查詢(xún)Choice數據庫反饋的結果顯示，本周共有25家機構針對醫藥生物行業(yè)整體發(fā)表了56份醫藥生物行業(yè)研報。以下是牛牛金融研究中心對本周各大券商機構醫藥生物行業(yè)研報的觀(guān)點(diǎn)選編與匯總： 

       1. 中金公司：“4+7”城市藥品集中采購首批結果出爐
       行業(yè)動(dòng)態(tài)：上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)（SMPA）于12月7日晚上正式公布首次“4+7”城市藥品集中采購的結果。 此次帶量采購由于部分上市公司核心品種降幅超預期，引發(fā)二級市場(chǎng)較大的波動(dòng)。
       評論：
       31個(gè)品種，25種達成協(xié)議，6個(gè)品種流標，相比全國最低價(jià)的平均降幅55%，相比全國平均價(jià)的平均降幅為66%，涉及采購金額18.64億元。其中，中國生物制藥（正大天晴）有兩個(gè)品種入圍，潤眾和凱紛相比當前全國最低價(jià)的降幅達93%和65%，而公司的托妥、依倫平、晴眾沒(méi)有中標。石藥的3個(gè)品種阿莫西林膠囊、阿奇霉素片、曲馬多片流標，卡托普利片未中標?？苽愑?個(gè)品種艾司西酞普蘭降價(jià)17.6%中標（相對當前全國最低價(jià)）。恒瑞醫藥有右美托咪定和厄貝沙坦兩個(gè)品種未中標。樂(lè )普有兩個(gè)品種氯吡格雷和阿托伐他汀未中標。
       2019年業(yè)績(jì)影響有限，長(cháng)期影響程度取決于后續推廣和價(jià)格全國聯(lián)動(dòng)速度。我們測算此次11城帶量采購對中國生物制藥2019年的盈利影響為2-3個(gè)點(diǎn)。此外，我們預計科倫的西酞普蘭中標對企業(yè)盈利有增厚效應。我們認為此次的帶量采購價(jià)格在2019年聯(lián)動(dòng)到全國所有省份的可能性不大。未來(lái)，隨著(zhù)費用的節省，市場(chǎng)份額的集中，我們認為最后存活下來(lái)的龍頭藥企在仿制藥業(yè)務(wù)上仍能維持15%的凈利潤率。龍頭企業(yè)產(chǎn)品線(xiàn)豐富，研發(fā)投入大，在當前政策環(huán)境下仍處于優(yōu)勢地位：1）對于受到降價(jià)沖擊不斷萎縮的仿制藥市場(chǎng)，龍頭企業(yè)可以不斷上市新品應對降價(jià)，以及優(yōu)化工藝降低成本；2）更重要的是，龍頭企業(yè)會(huì )將更多的資源投入到創(chuàng )新藥研發(fā)，更有可能成功轉型。
       我們認為當前市場(chǎng)情緒已經(jīng)較為悲觀(guān)，后續政策仍有調整空間，可能會(huì )帶來(lái)估值修復的機會(huì )。我們認為集采方案馬上全國推廣或價(jià)格迅速全國聯(lián)動(dòng)的可能性不大，因為在執行過(guò)程中可能會(huì )出現各種情況需要修正。此外當前一致性評價(jià)進(jìn)展也慢于預期，對集采方案的迅速全面推展也有一定影響。
       估值與建議之投資組合：制藥板塊建議關(guān)注產(chǎn)品線(xiàn)和研發(fā)管線(xiàn)豐富的龍頭企業(yè)。A股：科倫藥業(yè)、樂(lè )普醫療、恒瑞醫藥；H股：中國生物制藥、石藥集團。
       2. 國金證券：乘新趨勢之浪，享價(jià)值重構之華（2019年醫藥行業(yè)策略報告）
       基本面角度：行業(yè)新規則確立，價(jià)值鏈重新分割
       新規則確立：從 2015 年藥審改革開(kāi)始，醫藥行業(yè)在醫療、醫保、醫藥不同角度確立新的行業(yè)規則，其中重要特點(diǎn)是和國際接軌，建立新的標準，回歸醫藥行業(yè)的本質(zhì)。
