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默沙東33億美元從中國簽下一款雙抗,蓬勃生物憑關(guān)鍵技術(shù)或成幕后重要贏(yíng)家

2024/11/15 14:03:36      挖貝網(wǎng) 李輝

重磅戰略合作達成:默沙東與中國生物科技公司禮新醫藥簽署33億美元合作協(xié)議,獲取PD-1/VEGF雙特異性抗體LM-299的全球開(kāi)發(fā)權,金斯瑞旗下CDMO蓬勃生物憑借關(guān)鍵技術(shù)開(kāi)發(fā)受益。

技術(shù)創(chuàng )新與國際認可:蓬勃生物授予禮新醫藥PD-1/VEGF雙特異性抗體的PD-1單域抗體部分,此次合作鞏固了金斯瑞的全球生物制藥市場(chǎng)地位,為未來(lái)的跨國合作樹(shù)立了新標桿。

創(chuàng )新驅動(dòng)共創(chuàng )模式:該合作展示了創(chuàng )新驅動(dòng)在全球生物制藥合作中的重要性,蓬勃生物通過(guò)技術(shù)賦能,為生物制藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)可持續發(fā)展新機遇。

2024年11月14日,全球生物制藥領(lǐng)域迎來(lái)了一項重大合作。業(yè)界巨擘美國制藥企業(yè)默沙東(MSD)宣布,已與中國禮新醫藥科技有限公司(禮新醫藥)正式簽署了一項規模高達33億美元的戰略合作協(xié)議。根據協(xié)議條款,默沙東將獨家獲得禮新醫藥正在研發(fā)的創(chuàng )新PD-1/VEGF雙特異性抗體LM-299的全球開(kāi)發(fā)權、生產(chǎn)權及商業(yè)化許可,這將使得中國這家生物科技公司獲得巨大收益。在此次價(jià)值不菲的合作中,金斯瑞生物科技旗下的CDMO業(yè)務(wù)平臺蓬勃生物憑借此前與禮新達成的關(guān)鍵技術(shù)授權,亦成為幕后贏(yíng)家,展現了其在生物制藥CDMO領(lǐng)域的深厚積累和硬核實(shí)力。根據與禮新醫藥新修訂并確認的協(xié)議條款,蓬勃生物在新藥研究申請(IND)獲批至許可產(chǎn)品一期臨床試驗完成的階段內,將享有兩大核心財務(wù)權益:一是對于此期間發(fā)生的任何再許可活動(dòng),蓬勃生物有權獲取40%的預付款及25%的其他里程碑款項;二是其還將從禮新公司所獲得的特許使用費(即收入分成)中分得25%的比例。這也成為金斯瑞旗下多家公司在全球生物制藥供應鏈中為各方帶來(lái)長(cháng)期、可持續的商業(yè)價(jià)值和發(fā)展機遇的又一例證。

默沙東攜手禮新醫藥推進(jìn)戰略合作:創(chuàng )新驅動(dòng)下的全球布局

此間有輿論分析認為,默沙東與禮新醫藥此番簽署價(jià)值33億美元的戰略合作協(xié)議,體現了國際一流藥企對中國公司在細胞治療及抗體藥物研發(fā)領(lǐng)域專(zhuān)業(yè)能力的認可。該協(xié)議聚焦于開(kāi)發(fā)一款創(chuàng )新的PD-1(程序性細胞死亡受體-1)/VEGF(血管內皮生長(cháng)因子)雙特異性抗體藥物,其中關(guān)鍵的PD-1單域抗體部分正是源自金斯瑞旗下蓬勃生物于2020年的研發(fā)成果,并已授權給禮新醫藥。作為腫瘤免疫療法中的關(guān)鍵免疫檢查點(diǎn)抑制劑,PD-1展現出巨大的市場(chǎng)潛力,成為此次合作的亮點(diǎn)。

值得一提的是,此次合作的首付款即達5.88億美元,彰顯了默沙東在全球生物制藥市場(chǎng)的深遠布局與戰略遠見(jiàn)。作為全球制藥行業(yè)的佼佼者,默沙東憑借其在多個(gè)治療領(lǐng)域的深厚積累,此次與禮新醫藥的攜手將進(jìn)一步加速其在免疫療法領(lǐng)域的拓展步伐。雙方將合力推進(jìn)PD-1/VEGF雙抗的臨床研發(fā)進(jìn)程,旨在加速這一前沿生物藥的商業(yè)化進(jìn)程。

