紅日藥業(yè)前三季度研發(fā)費用同比增長52.06% 超前投入迎接中藥發(fā)展高潮
近日,天津紅日藥業(yè)股份有限公司(證券代碼:300026, 證券簡稱:紅日藥業(yè))發(fā)布了2022 年第三季度報告。
前三季度,公司營業(yè)收入達49.00億元,同比下降10.68%;歸屬于上市公司股東的凈利潤達4.70億元,下降26.15%
數(shù)據(jù)顯示,由于地緣政治沖突風險外溢及國內疫情多點散發(fā)等超預期因素的沖擊,對整體經(jīng)濟活動產(chǎn)生長期負面影響且放大了經(jīng)濟波動周期,公司經(jīng)營業(yè)績受到一定影響,但總體來看公司營業(yè)收入下降幅度不大,凈利潤規(guī)模仍然高達4.70億元,截至9月30日的公司貨幣資金達9.76億元,足以應付短期市場沖擊。
在今年的大環(huán)境下,能夠保持較高的凈利潤規(guī)模也屬不易,投資者應該關注的主要方面是:作為高科技醫(yī)藥企業(yè),公司市場地位是否足夠突出、核心競爭力是否足夠強大,未來發(fā)展前景是否廣闊,以便對未來業(yè)績和估值趨勢作出判斷。
市場地位突出 血必凈新藥獲批治療新冠肺炎
公開資料顯示,紅日藥業(yè)母公司紅日藥業(yè)集團創(chuàng)建于1996年,2009年紅日藥業(yè)在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市。目前,公司已發(fā)展成為橫跨中藥配方顆粒、成品藥、醫(yī)療器械、原輔料、醫(yī)療健康服務、藥械智慧供應鏈等諸多領域,集投融資、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群。
公司市場地位突出,獲得中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)排名第42名,在“2021臨床價值中成藥品牌榜”中,公司產(chǎn)品“血必凈注射液”榜上有名。報告期內,在由國家藥品監(jiān)督管理局南方研究所旗下米內網(wǎng)評選的2021年中國中藥百強榜單中,公司位列第17位。
中藥配方顆粒方面,公司的康仁堂中藥配方顆粒產(chǎn)品超過600種,基本涵蓋了中醫(yī)臨床使用頻率最高的所有品種。公司積極參與推進國標和省標的制定與申報工作,加快品種新標準的生產(chǎn)落地研究, 優(yōu)化制備工藝,打造優(yōu)質優(yōu)價拳頭產(chǎn)品,加快全產(chǎn)業(yè)鏈布局,在全國范圍內布局北京、天津、河北、湖北、河南、重慶、甘肅、山東8大生產(chǎn)基地,建立了從藥材、飲片、提取、制劑、包裝、銷售的全過程追溯體系,實現(xiàn)了配方顆粒全品種溯源,進一步夯實規(guī)?;瘍?yōu)勢,為提升存量市場滲透率和增量市場覆蓋率,提供堅實基礎。
成品藥方面,公司的血必凈注射液填補了世界膿毒癥治療領域的空白,是被批準以全身炎癥反應綜合征(SIRS)、膿毒癥(Sepsis)、多器官功能障礙綜合征(MODS)、新型冠狀病毒肺炎重型、危重型的全身炎癥反應綜合征或/和多臟器功能衰竭為適應癥的國家二類新藥,被納入《國家醫(yī)保藥品目錄》乙類范圍。《中華危重病急救醫(yī)學》發(fā)表的《血必凈注射液治療重癥新型冠狀病毒肺炎的多中心前瞻性隊列研究》結論顯示:使用血必凈注射液治療的重癥新冠肺炎患者生存率為 91.7%。同時,血必凈注射液憑借自身療效,入選中國方案“三藥三方”、多版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》并向世界推廣,“基于循證醫(yī)學的血必凈注射液治療重癥社區(qū)獲得性肺炎臨床研究”項目,獲得中國中醫(yī)藥研究促進會科學技術進步一等獎。
另外,血必凈注射液已向美國FDA提交了注冊臨床研究申請,項目持續(xù)推進中。
醫(yī)療器械方面,公司全資子公司超思電子主要產(chǎn)品以電子醫(yī)療器械為主,包括血氧系列、家用健康和基層醫(yī)療等多領域單參數(shù)或多參數(shù)新型電子醫(yī)療產(chǎn)品,已完成質量體系的“醫(yī)療器械單一審核程序”(MDSAP)認證,獲得了世界上四個國家政府部門(加拿大 HC、美國FDA、巴西ANVISA、日本MHLW 和PMDA)對超思電子醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管品質的認可。
報告期內,超思電子的呼吸率血氧還獲得Walgreens創(chuàng)新大獎,該獎項是對加入超思呼吸率參數(shù)血氧產(chǎn)品的充分認可,另外,還獲得中國國家藥監(jiān)局以及美國FDA 510K認證,市場前景十分廣闊。另外,超思電子已經(jīng)在北京、天津建立起來了集生產(chǎn)、研發(fā)、營銷服務于一體的智能工廠,并朝著更具規(guī)?;漠a(chǎn)業(yè)集群邁進。