       優(yōu)秀企業(yè)價(jià)值顯現，行業(yè)價(jià)值鏈重新分割。與國際接軌的規則和標準確認之后，真正有競爭力的企業(yè)優(yōu)勢被擴大，行業(yè)由之前的劣幣驅逐良幣進(jìn)入優(yōu)勝劣汰，企業(yè)價(jià)值回歸。在這個(gè)過(guò)程中，不同環(huán)節的價(jià)值被重新定義，由此也產(chǎn)生了新的價(jià)值分割。
       國際價(jià)值鏈分割：1）CRO、CDMO 和 API行業(yè)具有國際競爭力的企業(yè)越來(lái)越多的參與到國際的競爭，在國際藥品價(jià)值鏈中獲取更大的份額；2）中國本土創(chuàng )新型企業(yè)將產(chǎn)品到海外注冊，力求在海外實(shí)現突破。
       國內價(jià)值鏈分割：
       1）需求端的消費升級：輔助用藥、劣質(zhì)產(chǎn)品（服務(wù)）逐步退出市場(chǎng)，醫療服務(wù)、藥店、生物等高端產(chǎn)品在消費剛性擴容背景下保持高增長(cháng)；
       2）需求端的進(jìn)口替代：在仿制藥、醫療器械等領(lǐng)域，具有國產(chǎn)競爭力的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品逐步加速對于進(jìn)口高價(jià)產(chǎn)品的替代；
       3）生產(chǎn)端的技術(shù)溢價(jià)： CDMO、高壁壘仿制藥、創(chuàng )新藥等高壁壘產(chǎn)品（服務(wù)）由于高技術(shù)附加值和競爭格局良好，在產(chǎn)業(yè)優(yōu)勝劣汰的背景下獲取更大份額；
       4）生產(chǎn)端的產(chǎn)業(yè)鏈延伸：API 中具有國際競爭力的企業(yè)把握審批加速+一致性評價(jià)+集中采購的變革機遇，通過(guò)獲取高端訂單和拓展制劑業(yè)務(wù)，獲得過(guò)更高價(jià)值份額。
       投資面角度：估值進(jìn)入底部區間，真成長(cháng)公司有望率先實(shí)現雙擊。過(guò)去兩年是市場(chǎng)估值體系巨變的一年，多數股票估值進(jìn)行了降維回歸。對于成長(cháng)確定性強的公司，具備了賺取穩定成長(cháng)收益的前提。對于在變革環(huán)境中的優(yōu)秀公司憑借核心競爭力，在新一輪價(jià)值分割的過(guò)程中享有更大的蛋糕，業(yè)績(jì)兌現的公司有望實(shí)現戴維斯雙擊。同時(shí)不可忽視的外資以長(cháng)期角度增大對于醫藥個(gè)股的配置，定價(jià)方式轉變。
投資建議：看好高端制造、消費需求、研發(fā)創(chuàng )新三個(gè)維度的企業(yè)。行業(yè)新規則確立，在行業(yè)價(jià)值鏈重新分割過(guò)程中我們看好具有核心競爭力的企業(yè)獲得更大的份額。從子行業(yè)角度我們看好 1）具有國際競爭力，技術(shù)依賴(lài)高的創(chuàng )新藥、CRO/CDMO、API 行業(yè)；2）產(chǎn)品力提高、進(jìn)口替代空間大的醫療器械行業(yè)；3）需求旺盛，競爭壁壘高受益于消費升級的生物制品行業(yè)；4）商業(yè)模式領(lǐng)先的連鎖醫療服務(wù)和藥店行業(yè)。個(gè)股層面，我們看好在高端制造、消費需求、研發(fā)創(chuàng )新不同角度具有競爭優(yōu)勢，有望在價(jià)值鏈分割中獲得更多份額的公司。恒瑞醫藥、邁瑞醫療、藥明康德、復星醫藥、泰格醫藥等。
       3. 中泰證券：醫保當年結余和滾存結余逐步增加， 行業(yè)長(cháng)期發(fā)展有動(dòng)力
       事件：12月6日，首批11個(gè)城市的“帶量采購”招標結果出爐。
