在“十四五”攻堅收官與“十五五”謀篇布局的歷史交匯點(diǎn)，中國醫療器械產(chǎn)業(yè)正以年均復合增長(cháng)率約10%的強勁動(dòng)能實(shí)現規模擴張，穩居全球第二大市場(chǎng)，成為重塑全球醫療格局的核心力量。規模躍升的背后，是一場(chǎng)由政策賦能、技術(shù)裂變、生態(tài)重構共同驅動(dòng)的深刻產(chǎn)業(yè)質(zhì)變。中國科學(xué)院院士、國家高性能醫療器械創(chuàng )新中心主任鄭海榮強調：“當前，醫療器械產(chǎn)業(yè)處在全球新一輪科技創(chuàng )新與產(chǎn)業(yè)變革的最前沿。高性能醫療器械是國家重點(diǎn)發(fā)展的戰略性新興產(chǎn)業(yè)，是健康中國戰略的重要保障，創(chuàng )新則是中國醫療器械行業(yè)下一階段最主要的發(fā)展動(dòng)力?！?/p>

在新一輪戰略轉型進(jìn)程中，一批醫療器械創(chuàng )新生態(tài)共建者也持續通過(guò)多種方式推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級。作為醫療器械領(lǐng)域唯一的國家級創(chuàng )新平臺——國家高性能醫療器械創(chuàng )新中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國創(chuàng )中心”），始終立于潮頭。成立五年來(lái)，國創(chuàng )中心以“創(chuàng )新樞紐”為核心定位，構建了“研發(fā)鏈-產(chǎn)業(yè)鏈-應用鏈-資本鏈”全生態(tài)體系；同時(shí)作為國家級產(chǎn)業(yè)智庫，深度參與醫療器械領(lǐng)域頂層策略設計與制定，描繪國家高性能醫療器械產(chǎn)業(yè)圖譜，從源頭推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展。

值此歷史性窗口期，國創(chuàng )中心于近日正式啟動(dòng)“2025年度醫療器械行業(yè)創(chuàng )新生態(tài)洞察評估”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“洞察評估”）。作為連續四年堅持非營(yíng)利性運作的國家級權威評估項目，洞察評估以前沿技術(shù)滲透、臨床轉化應用、產(chǎn)業(yè)鏈自主為標尺，聚焦AI醫療、精準治療等前沿領(lǐng)域，致力發(fā)掘醫械創(chuàng )新新生力量，為中國從“醫療器械大國”邁向“醫療器械強國”繪制了可借鑒的創(chuàng )新坐標與行動(dòng)路徑。

圖片來(lái)源：國創(chuàng )中心

創(chuàng )新引領(lǐng)：國家級評估構建醫療創(chuàng )新坐標系

“醫療器械行業(yè)創(chuàng )新生態(tài)洞察評估”最初由鄭海榮院士倡導發(fā)起，基于國創(chuàng )中心作為國家隊，“要扛起醫療器械創(chuàng )新的旗幟，為國家醫療器械行業(yè)把舵領(lǐng)航”的戰略考量。洞察評估旨在通過(guò)科學(xué)評價(jià)體系，發(fā)掘真正具有技術(shù)突破能力和產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)價(jià)值的創(chuàng )新主體?！霸谶@么一個(gè)顛覆性技術(shù)風(fēng)起云涌的時(shí)代，特別是經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)加速創(chuàng )新發(fā)展的環(huán)境下，更需要關(guān)注源頭創(chuàng )新”。

迄今為止，洞察評估已連續舉辦三屆，始終以“挖掘醫療科技新銳、推動(dòng)成果轉化、賦能產(chǎn)業(yè)升級”為目標，憑借多維度客觀(guān)數據全景展現企業(yè)的創(chuàng )新力、轉化力、影響力及資本認可度，為中國醫療器械產(chǎn)業(yè)構建起具有戰略?xún)r(jià)值的創(chuàng )新坐標系。

