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雙鶴藥業(yè)增效聯(lián)磺說(shuō)明書(shū)與藥品分離 患者險(xiǎn)送命

2009-05-16 09:53:05      郭瑩

  趙先生怎么也沒(méi)想到,4片增效聯(lián)磺片差點(diǎn)讓他把命送掉,而這么嚴(yán)重的副作用,在藥品的外包裝上竟沒(méi)有說(shuō)明。趙先生認(rèn)為,正是由于藥品說(shuō)明書(shū)對(duì)副作用的說(shuō)明不夠詳細(xì),才導(dǎo)致自己服藥發(fā)生意外,于是將藥品的生產(chǎn)廠家——北京雙鶴藥業(yè)(600062行情,愛(ài)股)股份有限公司告上法庭,要求藥廠賠付醫(yī)藥費(fèi)。

  自行服用小包裝藥致不良反應(yīng)

  2007年8月22日,趙先生因急性中耳炎發(fā)作,在家自行服用了北京雙鶴藥業(yè)生產(chǎn)的聯(lián)磺甲氧芐啶片(增效聯(lián)磺)。在產(chǎn)品的外包裝上,趙先生看到此藥成人常用量為一次兩片、一日兩次,首次劑量加倍,于是按照包裝說(shuō)明,首次服用4片。十多分鐘后開(kāi)始渾身發(fā)熱、發(fā)癢,面部紅腫,于是急忙打車前往朝陽(yáng)醫(yī)院,途中感覺(jué)渾身無(wú)力、視覺(jué)模糊,出現(xiàn)幻聽(tīng)現(xiàn)象。到達(dá)醫(yī)院后,病情已發(fā)展到昏迷、小便失禁的程度,經(jīng)醫(yī)生全力搶救才脫離生命危險(xiǎn)。

  病愈后,趙先生上網(wǎng)查詢得知,增效聯(lián)磺屬于處方藥需遵醫(yī)囑服用,有些患者在首次服藥后并不會(huì)出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),但長(zhǎng)期服藥會(huì)有過(guò)敏的情況發(fā)生,嚴(yán)重過(guò)敏者需及時(shí)搶救,否則會(huì)危及生命。趙先生認(rèn)為,這么嚴(yán)重的副作用北京雙鶴藥業(yè)卻沒(méi)在藥品外包裝袋說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注,造成自己服藥后反應(yīng)嚴(yán)重,雙鶴藥業(yè)的行為侵害了自己的生命健康權(quán)。

  增效聯(lián)磺等處方藥應(yīng)遵醫(yī)囑服用

  “趙先生服藥后出現(xiàn)不良反應(yīng),但不能說(shuō)明獲得藥品的合法渠道,也不能證明服用的是雙鶴藥業(yè)生產(chǎn)的藥品,因此不應(yīng)由雙鶴藥業(yè)承擔(dān)責(zé)任。”法庭上,北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司辯稱,即使的確是雙鶴藥業(yè)生產(chǎn)的增效聯(lián)磺,他們也不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任。因?yàn)橼w先生未經(jīng)處方即自行服用,其后果應(yīng)由自己承擔(dān)。

  據(jù)審理此案的北京市朝陽(yáng)區(qū)人民法院法官趙彤介紹,根據(jù)消費(fèi)者獲得和使用藥品的權(quán)限,目前國(guó)際上將藥品分成處方藥和非處方藥。本是處方藥的增效聯(lián)磺片被趙先生作為家庭常備藥存在家中,而且在沒(méi)有醫(yī)生指導(dǎo)下就自行服用,結(jié)果導(dǎo)致發(fā)生意外。

  法庭認(rèn)為,按照現(xiàn)在趙先生提供的證據(jù),雖然趙先生的健康權(quán)受損,但趙先生的證據(jù)不能證明其所服用增效聯(lián)磺藥品系雙鶴藥業(yè)生產(chǎn),且不排除趙先生服用藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)是由于其他因素造成。雙鶴藥業(yè)在增效聯(lián)磺藥品的包裝袋上所印的標(biāo)簽中已做出“詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”的提示,并在詳細(xì)說(shuō)明書(shū)中對(duì)用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等均做了詳盡描述,可認(rèn)定盡到基本的告知提醒義務(wù)。因此,對(duì)于趙先生受到的損害,雙鶴藥業(yè)不存在過(guò)錯(cuò),因此無(wú)需承擔(dān)賠償責(zé)任。 [page]

  小包裝藥普遍與詳細(xì)說(shuō)明書(shū)分離

  昨日,記者先后走訪了幾家藥店發(fā)現(xiàn),藥品與說(shuō)明書(shū)分離的情況很常見(jiàn)。其中止痛片、黃連素等藥品的包裝與增效聯(lián)磺的包裝一樣,都是在中型包裝盒內(nèi)放置藥品說(shuō)明書(shū),但里面的小包裝藥品卻可以拿出來(lái)零賣。只有記者主動(dòng)索取,銷售人員才將詳細(xì)說(shuō)明書(shū)遞給記者。

  “在此次事件中,雙鶴藥業(yè)對(duì)于藥品說(shuō)明書(shū)的安排是存在一定紕漏的。”趙彤說(shuō),在案件審理過(guò)程中,趙先生曾向法庭提出,在購(gòu)買藥品時(shí),藥品的說(shuō)明書(shū)被放置在藥品的中型包裝中,中型包裝中又有若干獨(dú)立的小包裝。“這樣,病人購(gòu)買藥品時(shí)就會(huì)產(chǎn)生藥品與說(shuō)明書(shū)的分離,說(shuō)明書(shū)也就失去了作用。”

  趙彤說(shuō),通過(guò)此案的審理,也暴露出藥品監(jiān)管部門和生產(chǎn)企業(yè)在處方藥知識(shí)的普及、處方藥包裝的標(biāo)識(shí)、處方藥說(shuō)明書(shū)警示性語(yǔ)言的使用、處方藥銷售的監(jiān)管、藥品最小包裝與說(shuō)明書(shū)的緊密性等方面存在的問(wèn)題。對(duì)此,朝陽(yáng)法院特向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司各發(fā)出一份司法建議。

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