       評論：
       降價(jià)幅度超預期。此前市場(chǎng)預期降價(jià)幅度在 30%-40%，從預中選情況來(lái)看，預中選價(jià)格較全國最低中標價(jià)降幅超過(guò)60%的有 6 家，部分品種降幅超過(guò) 90%，引發(fā)市場(chǎng)擔憂(yōu)。預中選品種后續還進(jìn)行了進(jìn)一步談判，預計部分降幅較低的品種價(jià)格還可能降低。
       大幅降價(jià)后能賺錢(qián)嗎？按預中選價(jià)格，京新藥業(yè)的苯磺酸氨氯地平片一片僅有 0.15 元，華海藥業(yè)的利培酮片、厄貝沙坦片一片分別僅有 0.17 元和 0.2 元。京新藥業(yè)原來(lái)在氨氯地平片的市占率基本為零，華海藥業(yè)原來(lái)在利培酮片、厄貝沙坦片的市占率在 10%左右，兩家企業(yè)愿意以低價(jià)預中選，我們預計毛利率仍有一定空間?？紤]“帶量采購”后市場(chǎng)份額上升、產(chǎn)品用量上會(huì )有增長(cháng)，規模效應將會(huì )降低成本，渠道銷(xiāo)售費用的大幅壓縮，企業(yè)仍有盈利空間。
       為何大品種中“穿鞋的”企業(yè)報低價(jià)？正大天晴的恩替卡韋 2017 年銷(xiāo)量達 31.69 億元，市場(chǎng)占有率 40%以上；北京嘉林的阿托伐他汀銷(xiāo)量超 20 億，市場(chǎng)占有率超 20%;兩家企業(yè)在這兩個(gè)品種上都是國產(chǎn)第一品牌，可謂“穿鞋的”市場(chǎng)領(lǐng)先者。從預中選價(jià)格來(lái)看，兩者報價(jià)相較全國最低價(jià)降幅約 91.9%和 82.9%。我們推測“穿鞋的”企業(yè)做出低價(jià)的原因有：
       1.后續競爭激烈，搶占市場(chǎng)份額占據先發(fā)優(yōu)勢。恩替卡韋此次加上原研有 6 家企業(yè)報價(jià)，其中海思科報出了低價(jià)；在后續競爭格局愈發(fā)激烈的預期下，我們預計正大天晴為了保證市場(chǎng)份額搶占先發(fā)優(yōu)勢而選擇報低價(jià)。
       2.保持專(zhuān)科領(lǐng)域品牌地位，以產(chǎn)品組合賺錢(qián)。正大天晴在肝病領(lǐng)域產(chǎn)品線(xiàn)豐富，后續產(chǎn)品梯隊中還有豐富產(chǎn)品儲備，搶占恩替卡韋市場(chǎng)份額，有利于保持肝病領(lǐng)域第一品牌地位，遏制其他企業(yè)進(jìn)入，通過(guò)產(chǎn)品組合中的獨家產(chǎn)品、高價(jià)產(chǎn)品賺錢(qián)。
       3.以低價(jià)遏制新進(jìn)入者。憑借規模優(yōu)勢可以搶占成本優(yōu)勢，正大天晴在恩替卡韋上可以把成本降到最低，通過(guò)低價(jià)可以遏制更多企業(yè)進(jìn)入，保持肝病領(lǐng)域競爭優(yōu)勢。
       4.通過(guò)以?xún)r(jià)換量仍有一定盈利空間。帶量采購后，市場(chǎng)份額會(huì )上升、產(chǎn)品用量也會(huì )有增長(cháng)，仍能夠保持一定盈利空間。
       仿制藥企業(yè)未來(lái)的盈利模式？任何市場(chǎng)環(huán)境下壁壘都是關(guān)鍵，任何沒(méi)有壁壘的行業(yè)都無(wú)法持續產(chǎn)生超額收益。過(guò)去的批文、定價(jià)、市場(chǎng)準入壁壘被打破以后，沒(méi)有壁壘的普通仿制藥將逐步回歸制造業(yè)利潤水平，盈利空間將向具備成本優(yōu)勢的企業(yè)和原料藥企業(yè)集中。未來(lái)仿制藥企業(yè)需要向首仿、難仿、改良型新藥發(fā)展，賺技術(shù)、專(zhuān)利的錢(qián)。即使美國這樣仿制藥充分競爭的市場(chǎng)，具備首仿、難仿、改良型新藥等能力的仿制藥企業(yè)仍舊能夠賺很高的超額收益。帶量采購激進(jìn)的降價(jià)方式將倒逼企業(yè)加速轉型升級。
