挖貝網(wǎng)12月27日消息,新三板掛牌企業(yè)亞克股份(832433)因相關(guān)文件存在缺陷,被北京市食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令停產(chǎn)整頓。時隔一個半月,亞克股份宣布恢復(fù)生產(chǎn)。
資料顯示,公司于今年9月11日-13日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(食品藥監(jiān)局)對亞克股份進(jìn)行了飛行檢查,檢查結(jié)果為一項(xiàng)重點(diǎn)缺陷項(xiàng),十二項(xiàng)一般缺陷項(xiàng),要求北京市食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)成我公司停產(chǎn)整頓。
據(jù)了解,飛行檢查中提出的不合格項(xiàng)主要是相關(guān)文件存在缺陷,表述不清晰或不夠準(zhǔn)確,以及理解差異所致。
2017年12月14日,北京市食品藥品管理局正式發(fā)布了關(guān)于同意亞克股份恢復(fù)生產(chǎn)的通知。公司于2017年12月25日收到該通知。自停產(chǎn)整頓到恢復(fù)生產(chǎn),時間歷時1個半月左右。
亞克股份表示,我公司雖停產(chǎn)1個半月,但由于公司庫存充足,所以未對公司銷售和生產(chǎn)等工作造成大的影響。
據(jù)挖貝新三板研究院資料顯示,亞克股份主要從事于可吸收性外科縫線和非吸收性外科縫線的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,可吸收性外科縫線屬于第III類醫(yī)療器械,非吸收性外科縫線屬于第II類醫(yī)療器械。今年上半年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入806.74萬,歸屬于掛牌公司股東的凈利潤為87.41萬。
相關(guān)閱讀