據國創(chuàng )中心發(fā)布的近兩屆評估結果數據顯示，2024年新銳百強企業(yè)專(zhuān)利申請總量（含發(fā)明專(zhuān)利與實(shí)用新型專(zhuān)利）較2023年新銳百強企業(yè)實(shí)現13%的增長(cháng)。兩屆新銳企業(yè)累計參與國家級產(chǎn)業(yè)研合作項目共計35個(gè)，省級、985高校、三甲醫院等產(chǎn)學(xué)研合作項目473個(gè)，展現出持續提升的技術(shù)原創(chuàng )力。在產(chǎn)品轉化方面更是跑出加速度，如2023年新銳百強企業(yè)在此后兩年內累計獲批87款新產(chǎn)品，多集中于高端影像設備、手術(shù)機器人等高端醫療裝備領(lǐng)域，其中，8款產(chǎn)品通過(guò)國家創(chuàng )新通道審批上市，占比近10%；另有8款產(chǎn)品成功獲得FDA、CE等國際認證，中國智造正逐步打破跨國企業(yè)的技術(shù)壟斷，展露出進(jìn)軍全球市場(chǎng)的強勁勢頭。

洞察評估對創(chuàng )新生態(tài)的賦能效應，在資本市場(chǎng)得到有力驗證。盡管近兩年資本市場(chǎng)整體遇冷，新銳百強企業(yè)仍逆勢完成累計69輪融資（2024年至2025年上半年）。連續兩年獲評的40家企業(yè)中，近半數獲得后續融資，展現出強勁的發(fā)展韌性。同時(shí)，近兩屆優(yōu)秀投資機構年均投資項目81個(gè)，年均領(lǐng)投項目37個(gè)，保持較高的投資活躍度。值得關(guān)注的是，相關(guān)機構所投企業(yè)中有8家于2024年實(shí)現IPO，充分印證了洞察評估評價(jià)體系與市場(chǎng)價(jià)值判斷的高度一致性。這種資本與創(chuàng )新之間的正向循環(huán)，正成為中國醫療器械創(chuàng )新力量成長(cháng)的重要驅動(dòng)力。

在臨床轉化和生態(tài)協(xié)同方面，產(chǎn)學(xué)研融合成效顯著(zhù)。2024年創(chuàng )新成果轉化先鋒醫院的醫械專(zhuān)利轉化總量較2023年先鋒醫院增加85項，增長(cháng)17%。創(chuàng )新高地（高校及科研院所）的科研發(fā)文量近兩年保持14%增長(cháng)，其中產(chǎn)學(xué)研合作項目占比突破30%，“臨床需求牽引+技術(shù)策源支撐”的創(chuàng )新閉環(huán)已然形成。

更具意義的是，2024年新銳百強企業(yè)中參與醫學(xué)指南及行業(yè)標準制定的占比較2023年增長(cháng)45%，獲得國家級榮譽(yù)的企業(yè)數量翻番，顯示出獲評企業(yè)在醫療器械創(chuàng )新領(lǐng)域的影響力正逐步深化，洞察評估含金量顯著(zhù)提升。

評估升級：緊扣國家戰略，錨定未來(lái)布局

歷經(jīng)三年積淀，“醫療器械行業(yè)創(chuàng )新生態(tài)洞察評估”已形成覆蓋技術(shù)研發(fā)、成果轉化、資本對接的創(chuàng )新雷達網(wǎng)。這一國家級評估體系始終以服務(wù)國家戰略為導向，通過(guò)動(dòng)態(tài)調整評估類(lèi)目與維度，聚焦戰略意義重大、前沿性強、潛力大的細分領(lǐng)域，深度嵌入國產(chǎn)替代、前沿技術(shù)突破等核心議題，與國家醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求同頻共振。