       在未來(lái)仿制藥的競爭中，什么樣的類(lèi)企業(yè)會(huì )勝出？
       1.產(chǎn)品壁壘高、仿制難度大的企業(yè)。
       2.擁有持續研發(fā)能力、形成產(chǎn)品集群的企業(yè)。過(guò)去單一仿制藥大品種的模式難以再現，企業(yè)需要持續研發(fā)能力保障產(chǎn)品迭代，通過(guò)產(chǎn)品組合賺錢(qián)；
       3.擁有原料制劑一體化優(yōu)勢的企業(yè)。原料藥在仿制藥中的地位會(huì )提升：一是一致性評價(jià)提高了原料藥的質(zhì)量要求導致原料藥重要性提升，二是轉向比拼成本以后原料藥制劑一體化將擁有成本優(yōu)勢，三是原料藥企業(yè)切入搶仿時(shí)間更早、仿制藥研發(fā)成本能力更低。
       4.制劑出口企業(yè)。這類(lèi)企業(yè)已經(jīng)證明了自己的質(zhì)量能力，而且在出口轉報等優(yōu)惠政策上有望獲得時(shí)間上的優(yōu)勢。
仿制藥降價(jià)是長(cháng)期趨勢?！皫Я坎少彙笨s短了產(chǎn)品的生命周期，但是上量速度加快也使得產(chǎn)品峰值更早達到，政策會(huì )驅使行業(yè)加大新仿制藥開(kāi)發(fā)、創(chuàng )新藥領(lǐng)域的投入，加速產(chǎn)業(yè)升級。根據 IQVIA 數據，國內創(chuàng )新藥的市場(chǎng)占比小于 15%，市場(chǎng)份額主要為過(guò)期專(zhuān)利藥、仿制藥和中成藥等占據，和發(fā)達國家以創(chuàng )新藥為主體的情況截然不同；可以預期通過(guò) 11城市帶量采購的試點(diǎn)，經(jīng)過(guò)一定時(shí)間后，帶量采購會(huì )在全國范圍逐漸推開(kāi)，同時(shí)也會(huì )過(guò)渡覆蓋到大多數產(chǎn)品，屆時(shí)仿制藥的價(jià)格水平向發(fā)達國家看齊將下滑至相對低的一個(gè)合理水平，有生產(chǎn)成本優(yōu)勢和品種數量?jì)?yōu)勢的企業(yè)將逐漸勝出，而創(chuàng )新藥將逐漸占據市場(chǎng)主導，新藥審評審批加速、醫保動(dòng)態(tài)談判準入等，國內正迎來(lái)創(chuàng )新藥的最好時(shí)代。
       通過(guò)帶量采購，新仿制藥的上量速度將大幅提升，雖然生命周期縮短，但是上量速度加快也使得產(chǎn)品峰值更早達到。藥企在仿制藥上需要加強持續開(kāi)發(fā)能力，持續開(kāi)發(fā)新品，或者加大創(chuàng )新藥開(kāi)發(fā)的投入。本次帶量采購將驅使行業(yè)加大新仿制藥開(kāi)發(fā)、創(chuàng )新藥領(lǐng)域的投入，加速產(chǎn)業(yè)升級
       4. 海通證券：伴隨診斷技術(shù)更新?lián)Q代，國內NGS重磅產(chǎn)品陸續獲批
       伴隨診斷市場(chǎng)是IVD中發(fā)展最快的子行業(yè)。伴隨診斷與靶向藥結合使用能有效提高靶向藥的治療效果?？梢源_認誰(shuí)受益，誰(shuí)有風(fēng)險，并且通過(guò)監控藥品療效來(lái)調整治療方案。根據Markets and Markets的預測，未來(lái)伴隨診斷作為創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)鏈的“賣(mài)水人”將是整個(gè)體外診斷行業(yè)中發(fā)展最快的子行業(yè)。