挖貝網(wǎng)7月31日消息，北交所上市企業(yè)三元基因（837344.BJ）在7月11日、7月26日接連獲得券商、投資機構的參觀(guān)調研，到場(chǎng)機構有華夏基金、申萬(wàn)宏源證券、銀河證券、中金公司、國泰君安等。

三元基因主要從事人干擾素α1b（商品名：運德素?）的研產(chǎn)銷(xiāo)，堅持技術(shù)原創(chuàng )和市場(chǎng)創(chuàng )新,產(chǎn)品連續多年占據我國干擾素市場(chǎng)份額領(lǐng)先地位，在多種兒科病毒性感染疾病治療中具有顯著(zhù)優(yōu)勢。公司產(chǎn)品包含多種劑型，特別是水針劑型產(chǎn)品，是公司結合獨特的分子特點(diǎn)而研發(fā)的劑型產(chǎn)品，工藝難度高，在臨床上具有便捷性、安全性和穩定性特點(diǎn)，便于推廣使用，被列為國家重點(diǎn)新產(chǎn)品。

基于技術(shù)和產(chǎn)品優(yōu)勢，近年來(lái)，隨著(zhù)三醫聯(lián)動(dòng)改革和藥品集采政策的實(shí)施，公司運德素產(chǎn)品接連中標集采，促進(jìn)醫院準入，有利于進(jìn)一步擴大市場(chǎng)份額。

另外，三元基因在研新藥也受到機構關(guān)注。據介紹，公司人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎項目在完成III期臨床試驗后，已完成所有注冊資料的整理，并與國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）進(jìn)行了溝通交流，后續將按照程序推進(jìn)項目申報工作。該產(chǎn)品所瞄準的治療兒童呼吸道感染領(lǐng)域還屬于一塊空白市場(chǎng)，未來(lái)市場(chǎng)潛力可期。

接連中標集采，進(jìn)一步擴大市場(chǎng)份額

我國醫療、醫藥和醫?！叭t聯(lián)動(dòng)”改革工作有序推進(jìn)，具有廣泛生物學(xué)活性和免疫調節功能的干擾素類(lèi)藥物將迎來(lái)更廣闊的市場(chǎng)空間和應用場(chǎng)景。特別是2023版國家醫保目錄的發(fā)布，三元基因產(chǎn)品人干擾素α1b（注射劑）產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中列明的所有適應癥均被納入可報銷(xiāo)范疇，公司產(chǎn)品在各級醫療機構的應用將進(jìn)一步擴大。

隨著(zhù)三醫聯(lián)動(dòng)改革和藥品集采政策的實(shí)施，公司運德素產(chǎn)品提高了在各級醫院，尤其是大型醫院的準入范圍，在集采地區擴大了藥品入院的醫院數量。

以《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購》為例，公司主要產(chǎn)品注射用人干擾素α1b（粉針劑）3個(gè)規格全面、迅速地準入進(jìn)院，集中采購自2023年1月10日開(kāi)始落地實(shí)施。2023年度，公司在廣東、河南、山西等省份新增醫療終端460家，快速實(shí)現了醫療終端覆蓋面擴增。

今年3月，三元基因運德素?再次在江西省醫保局牽頭的干擾素省際聯(lián)盟集中帶量采購中中標。公司人干擾素α1b注射液（水針劑）5個(gè)規格、重組人干擾素α1b噴霧劑、人干擾素α1b滴眼液中選，約定采購期為4年，包括24個(gè)省級采購主體，今年5月至8月各省陸續開(kāi)始執行，目前，約20個(gè)省已經(jīng)陸續發(fā)布正式通知。

接連中標集采，整體上將增加公司醫院準入的數量。短期來(lái)看，公司產(chǎn)品在醫院準入成本降低，醫院準入效率提高，集采促進(jìn)醫院準入。長(cháng)期來(lái)看，有利于產(chǎn)品進(jìn)一步快速鋪開(kāi)更廣闊的市場(chǎng)，有利于產(chǎn)品向更多等級醫院鋪開(kāi)，有利于提高運德素?在臨床治療中的可及性和使用率，有利于進(jìn)一步擴大市場(chǎng)份額。

在研新藥填補空白，市場(chǎng)潛力大

三元基因在研新藥項目中，進(jìn)展最快的是人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎項目。該新藥前景及上市進(jìn)展受到機構關(guān)注。

從應用領(lǐng)域來(lái)看，呼吸道合胞病毒（RSV）感染的治療一直是全球醫療領(lǐng)域的一個(gè)挑戰。RSV感染的治療領(lǐng)域迫切需要新的藥物來(lái)為患者提供更安全有效、更低價(jià)格、更有可及性的治療方案。

就目前市場(chǎng)格局來(lái)看，治療兒童呼吸道感染領(lǐng)域尚屬空白，三元基因的新藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)在時(shí)間進(jìn)度上處于領(lǐng)先地位。

三元基因人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎項目的研發(fā)成效不錯，已完成III期臨床試驗，達到主要研究終點(diǎn)。根據公司內部的III期臨床試驗總結報告和前期循證醫學(xué)研究，人干擾素α1b霧化吸入在兒童RSV肺炎的治療中，具有靶向性強、安全性好、操作簡(jiǎn)便、兒童依從性高等優(yōu)點(diǎn)。

上市進(jìn)展方面，公司已完成所有注冊資料的整理，并與國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）進(jìn)行了溝通交流，后續將按照程序推進(jìn)項目申報工作。另外，公司專(zhuān)業(yè)化的商業(yè)推廣團隊，為產(chǎn)品能快速進(jìn)入市場(chǎng)提供堅實(shí)保障。

根據相關(guān)市場(chǎng)預測報告，兒科病毒感染市場(chǎng)空間巨大，且呈上升趨勢。三元基因該新藥上市后，不僅能滿(mǎn)足市場(chǎng)對兒童RSV治療藥物的迫切需求，也會(huì )逐步為患兒及其家庭在其他呼吸道病毒感染治療方面帶來(lái)福音，具有巨大的市場(chǎng)潛力。

除了鞏固兒童呼吸道病毒疾病細分市場(chǎng)外，公司正積極進(jìn)入新市場(chǎng)，如成人呼吸道病毒性疾病、婦科病毒性疾病、皮膚病毒性疾病、癌癥治療領(lǐng)域等。根據相關(guān)市場(chǎng)預測報告，乙肝治療市場(chǎng)上，干擾素滲透率低，潛在治療人群和市場(chǎng)空間龐大；人干擾素α1b在黑色素瘤的市場(chǎng)空間，預計未來(lái)十年呈上升趨勢。此外，公司產(chǎn)品在皮膚病用藥、眼科抗感染藥物、婦科抗感染藥等用藥市場(chǎng)也有望持續拓展應用空間。

另外，公司今年入駐新廠(chǎng)區，生產(chǎn)能力迎來(lái)質(zhì)的提升，也有利于擴大市場(chǎng)規模，做強新產(chǎn)品。據介紹，公司新廠(chǎng)區設計和建設了多條制劑生產(chǎn)線(xiàn)，涵蓋粉針劑、水針劑、噴霧劑、滴眼液、預充式注射劑和吹灌封一體化霧化吸入劑等多種劑型，為現有產(chǎn)品和即將上市的新產(chǎn)品提供充足的產(chǎn)能保障。

（三元基因新廠(chǎng)區）