對于禮新醫藥而言,這筆巨額資金的注入不僅能夠極大地豐富其研發(fā)資源,還有望顯著(zhù)提升其在全球生物制藥市場(chǎng)的競爭力。作為細胞治療、基因療法等前沿技術(shù)研發(fā)的先行者,禮新醫藥此次與默沙東的合作不僅是對其創(chuàng )新實(shí)力的有力認可,也標志著(zhù)其國際化戰略邁入新階段。

金斯瑞旗下蓬勃生物技術(shù)賦能,推動(dòng)全球生物制藥合作創(chuàng )新

在此次達成的重磅合作背后,金斯瑞旗下的蓬勃生物以其卓越的技術(shù)提供方角色,展現了不可或缺的價(jià)值。蓬勃生物不僅在PD-1單域抗體部分的開(kāi)發(fā)上提供了至關(guān)重要的支持,其在生物大分子研發(fā)與生產(chǎn)領(lǐng)域的深厚實(shí)力,更為此次合作筑起了堅實(shí)的技術(shù)后盾。作為金斯瑞在CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)組織)領(lǐng)域的關(guān)鍵布局,蓬勃生物的創(chuàng )新技術(shù)與實(shí)力在此次重大合作中得到了成色十足的檢驗,展現了其在強手如林的全球CDMO市場(chǎng)中依然能夠占據一席之地。

金斯瑞新發(fā)布的內幕消息公告顯示,蓬勃生物與禮新醫藥日前達成了一項許可協(xié)議。根據該協(xié)議,金斯瑞旗下南京蓬勃生物和鎮江蓬勃生物授予禮新醫藥一項獨占、全球范圍內可轉讓的許可,用于在特定專(zhuān)利和相關(guān)技術(shù)下開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化抗PD-1/VEGF雙特異性抗體等分子及產(chǎn)品。據此,蓬勃生物將獲得禮新醫藥支付的預付款和里程碑付款,并有權獲得其因分許可產(chǎn)生的部分收入。

這不僅將為金斯瑞帶來(lái)可觀(guān)的經(jīng)濟效益,也從側面展示了其在全球生物醫藥市場(chǎng)中的行業(yè)地位。自成立以來(lái),蓬勃生物始終致力于為全球生物制藥企業(yè)提供一站式研發(fā)、生產(chǎn)解決方案,并憑借在大分子藥物研發(fā)、細胞治療及基因療法等領(lǐng)域的先進(jìn)技術(shù),成功吸引了眾多合作伙伴。

蓬勃生物董事長(cháng)Patrick Liu博士在談及公司與禮新醫藥的合作時(shí)表示:“雙方合作充分體現了蓬勃生物商業(yè)模式的強大實(shí)力,不僅體現在我們與關(guān)鍵制藥公司攜手共同開(kāi)發(fā)新分子實(shí)體(NMEs)目錄上,更在于我們在工藝開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的深厚積淀?!彼M(jìn)一步強調:“更令人振奮的是,蓬勃生物目前還有更多的NMEs項目正處于開(kāi)發(fā)階段。我們滿(mǎn)懷期待,希望未來(lái)能看到更多類(lèi)似規模的合作,這些合作將充分展示蓬勃生物不僅僅是一家卓越的CDMO企業(yè),更是一個(gè)在生物制藥領(lǐng)域具有廣泛影響力的創(chuàng )新者?!?/p>

這一切的背后,凸顯了金斯瑞在生物制藥領(lǐng)域的深遠布局。公司不僅注重自身研發(fā)的持續推進(jìn),更著(zhù)眼于整合全球資源,推動(dòng)跨國合作,為全球生物制藥產(chǎn)業(yè)注入新動(dòng)力。蓬勃生物在此次合作中的技術(shù)賦能,正是金斯瑞戰略眼光的體現和戰略布局的縮影,也預示著(zhù)未來(lái)生物制藥領(lǐng)域將更加倚重技術(shù)驅動(dòng)與全球協(xié)作。

此次合作也為生物制藥領(lǐng)域的全球化合作提供了新的思路和實(shí)踐,展現了創(chuàng )新驅動(dòng)下共創(chuàng )模式對生物醫藥企業(yè)成功的重要性。金斯瑞在這一領(lǐng)域的成功經(jīng)驗,預計將為未來(lái)更多跨國合作提供有現實(shí)意義的參考和借鑒。