2022年，全球伴隨診斷市場(chǎng)規模將達到65.1億美元，2017年至2022年年復合增長(cháng)率達到20.1%，遠超體外診斷行業(yè)5.5%的復合增長(cháng)率水平。此外伴隨診斷在整個(gè)體外診斷行業(yè)的占比也將從2016年的3.2%上升至7.8%。根據Visiongain的測算，2015年伴隨診斷市場(chǎng)份額占比前三的國家分別為：美國（33.8%）、日本（6.7%）、德國（5.2%），中國市場(chǎng)僅占全球市場(chǎng)份額的4%，未來(lái)中國伴隨診斷行業(yè)有很大發(fā)展空間。Visiongain預計，到2021年，除歐美以外的其他地區占比有望上升，屆時(shí)中國的市場(chǎng)份額預期可達到6.5%。
       2017年FDA批準了多項NGS伴隨診斷產(chǎn)品，助力行業(yè)發(fā)展。伴隨診斷行業(yè)起源于上世紀80年代，在上世紀90年代隨著(zhù)赫賽汀、格列衛在商業(yè)上的成功而興起，其后不斷有新的產(chǎn)品獲批。2010年以前，獲批的三大癌種的伴隨診斷產(chǎn)品主要采用IHC與FISH技術(shù)，2010年以后，基于PCR的伴隨診斷與靶向藥的組合開(kāi)始獲批，基于IHC與FISH的伴隨診斷產(chǎn)品增長(cháng)開(kāi)始放慢。2017年起，大量基于NGS的伴隨診斷與靶向藥組合獲批，比如Foundation Medicine公司的Foundation OneCDx(F1CDx)。2017年標示著(zhù)伴隨診斷進(jìn)入新的時(shí)期。目前行業(yè)的主要參與者包括羅氏、雅培、安捷倫等大型跨國公司，適用于非小細胞肺癌與結直腸癌的伴隨診斷產(chǎn)品是市場(chǎng)持續關(guān)注的重點(diǎn)領(lǐng)域。
       2018年國內重磅NGS伴隨診斷產(chǎn)品陸續獲批。根據Visiongain的測算，2010年中國的伴隨診斷市場(chǎng)價(jià)值約為0.49億美元，全球市場(chǎng)占有率僅3.8%，截止2021年，我國伴隨診斷市場(chǎng)將達到7.41億美元，2010年至2021年年復合增長(cháng)率高達28%。2018年7月23日，燃石醫學(xué)的“人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯(lián)合檢測試劑盒”成功獲批，拿下了中國腫瘤NGS第一證。諾禾致源、南京世和、艾德生物緊隨其后，分別于2018年8月13日，9月30日，11月20日取得了基于NGS技術(shù)的伴隨診斷產(chǎn)品的準產(chǎn)批件。前三項獲批伴隨診斷產(chǎn)品針對EGFR、ALK以及ROS1上的基因突變，主要適應癥均為非小細胞肺癌，可配合使用的靶向藥物包括吉非替尼、鹽酸?？颂婺?、甲磺酸奧西替尼、克唑替尼，艾德生物獲批的伴隨診斷產(chǎn)品人類(lèi)10基因突變聯(lián)合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）在前三家產(chǎn)品的基礎上更進(jìn)一步，不僅納入了10個(gè)基因檢測，還首次將結直腸癌納入了檢測范圍，可配合西妥昔單抗注射液進(jìn)行治療，成為了國內首個(gè)跨癌種的NGS檢驗產(chǎn)品。

