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諾思蘭德在研產(chǎn)品NL003注冊上市申請獲國家藥監局受理 一至三期臨床研究歷經(jīng)16年

2024/7/16 13:52:56      挖貝網(wǎng) 李輝

挖貝網(wǎng) 7月16日消息，北交所上市企業(yè)諾思蘭德（430047.BJ）近日發(fā)布公告稱(chēng)，在研產(chǎn)品塞多明基注射液（項目代碼：NL003）的境內生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請獲得國家藥監局受理。

資料顯示，NL003項目為用于治療嚴重下肢缺血性疾病的基因治療產(chǎn)品。公司自2008年啟動(dòng)NL003項目Ⅰ期臨床試驗，2012年至2014年進(jìn)行II期臨床試驗。2019年8月，Ⅲ期臨床試驗首例受試者入組，2023年12月最后一例患者出組。NL003項目一至三期臨床研究歷經(jīng)16年，累計入組807例患者。

諾思蘭德表示，塞多明基注射液的境內生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請獲得受理，有利于未來(lái)提升產(chǎn)品市場(chǎng)競爭力。

挖貝研究院資料顯示，諾思蘭德從事基因治療藥物、重組蛋白質(zhì)類(lèi)藥物和眼科用藥的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售，當前主營(yíng)業(yè)務(wù)收入主要來(lái)源于滴眼液產(chǎn)品的生產(chǎn)銷(xiāo)售等，創(chuàng )新藥項目尚處研發(fā)階段、未實(shí)現上市銷(xiāo)售。公司去年營(yíng)收5968萬(wàn)元，虧損4813萬(wàn)元。