創(chuàng )新驅動(dòng),共創(chuàng )未來(lái)

在全球生物制藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮中,CDMO企業(yè)的國際市場(chǎng)地位日益凸顯。此前,藥明生物與葛蘭素史克(GSK)達成許可協(xié)議,授予GSK基于藥明生物專(zhuān)利平臺開(kāi)發(fā)的多款TCE雙特異性/多特異性抗體的獨家權益,進(jìn)一步凸顯了CDMO在全球生物醫藥創(chuàng )新生態(tài)系統中的關(guān)鍵作用。根據協(xié)議,藥明生物將獲得4000萬(wàn)美元的首付款,并有潛力獲得高達14.6億美元的里程碑付款及分級銷(xiāo)售提成。這一跨國合作進(jìn)一步展示了CDMO企業(yè)在推動(dòng)全球生物醫藥創(chuàng )新生態(tài)中不可或缺的角色和價(jià)值。

此番默沙東與禮新醫藥的合作不僅是一次成功的商業(yè)交易,更是全球生物制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新驅動(dòng)的縮影。蓬勃生物及其母公司金斯瑞所展現的創(chuàng )新技術(shù)與堅實(shí)實(shí)力,也成為這個(gè)激動(dòng)人心交易中關(guān)鍵部分,使創(chuàng )新驅動(dòng)的共創(chuàng )模式帶來(lái)實(shí)實(shí)在在的商業(yè)獲益。

隨著(zhù)生物制藥行業(yè)對外包服務(wù)依賴(lài)程度的加深,特別是在高技術(shù)門(mén)檻的生物大分子藥物及細胞基因療法研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域,制藥企業(yè)愈發(fā)傾向于與技術(shù)領(lǐng)先的CDMO企業(yè)建立深度合作關(guān)系。這一趨勢不僅為蓬勃生物等CDMO企業(yè)開(kāi)辟了前所未有的發(fā)展空間,也促使這些企業(yè)不斷強化研發(fā)與生產(chǎn)實(shí)力,以滿(mǎn)足全球客戶(hù)日益提升的高標準需求。

關(guān)于金斯瑞旗下蓬勃生物——生物醫藥合同研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)平臺

金斯瑞子公司蓬勃生物(ProBio)擁有一站式生物藥研發(fā)生產(chǎn)平臺,主要致力于為細胞與基因治療(CGT)藥物、疫苗、抗體及重組蛋白藥物等提供從靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的端到端CDMO服務(wù)。蓬勃生物在美國、荷蘭、韓國、中國(香港、上海、南京)等地設有公司以服務(wù)全球客戶(hù)。自2017年10月,累計助力美國、歐洲、亞太等區域客戶(hù)獲得近100個(gè)IND批件。

蓬勃生物一站式CGT解決方案覆蓋了質(zhì)粒、病毒載體、mRNA疫苗和核酸藥物的IND申報,以及臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。蓬勃生物為質(zhì)粒和病毒載體提供了一體化的CMC解決方案,包括建庫、工藝開(kāi)發(fā)、表征和驗證、分析方法開(kāi)發(fā)和驗證,以及穩定性研究,賦能CGT邁向下一個(gè)里程碑。

蓬勃生物的生物藥開(kāi)發(fā)解決方案涵蓋生物藥尤其是抗體藥發(fā)現、抗體工程和和體內體外藥理評價(jià)。在生物藥CDMO服務(wù)方面,蓬勃生物為客戶(hù)提供包括細胞系開(kāi)發(fā)、宿主細胞商業(yè)化授權、上下游工藝開(kāi)發(fā)、分析方法開(kāi)發(fā)和臨床樣品及商業(yè)化生產(chǎn)等在內的一體化CDMO服務(wù),并提供分批補料和灌流工藝以滿(mǎn)足增長(cháng)的抗體蛋白藥的需求。GMP生產(chǎn)車(chē)間滿(mǎn)足FDA、EMA和NMPA監管要求。

蓬勃生物始終以“合作加速創(chuàng )新”為理念,致力于幫助客戶(hù)縮短生物藥進(jìn)入臨床的時(shí)間,顯著(zhù)降低客戶(hù)的研發(fā)成本,加速醫藥轉化,共創(chuàng )健康未來(lái)。