近年來(lái)，心血管疾病已成為影響國人健康的“頭號殺手”，降低心血管疾病死亡率已成為“健康中國2030”的重要目標之一。隨著(zhù)醫療科技的不斷進(jìn)步，心血管疾病治療也在微創(chuàng )化和精準化的趨勢上不斷取得突破。垠藝生物在繼推出國際首個(gè)批準用于原發(fā)冠脈分叉病變的輕舟^?藥物洗脫球囊后，又全新推出了乾涂^?QTBri紫杉醇藥物涂層冠狀動(dòng)脈球囊擴張導管，用于冠心病的微創(chuàng )介入治療，以創(chuàng )新技術(shù)和卓越的性能為心血管病患提供了更精準、安全的治療方案。

心血管疾病高發(fā)，微創(chuàng )介入治療需求持續增長(cháng)

目前，我國心血管病患病率處于持續上升階段，且有越來(lái)越年輕化的趨勢。國家心血管病中心發(fā)布的《中國心血管健康與疾病報告2022》中的數據顯示，我國心血管疾病現患病人數3.3億，其中腦卒中1300萬(wàn)，冠心病1139萬(wàn)。在我國城鄉居民疾病死亡構成比中，心血管疾病占首位，2020年分別占農村、城市死因的48.00%和45.86%。其中，缺血性心臟病、出血性腦卒中和缺血性腦卒中是我國心血管病死亡的三大主要原因。

其中，缺血性心臟病是常見(jiàn)多發(fā)的后天性心臟病，包括粥樣硬化病變引致的冠狀動(dòng)脈梗阻或狹窄、心肌缺血引致的左心室室壁瘤、心肌栓塞后心室間隔缺損和乳頭肌缺血引起的二尖瓣關(guān)閉不全等。這里面，冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病，簡(jiǎn)稱(chēng)為冠心病，近40年來(lái)，發(fā)病率在我國持續升高，在各類(lèi)心臟病中居首位。中國慢性病與危險因素監測研究數據也顯示，2019年我國61%的心血管疾病負擔由動(dòng)脈粥樣硬化性心血管病所致。

冠狀動(dòng)脈是供應心肌血、氧的血管。冠狀動(dòng)脈管壁粥樣硬化病變引致血管腔狹窄，冠循環(huán)血流受阻，心肌血供不足，梗阻程度嚴重者可引致心肌梗塞。根據現有的臨床經(jīng)驗，冠心病的外科治療雖未能改變或逆轉冠狀動(dòng)脈粥樣硬化病變的進(jìn)程，但可以通過(guò)多種方式治療增多冠狀動(dòng)脈血流量，改善冠循環(huán)和心肌血供。

隨著(zhù)1979年經(jīng)皮穿刺冠狀動(dòng)脈腔內成形術(shù)的問(wèn)世，冠脈介入治療經(jīng)歷了幾十年發(fā)展，正在向著(zhù)越來(lái)越微創(chuàng )和精準的方向發(fā)展。經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）是在冠狀動(dòng)脈存在嚴重的狹窄病變時(shí)，通過(guò)植入支架、球囊擴張等介入手術(shù)，使狹窄解除、恢復血流的一種操作方法，是目前我國治療冠心病的主要手段。相對傳統治療方式而言，冠脈介入治療手術(shù)操作比較簡(jiǎn)便，不需開(kāi)胸，患者創(chuàng )傷小、恢復快，醫療費用也相對減少。

作為實(shí)施PCI的重要器械，冠脈球囊幾乎覆蓋了PCI手術(shù)的主要治療過(guò)程。隨著(zhù)人口老齡化和生活方式的改變，冠脈球囊的市場(chǎng)需求也在不斷增加。根據弗若斯特沙利文的資料，預計中國 PCI 手術(shù)量將從 2021 年的 116.4 萬(wàn)臺增長(cháng)至 2030 年的 369.8 萬(wàn)臺，復合年增長(cháng)率為約 13.7%；全球PCI 手術(shù)量將從 2021 年的 488.1 萬(wàn)臺增長(cháng)至 2030 年的 987.4 萬(wàn)臺，復合年增長(cháng)率為約8.1%。受此影響，我國冠脈球囊的市場(chǎng)需求也在持續增加，預計2025年市場(chǎng)規模將達到65.28億元。

打造“介入無(wú)植入”產(chǎn)品矩陣 護航血管健康

在冠脈介入治療領(lǐng)域，冠狀動(dòng)脈分叉病變一直是冠狀動(dòng)脈介入治療領(lǐng)域的難點(diǎn)和重點(diǎn)，與其他類(lèi)型的冠脈病變相比，冠脈介入治療分叉病變的技術(shù)難度較大。面對這一臨床需求痛點(diǎn)，垠藝生物2017年便研發(fā)推出了國際首個(gè)批準用于原發(fā)冠脈分叉病變的輕舟^?藥物洗脫球囊，填補了國內該領(lǐng)域的研究和產(chǎn)品空白；基于在冠脈藥物球囊領(lǐng)域多年來(lái)的技術(shù)積累和經(jīng)驗總結，垠藝生物近來(lái)又全新推出了乾涂^?QTBri紫杉醇藥物涂層冠狀動(dòng)脈球囊擴張導管，用于更精準的冠脈介入治療。

憑借出色的通過(guò)性、輸送性以及優(yōu)異的藥物涂層品質(zhì)，輕舟^?藥物洗脫球囊上市后便獲得了廣泛應用，市場(chǎng)占有率快速增長(cháng)，打破了國際醫療器械巨頭的長(cháng)期壟斷局面。弗若斯特沙利文數據顯示，早在2021年輕舟^?藥物洗脫球囊在國內的市場(chǎng)占有率已達到了41.5%，銷(xiāo)量排名第一，在冠脈藥物洗脫球囊領(lǐng)域實(shí)現了“國產(chǎn)替代”。

值得一提的是，基于在藥物洗脫球囊方面的先發(fā)優(yōu)勢，垠藝生物多年來(lái)深耕血管介入領(lǐng)域，不斷投入研發(fā)資源，推動(dòng)產(chǎn)品技術(shù)的持續創(chuàng )新，并積極豐富產(chǎn)品矩陣，拓展產(chǎn)品適應證范圍以滿(mǎn)足市場(chǎng)對高性能醫療器械的需求。近年來(lái)，垠藝生物已陸續推出了腦血管、外周血管及肺血管等領(lǐng)域的系列產(chǎn)品，實(shí)現了四大主要血管介入領(lǐng)域的全面覆蓋。

在國家大力支持醫療器械創(chuàng )新和國產(chǎn)替代的背景下，以垠藝生物為代表的高性能、高性?xún)r(jià)比國產(chǎn)品牌的競爭優(yōu)勢將會(huì )進(jìn)一步凸顯，甚至有望更多參與國際競爭和合作，以新質(zhì)生產(chǎn)力推動(dòng)中國醫療器械產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步和發(fā)展。