近年來，心血管疾病已成為影響國人健康的“頭號殺手”，降低心血管疾病死亡率已成為“健康中國2030”的重要目標(biāo)之一。隨著醫(yī)療科技的不斷進(jìn)步，心血管疾病治療也在微創(chuàng)化和精準(zhǔn)化的趨勢上不斷取得突破。垠藝生物在繼推出國際首個批準(zhǔn)用于原發(fā)冠脈分叉病變的輕舟^?藥物洗脫球囊后，又全新推出了乾涂^?QTBri紫杉醇藥物涂層冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，用于冠心病的微創(chuàng)介入治療，以創(chuàng)新技術(shù)和卓越的性能為心血管病患提供了更精準(zhǔn)、安全的治療方案。

心血管疾病高發(fā)，微創(chuàng)介入治療需求持續(xù)增長

目前，我國心血管病患病率處于持續(xù)上升階段，且有越來越年輕化的趨勢。國家心血管病中心發(fā)布的《中國心血管健康與疾病報告2022》中的數(shù)據(jù)顯示，我國心血管疾病現(xiàn)患病人數(shù)3.3億，其中腦卒中1300萬，冠心病1139萬。在我國城鄉(xiāng)居民疾病死亡構(gòu)成比中，心血管疾病占首位，2020年分別占農(nóng)村、城市死因的48.00%和45.86%。其中，缺血性心臟病、出血性腦卒中和缺血性腦卒中是我國心血管病死亡的三大主要原因。

其中，缺血性心臟病是常見多發(fā)的后天性心臟病，包括粥樣硬化病變引致的冠狀動脈梗阻或狹窄、心肌缺血引致的左心室室壁瘤、心肌栓塞后心室間隔缺損和乳頭肌缺血引起的二尖瓣關(guān)閉不全等。這里面，冠狀動脈粥樣硬化性心臟病，簡稱為冠心病，近40年來，發(fā)病率在我國持續(xù)升高，在各類心臟病中居首位。中國慢性病與危險因素監(jiān)測研究數(shù)據(jù)也顯示，2019年我國61%的心血管疾病負(fù)擔(dān)由動脈粥樣硬化性心血管病所致。

冠狀動脈是供應(yīng)心肌血、氧的血管。冠狀動脈管壁粥樣硬化病變引致血管腔狹窄，冠循環(huán)血流受阻，心肌血供不足，梗阻程度嚴(yán)重者可引致心肌梗塞。根據(jù)現(xiàn)有的臨床經(jīng)驗，冠心病的外科治療雖未能改變或逆轉(zhuǎn)冠狀動脈粥樣硬化病變的進(jìn)程，但可以通過多種方式治療增多冠狀動脈血流量，改善冠循環(huán)和心肌血供。

隨著1979年經(jīng)皮穿刺冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)的問世，冠脈介入治療經(jīng)歷了幾十年發(fā)展，正在向著越來越微創(chuàng)和精準(zhǔn)的方向發(fā)展。經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）是在冠狀動脈存在嚴(yán)重的狹窄病變時，通過植入支架、球囊擴(kuò)張等介入手術(shù)，使狹窄解除、恢復(fù)血流的一種操作方法，是目前我國治療冠心病的主要手段。相對傳統(tǒng)治療方式而言，冠脈介入治療手術(shù)操作比較簡便，不需開胸，患者創(chuàng)傷小、恢復(fù)快，醫(yī)療費用也相對減少。

作為實施PCI的重要器械，冠脈球囊?guī)缀醺采w了PCI手術(shù)的主要治療過程。隨著人口老齡化和生活方式的改變，冠脈球囊的市場需求也在不斷增加。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，預(yù)計中國 PCI 手術(shù)量將從 2021 年的 116.4 萬臺增長至 2030 年的 369.8 萬臺，復(fù)合年增長率為約 13.7%；全球PCI 手術(shù)量將從 2021 年的 488.1 萬臺增長至 2030 年的 987.4 萬臺，復(fù)合年增長率為約8.1%。受此影響，我國冠脈球囊的市場需求也在持續(xù)增加，預(yù)計2025年市場規(guī)模將達(dá)到65.28億元。

打造“介入無植入”產(chǎn)品矩陣 護(hù)航血管健康

在冠脈介入治療領(lǐng)域，冠狀動脈分叉病變一直是冠狀動脈介入治療領(lǐng)域的難點和重點，與其他類型的冠脈病變相比，冠脈介入治療分叉病變的技術(shù)難度較大。面對這一臨床需求痛點，垠藝生物2017年便研發(fā)推出了國際首個批準(zhǔn)用于原發(fā)冠脈分叉病變的輕舟^?藥物洗脫球囊，填補(bǔ)了國內(nèi)該領(lǐng)域的研究和產(chǎn)品空白；基于在冠脈藥物球囊領(lǐng)域多年來的技術(shù)積累和經(jīng)驗總結(jié)，垠藝生物近來又全新推出了乾涂^?QTBri紫杉醇藥物涂層冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，用于更精準(zhǔn)的冠脈介入治療。

憑借出色的通過性、輸送性以及優(yōu)異的藥物涂層品質(zhì)，輕舟^?藥物洗脫球囊上市后便獲得了廣泛應(yīng)用，市場占有率快速增長，打破了國際醫(yī)療器械巨頭的長期壟斷局面。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，早在2021年輕舟^?藥物洗脫球囊在國內(nèi)的市場占有率已達(dá)到了41.5%，銷量排名第一，在冠脈藥物洗脫球囊領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了“國產(chǎn)替代”。

值得一提的是，基于在藥物洗脫球囊方面的先發(fā)優(yōu)勢，垠藝生物多年來深耕血管介入領(lǐng)域，不斷投入研發(fā)資源，推動產(chǎn)品技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新，并積極豐富產(chǎn)品矩陣，拓展產(chǎn)品適應(yīng)證范圍以滿足市場對高性能醫(yī)療器械的需求。近年來，垠藝生物已陸續(xù)推出了腦血管、外周血管及肺血管等領(lǐng)域的系列產(chǎn)品，實現(xiàn)了四大主要血管介入領(lǐng)域的全面覆蓋。

在國家大力支持醫(yī)療器械創(chuàng)新和國產(chǎn)替代的背景下，以垠藝生物為代表的高性能、高性價比國產(chǎn)品牌的競爭優(yōu)勢將會進(jìn)一步凸顯，甚至有望更多參與國際競爭和合作，以新質(zhì)生產(chǎn)力推動中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步和發(fā)展。