本報記者 黃佩

　　在天津召開(kāi)的“2009國際生物經(jīng)濟大會(huì )”上，中藥注射劑的安全性問(wèn)題再度成為焦點(diǎn)話(huà)題。據悉，目前中藥注射劑只占我國中藥份額的3%，但不良反應卻占整個(gè)中藥不良反應的七成。今年5月國家食品藥品監督管理局提醒消費者兩種中藥注射劑的不良反應。

　　中藥注射劑是我國傳統中醫藥理論與現代生產(chǎn)工藝相結合的產(chǎn)物。數據顯示，目前全國有400多家企業(yè)生產(chǎn)109種中藥注射劑，年銷(xiāo)售額超過(guò)200億元，年使用量超過(guò)4億人次。

　　產(chǎn)品毛利率高達70%

　　從1999年至2006年，該產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)平均增長(cháng)率都在30%以上。醫院采購金額最大的中成藥前幾名都是中藥注射劑。

　　昨天，廣州醫藥人士周先生向本報記者透露，中藥注射劑毛利率可達70%以上，一些企業(yè)新上市的中藥注射劑短短兩三年就能使產(chǎn)品銷(xiāo)售達到兩三億元，這讓許多口服類(lèi)的中藥企業(yè)望塵莫及。正因為巨大的市場(chǎng)需求和高額的利潤，讓中藥注射劑成為眾多藥企追逐的對象。

　　因不良反應正走入低谷

　　與高額利潤形成鮮明對比的是，所用中藥引起的不良反應中，中藥注射劑就占七成，魚(yú)腥草類(lèi)注射劑被叫停，刺五加注射劑和雙黃連注射劑不良反應事件的發(fā)生，讓整個(gè)中藥注射劑產(chǎn)業(yè)著(zhù)實(shí)感受到了危機的存在。

　　由于一個(gè)臨床療效好的中藥注射劑往往有多家企業(yè)生產(chǎn)，一旦一家企業(yè)產(chǎn)品出現嚴重不良反應，其他企業(yè)也跟著(zhù)遭殃。中藥注射劑正游走于安全性邊緣，一場(chǎng)對中藥注射劑的信任危機正在蔓延。

　　據一些生產(chǎn)廠(chǎng)家介紹，目前有的患者治療時(shí)明確要求醫生不使用中藥注射劑。中藥注射劑的發(fā)展正陷入前所未有的低谷。

　　新標準將考驗一半企業(yè)

　　中科院院士、上海中醫藥大學(xué)校長(cháng)陳凱先指出，中藥注射劑出現不良反應的原因主要是質(zhì)量標準不嚴格，缺乏嚴格的臨床前研究和安全性再評價(jià)，設備工藝簡(jiǎn)單等。其中質(zhì)量不可控是不良反應多發(fā)的主要原因。據廣東省食品藥品監督管理局相關(guān)人士向本報記者透露，目前我國已在開(kāi)展中藥注射劑標準的提高工作。

　　如果新標準出來(lái)之后，相關(guān)部門(mén)執行力度很強的話(huà)，可能有一半左右的生產(chǎn)企業(yè)被淘汰出局。