北交所上市企業(yè)諾思蘭德（430047.BJ）交出一份穩中有進(jìn)、亮點(diǎn)紛呈的半年度業(yè)績(jì)答卷，今年上半年營(yíng)收延續增長(cháng)態(tài)勢，歸母凈利潤虧損持續收窄，貢獻業(yè)績(jì)的滴眼液業(yè)務(wù)收入、CDMO收入明顯增長(cháng)，CMO業(yè)務(wù)毛利率大增。

尤為值得關(guān)注的是，公司創(chuàng )新藥板塊加速向商業(yè)化推進(jìn)，核心產(chǎn)品“塞多明基注射液”（項目代碼：NL003）潰瘍適應癥項目在提交上市注冊申請后，重心進(jìn)一步向商業(yè)化傾斜，公司上半年銷(xiāo)售人員增長(cháng)56%。與此同時(shí)，生物藥物生產(chǎn)基地也于近日啟動(dòng)工廠(chǎng)驗收工作，為創(chuàng )新藥落地投產(chǎn)筑牢根基。多業(yè)務(wù)協(xié)同發(fā)力，正為諾思蘭德的長(cháng)遠發(fā)展注入強勁動(dòng)能。

創(chuàng )新藥重心進(jìn)一步向商業(yè)化傾斜

諾思蘭德是一家國內領(lǐng)先的創(chuàng )新型生物制藥企業(yè)，開(kāi)發(fā)了豐富且具有行業(yè)特色的產(chǎn)品管線(xiàn)，在研11個(gè)生物工程新藥項目，其中基因治療藥物項目5個(gè)、重組蛋白質(zhì)類(lèi)藥物項目6個(gè)。

公司當前推進(jìn)上市進(jìn)展最快的是“塞多明基注射液”（NL003），有望成為我國首個(gè)裸質(zhì)?；蛑委煯a(chǎn)品，為下肢缺血治療開(kāi)辟全新路徑。據介紹，相較于病毒載體，裸質(zhì)粒載體安全性更優(yōu)，其經(jīng)肌肉注射、轉染骨骼肌細胞，利用細胞內的蛋白質(zhì)合成系統，將目的基因轉化為具有生物活性的肝細胞生長(cháng)因子（HGF），促進(jìn)局部血管生成，以達到治療目的。

前期，公司“塞多明基注射液”（NL003）已完成III期臨床研究并提交潰瘍適應癥藥品的上市注冊申請，4月收到補充資料通知，公司目前已按要求完成提交，同時(shí)開(kāi)展針對Ⅲ期臨床試驗受試者的長(cháng)期隨訪(fǎng)研究，積極籌備上市后真實(shí)世界研究。

隨著(zhù)注冊申報進(jìn)程推進(jìn)，諾思蘭德上半年也將工作重心進(jìn)一步向商業(yè)化傾斜，加速推動(dòng)創(chuàng )新藥從“研發(fā)”向“上市銷(xiāo)售”跨越。圍繞NL003商業(yè)化，公司上半年已完成多維度布局：開(kāi)展商業(yè)化策略制定、組織搭建與相關(guān)市場(chǎng)調研活動(dòng)，上海分公司完成市場(chǎng)部、銷(xiāo)售部、商務(wù)部及市場(chǎng)準入支持部的人員到崗，明確產(chǎn)品定位、患者畫(huà)像、重點(diǎn)市場(chǎng)、醫保申報等核心策略；積極參展第90屆全國藥交會(huì )，全面開(kāi)展市場(chǎng)調研、學(xué)術(shù)宣傳、渠道拓展、準入研究、創(chuàng )新支付等工作。財報數據顯示，上半年公司銷(xiāo)售人員數量同比增長(cháng)56%，直觀(guān)體現對銷(xiāo)售端的重視與投入。