實(shí)際上，當前醫療器械領(lǐng)域中，前沿技術(shù)浪潮已掀起產(chǎn)業(yè)革命序幕。年初至今，國家醫保局已將腦機接口開(kāi)辟獨立收費項目，打通臨床商業(yè)化“最后一公里”；工信部等七部門(mén)印發(fā)新規，將腦機接口列為“未來(lái)產(chǎn)業(yè)十大標志性產(chǎn)品”；人工智能與手術(shù)機器人、精準診療裝備深度融合，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)從“器械制造”向“智慧醫療生態(tài)”躍遷……科技浪潮激蕩，醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展的轉折點(diǎn)已然到來(lái)。

因此，繼2024年首次針對醫學(xué)影像、體外診斷、高值耗材三大“卡脖子”領(lǐng)域單設評估類(lèi)目之后，2025年，洞察評估將視野進(jìn)一步延伸至AI輔助診斷、泛血管介入、眼科診療等新興賽道。泛血管介入直擊當前心血管疾病高發(fā)痛點(diǎn)，眼科診療瞄準人工晶體等高端器械的國產(chǎn)化替代，AI輔助診斷則承載著(zhù)醫療智能化、精準化的未來(lái)。

隨著(zhù)“健康中國2030”戰略的深化與高端醫療裝備國產(chǎn)化攻堅，評估體系同步展開(kāi)系統性升級與生態(tài)化拓展。從最初的“企業(yè)+人物”雙維度，到如今覆蓋企業(yè)、人物、產(chǎn)品、高校、醫院、投資機構、產(chǎn)業(yè)園區七大評估維度、十數個(gè)評估類(lèi)目，評估網(wǎng)絡(luò )已實(shí)現對創(chuàng )新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資本鏈的全方位覆蓋。

根據征集公告，今年新增的產(chǎn)業(yè)園區評估類(lèi)目，是對區域產(chǎn)業(yè)集聚政策的積極響應——通過(guò)評價(jià)園區在技術(shù)孵化、產(chǎn)業(yè)鏈配套、政策扶持等維度的表現，推動(dòng)區域創(chuàng )新載體與國家級平臺深度聯(lián)動(dòng)。

此外，與中國醫學(xué)創(chuàng )新聯(lián)盟合作的醫療機構類(lèi)目評估，豐富了醫工合作的新模式；與全球領(lǐng)先的科學(xué)與醫學(xué)信息服務(wù)機構愛(ài)思唯爾（Elsevier）合作開(kāi)展高校類(lèi)目評估，以數據化成果增強評估的權威性、客觀(guān)性。同時(shí)，國創(chuàng )中心也將為行業(yè)企業(yè)持續篩選出一批懂產(chǎn)業(yè)、懂創(chuàng )新、真正能夠幫助企業(yè)成長(cháng)的投資機構?？梢哉f(shuō)，以洞察評估為基點(diǎn)，一個(gè)能夠促進(jìn)多方協(xié)作和技術(shù)轉化，涵蓋企業(yè)、高校、醫院和投資機構的創(chuàng )新生態(tài)已初具規模。

應勢而生：國家級平臺的生態(tài)賦能邏輯

評估升級的背后，是國創(chuàng )中心對“圍繞國家醫療器械產(chǎn)業(yè)需求做創(chuàng )新”的深刻踐行。作為醫療器械行業(yè)唯一國家級創(chuàng )新中心，國創(chuàng )中心肩負著(zhù)“攻克核心技術(shù)、構建創(chuàng )新生態(tài)、引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)升級”的三重使命，代表了培育醫療創(chuàng )新“國家隊”的堅實(shí)力量，見(jiàn)證并推動(dòng)著(zhù)行業(yè)不斷進(jìn)步。