       伴隨診斷發(fā)展現狀和未來(lái)趨勢：我們認為，目前臨床上需要檢測的靶點(diǎn)通常不超過(guò)10個(gè)，PCR技術(shù)仍然是伴隨診斷的主導技術(shù)，主要集中乳腺癌、非小細胞肺癌和結直腸癌等。隨著(zhù)相關(guān)審批的推進(jìn)，未來(lái)會(huì )有更多靶向藥獲批上市，給相應的伴隨診斷產(chǎn)品提供廣闊的市場(chǎng)空間。除了羅氏、雅培這些內設診斷部門(mén)的大型跨國藥企，多數公司選擇了合伙模式進(jìn)行Rx-Dx組合的開(kāi)發(fā)?，F階段（3-5年）伴隨診斷還是以PCR技術(shù)為主，隨著(zhù)NGS的發(fā)展及價(jià)格的下行主流技術(shù)會(huì )逐步從PCR（單基因或者數個(gè)基因，單個(gè)癌種）過(guò)渡到NGS（多基因、跨癌種發(fā)展）。隨著(zhù)越來(lái)越多靶向藥物中國上市，進(jìn)入醫保放量，以及國內企業(yè)技術(shù)的迭代更新，PCR多基因以及NGS新產(chǎn)品的不斷推出。我們看好伴隨診斷行業(yè)，建議關(guān)注腫瘤伴隨診斷相關(guān)公司艾德生物（300685.SZ）、透景生命（300642.SZ）、貝瑞基因（000710.SZ）、北陸藥業(yè)（300016.SZ）。
       5. 財新莫尼塔智庫：中美芬太尼事件點(diǎn)評
       報告摘要及核心觀(guān)點(diǎn)：
       ? 近三年美國因芬太尼類(lèi)藥物過(guò)量死亡的人數明顯上升。近日，美國白宮發(fā)布了一則聲明，聲明表示習近平主席代表中國政府同意將芬太尼指定為一種受控物質(zhì)，這意味著(zhù)向美國出售芬太尼的人將受到中國法律規定的最高刑罰。過(guò)去三年中美國因藥物過(guò)量死亡的人數增加了540％，2016年，美國有6.4萬(wàn)人因阿片類(lèi)藥物過(guò)量死亡，其中有2萬(wàn)人被確認為服用了過(guò)量的芬太尼。
       ? 美國對列入《管制物質(zhì)法案》的物質(zhì)實(shí)行嚴格的管制。美國設立《管制物質(zhì)法案》用于管制麻醉藥品成癮問(wèn)題。該法案對管制物質(zhì)實(shí)行分類(lèi)管制，根據管制物質(zhì)的危險性、濫用性及成癮性分為5類(lèi)，管制范圍包括麻精藥品及其直接前體。芬太尼在美國被列為II類(lèi)管制藥物，只有醫生開(kāi)具處方才可合法使用。
       ? 我國對麻醉藥品和精神藥品實(shí)行特殊管理。我國分別設立了《非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品列管辦法》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，對麻醉藥品和精神藥品實(shí)行特殊管理。對于非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品，國家禁止進(jìn)出口。對于藥用麻醉藥品和精神藥品，國家并未禁止進(jìn)出口，但需要取得國家的進(jìn)出口證明方可開(kāi)展。
       ? 國內生產(chǎn)芬太尼的藥企目前并未向美國出口過(guò)芬太尼類(lèi)藥品。國內有五家企業(yè)生產(chǎn)芬太尼類(lèi)產(chǎn)品，其中人福藥業(yè)、恩華藥業(yè)和國藥集團生產(chǎn)芬太尼類(lèi)注射劑，用于手術(shù)麻醉鎮痛，羚銳藥業(yè)和常州四藥生產(chǎn)芬太尼透皮貼，用于癌癥病人的重度疼痛。這五家企業(yè)的芬太尼類(lèi)產(chǎn)品均未獲得FDA的ANDA批文,只有人福藥業(yè)的瑞芬太尼近期向FDA進(jìn)行了DMF備案。但進(jìn)出口數據顯示人福藥業(yè)的芬太尼類(lèi)產(chǎn)品主要出口到一些歐洲小國，并未出口到美國。
       ? 恒瑞醫藥在美國獲批的ANDA（美國仿制藥申請）批文產(chǎn)品都不是特殊管制的藥品。恒瑞醫藥在美國獲批的精麻類(lèi)藥物均不屬于特殊管制的藥品，因而這些藥品的進(jìn)出口貿易均按照普通藥品的進(jìn)出口程序進(jìn)行，此次的芬太尼事件不會(huì )對恒瑞精麻藥物海外市場(chǎng)造成影響。