公司在生產(chǎn)端的籌備同樣緊鑼密鼓，生物藥物生產(chǎn)基地建設離投入使用不遠，為產(chǎn)品上市后的供應提供保障。截至6月末，公司生物藥物生產(chǎn)基地已完成原液車(chē)間各工藝設備的工藝設計，進(jìn)行生產(chǎn)和組裝，實(shí)施原液車(chē)間機電、凈化工程；制劑車(chē)間相關(guān)設備在進(jìn)行設計確認。到8月，該生產(chǎn)基地核心設備完成加工制造，正式啟動(dòng)工廠(chǎng)驗收（FAT）工作，以全面確認設備規格、性能及運行指標是否達到設計要求。

除NL003潰瘍適應癥項目外，其他創(chuàng )新藥管線(xiàn)也保持高效推進(jìn)節奏：NL003靜息痛適應癥Ⅲ期臨床數據庫清理及中心自查已按稽查計劃完成，同步開(kāi)展注冊申報資料的整理與修訂。NL005項目啟動(dòng)Ⅱc期臨床試驗籌備，方案已基本確定，正在進(jìn)行CDE溝通交流及參研中心遴選；NL005-1項目動(dòng)物藥效實(shí)驗已完成，正在開(kāi)展眼毒理學(xué)和藥代研究。Y006、NL201、NL006等項目均按計劃推進(jìn)。

結合財務(wù)層面來(lái)看，諾思蘭德資金狀況穩健，截至6月末貨幣資金與交易性金融資產(chǎn)一共達到1.51億元，長(cháng)期、短期借款一共不足2500萬(wàn)元，資產(chǎn)負債率18.9%。低負債、高流動(dòng)性的財務(wù)結構，為公司創(chuàng )新藥研發(fā)與商業(yè)化提供強勁支撐。

上半年營(yíng)收穩增，盈利能力持續改善

創(chuàng )新藥上市進(jìn)程向前推進(jìn)的同時(shí)，諾思蘭德同時(shí)深耕滴眼液業(yè)務(wù)，通過(guò)子公司匯恩蘭德開(kāi)展眼科用藥研產(chǎn)銷(xiāo)及生產(chǎn)研發(fā)服務(wù)（CDMO/CMO），以“收入增長(cháng)+盈利突破”的雙重表現，成為公司業(yè)績(jì)改善的重要支撐。

據介紹，諾思蘭德及子公司匯恩蘭德合計擁有8個(gè)滴眼液產(chǎn)品注冊批件，且生產(chǎn)能力持續升級，匯恩蘭德在北京市通州區已建成3條通過(guò)GMP認證/檢查的生產(chǎn)線(xiàn)，新增1條單劑量生產(chǎn)線(xiàn)建設完成并順利通過(guò)GMP認證。

從公司各塊業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)情況來(lái)看，上半年成績(jì)不錯，滴眼液產(chǎn)品收入同比增長(cháng)18.56%至1445萬(wàn)元，CDMO收入同比增長(cháng)22.69%至478萬(wàn)元，并且這兩塊業(yè)務(wù)毛利率均在70%以上。另外，CMO收入為1697萬(wàn)元，表現穩健，且毛利率增加10.77個(gè)百分點(diǎn)至48.16%。三大業(yè)務(wù)協(xié)同發(fā)力，共同助推公司盈利能力改善。

業(yè)務(wù)向好直接反映在整體業(yè)績(jì)上，諾思蘭德上半年總營(yíng)收同比穩增1.47%至3650萬(wàn)元，延續了去年全年增長(cháng)態(tài)勢；歸母凈利潤指標方面，在2022年至2024年虧損逐年收窄的基礎上，上半年再明顯減虧，盈利能力得到持續改善。子公司匯恩蘭德隨著(zhù)逐年盈利，前期未彌補虧損已在今年上半年彌補完畢，實(shí)現關(guān)鍵突破。

從創(chuàng )新藥商業(yè)化提速、生產(chǎn)基地進(jìn)入驗收，到滴眼液業(yè)務(wù)收入盈利雙突破，諾思蘭德上半年繼續展現出清晰的發(fā)展路徑與強勁的成長(cháng)潛力。未來(lái)，隨著(zhù)NL003等核心創(chuàng )新藥逐步落地，公司有望在生物醫藥賽道上進(jìn)一步打開(kāi)增長(cháng)空間，實(shí)現業(yè)績(jì)與價(jià)值的雙重提升。