國創(chuàng )中心打造的“熱帶雨林式”創(chuàng )新生態(tài)，展現出強大的資源統合能力。通過(guò)縱向貫通“研發(fā)鏈-產(chǎn)業(yè)鏈-臨床鏈”聯(lián)通國創(chuàng )中心創(chuàng )新研究院、國內頂尖科研機構、三甲醫院與龍頭企業(yè)，培植創(chuàng )新“土壤”，形成臨床需求轉化的閉環(huán)；橫向上，則連接“資本鏈-服務(wù)鏈-孵化鏈”，通過(guò)投融資、產(chǎn)業(yè)空間運營(yíng)、CDMO智能制造等一系列產(chǎn)業(yè)服務(wù)，向醫療器械創(chuàng )新企業(yè)“立體”賦能，構建起動(dòng)態(tài)平衡的產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統。

這種縱橫交織的立體生態(tài)，使其既能精準捕捉臨床一線(xiàn)的迫切需求，又能快速調集產(chǎn)業(yè)鏈要素實(shí)現技術(shù)突破——國內首套自主研制ECMO整機系統從實(shí)驗室走向手術(shù)室，全球首臺5.0T人體全身醫學(xué)磁共振成像系統的臨床轉化，正是這種生態(tài)賦能的生動(dòng)注腳。

正是這種全要素、多層次的資源整合優(yōu)勢，賦予“醫療器械行業(yè)創(chuàng )新生態(tài)洞察評估”獨特的基因。相較于商業(yè)機構評選，洞察評估既植根于真實(shí)醫療場(chǎng)景的臨床驗證，又能穿透資本泡沫洞察技術(shù)本質(zhì)，其發(fā)布的評估結果已成為行業(yè)的“創(chuàng )新風(fēng)向標”與“生態(tài)指南針”。這種源自國家戰略站位、淬煉于產(chǎn)業(yè)實(shí)踐的評估維度，正是洞察評估超越同類(lèi)評選的核心競爭力。

唯有將實(shí)驗室的原始創(chuàng )新，轉化為填補產(chǎn)業(yè)鏈空白的“國之重器”，轉化為應對老齡化趨勢、提升基層診療水平的惠民工程，轉化為參與全球競爭的技術(shù)標準，中國醫療器械才能真正完成從追趕者到引領(lǐng)者的蛻變。在此進(jìn)程中，持續迭代的洞察評估，正為行業(yè)繪制一幅與國家戰略同向而行的創(chuàng )新導航圖。

2025年度醫療器械行業(yè)創(chuàng )新生態(tài)洞察評估征集類(lèi)目，圖片來(lái)源：國創(chuàng )中心

據了解，洞察評估征集將持續至10月9日截止，評估結果將于年底由國創(chuàng )中心公示，所有獲評對象均將加入國創(chuàng )中心的產(chǎn)業(yè)服務(wù)創(chuàng )新生態(tài)圈，有望在鏈接市場(chǎng)資本、獲取臨床資源、中試資源及產(chǎn)業(yè)鏈資源對接等方面得到一系列支持。全國范圍內醫院、高校及科研院所、醫械企業(yè)及企業(yè)家均可以在國創(chuàng )中心官網(wǎng)（https://nmed.org.cn/Content/xwzx/xw/2025-08/147197.html）查詢(xún)具體報名條件與報名方式。

行業(yè)洞察評估背后，是中國從醫療器械制造大國向制造強國戰略轉型的體現，是中國邁向醫療器械創(chuàng )新型國家的路線(xiàn)探索，更是“健康中國”戰略下，國產(chǎn)醫療器械行業(yè)堅定自主創(chuàng )新、高質(zhì)量發(fā)展的雄心壯志。從政策護航到技術(shù)突圍，從單點(diǎn)突破到生態(tài)重構，國創(chuàng )中心作為國家級創(chuàng )新智庫，正以戰略高度與全球視野，推動(dòng)中國醫療器械行業(yè)從技術(shù)跟隨者，成為規則定義者。正如洞察評估體系所揭示的，當源頭創(chuàng )新與產(chǎn)業(yè)生態(tài)形成共振，中國醫療科技的星辰大海才真正揚帆起航。