研發(fā)能力強大膿毒癥重點實驗室新建獲批
紅日藥業(yè)突出的市場地位主要來源于強大的研發(fā)創(chuàng)新能力。自成立以來公司以“傳承發(fā)展中華醫(yī)藥,解決人類健康難題”為愿景,以研發(fā)精藥、生產(chǎn)良藥為己任,始終站在科技最前沿,認為科技創(chuàng)新與成果產(chǎn)業(yè)化是不斷發(fā)展的源動力,因此不遺余力投入研發(fā)創(chuàng)新,甚至是超前投入。
三季報顯示,前三季度公司研發(fā)費用本期發(fā)生額達17,609.12萬元,較上年同期增長 52.06%。
同時,銷售費用為16.30億元,同比下降4.79%;3091.16萬元,同比下降1.15%;財務費用為3075.71萬元,同比下降19.92%。
考慮到報告期內公司營業(yè)收入和凈利潤均處于下降狀態(tài),尤其是凈利潤下降幅度為26.15%,在此背景下公司寧愿壓縮其他費用,也要確保研發(fā)費用大幅超前投入,體現(xiàn)了公司管理層強烈的進取心和高度的前瞻性。
公司持續(xù)加強科研人才儲備和培養(yǎng),研究院以技術、管理雙通道任職資格模式,明確了科研人員的專業(yè)職級晉升通道,形成了多層次、多元化的研發(fā)人才梯隊。公司研發(fā)團隊技術力量雄厚,由公司董事長姚小青先生親自領銜。公開資料顯示姚小青是天津大學博士,天津醫(yī)科大學、河南中醫(yī)藥大學碩士生導師,中國中藥協(xié)會副會長,天津市醫(yī)藥國際交流協(xié)會會長。
在高精尖科研領域,公司加速創(chuàng)新平臺布局,目前已經(jīng)建成了國家企業(yè)技術中心、中藥配方顆粒關鍵技術國家地方聯(lián)合工程研究中心兩個國家級技術平臺,天津市膿毒癥治療藥物關鍵技術企業(yè)重點實驗室等近十余個省級創(chuàng)新平臺,其中,“膿毒癥治療藥物關鍵技術企業(yè)重點實驗室”為報告期內新建獲批。
此外,公司還擁有具有重癥領域創(chuàng)新藥KB、抗腫瘤 PD-L1 等5個1類新藥,在研項目30余個,已申報CDE等待評審5余個項目, 臨床研究階段2個,有效專利500余項。
中藥已成風口 二級市場中藥板塊漲勢喜人
紅日藥業(yè)所在的中藥板塊目前已成市場風口,發(fā)展前景廣闊。
新冠疫情期間,中醫(yī)采用“預防—治療—康復”全過程一體化救治模式,在重癥患者的救治、普通型患者的診療和恢復期的患者康復中發(fā)揮了重大作用,提高了社會各界對于中醫(yī)藥臨床價值的認可程度。
同時,中醫(yī)藥行業(yè)利好政策密集出臺。2022 年 1 月 15 日國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《推進中醫(yī)藥高質量融入共建“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2021-2025)》,指出“十四五”時期,頒布30項中醫(yī)藥國際標準,打造10個中醫(yī)藥文化海外傳播品牌項目。
2022 年3月29日國務院發(fā)布《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》,指出推進中醫(yī)藥和現(xiàn)代科學相結合,推動中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補充、協(xié)調發(fā)展。
6 月,國家藥典委員會發(fā)布了第三批4個中藥配方顆粒國家標準,累計達到 200 個。公司作為第一梯隊企業(yè)一方面具有較強的技術實力,另一方面在中藥產(chǎn)業(yè)鏈溯源,中藥材質量的把控,產(chǎn)能和銷售渠道等方面先發(fā)優(yōu)勢明顯,預計會成為行業(yè)擴容的最大受益者。
尤其是10月黨的二十大報告指出“促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”,市場普遍預期中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將迎來發(fā)展高潮,因此二級市場整個中醫(yī)藥板塊漲勢喜人,紅日藥業(yè)股票已從9月底的低點4.88元上漲至11月18日的7.26元。
由此可見公司超前投入研發(fā)創(chuàng)新是有先見之明的,有利于把握中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高潮帶來的發(fā)展機遇。
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