近日，臣功制藥因生產(chǎn)線技術(shù)改造遇到瓶頸，且在短期內(nèi)預(yù)計(jì)無(wú)法解決，公司年?duì)I收上千萬(wàn)的藥品將在9月20日委托生產(chǎn)批件到期后暫停生產(chǎn)，公司業(yè)績(jī)因此可能出現(xiàn)大幅下滑，而20年藥品經(jīng)銷(xiāo)權(quán)現(xiàn)在剛過(guò)7年。

擁有20年經(jīng)銷(xiāo)權(quán)的藥品 剛滿7年即將停產(chǎn)

南京臣功制藥股份有限公司（證券簡(jiǎn)稱: 臣功制藥，證券代碼：833274.OC）9月12日公告披露，公司托拉塞米注射液生產(chǎn)線的技術(shù)改造遇到了技術(shù)瓶頸，預(yù)計(jì)短期內(nèi)無(wú)法解決。鑒于此，公司短期內(nèi)將不辦理該藥品的委托生產(chǎn)延續(xù)有關(guān)手續(xù)。

托拉塞米注射液藥品委托生產(chǎn)批件在今年9月20日到期后，公司將不再進(jìn)行生產(chǎn)，這將導(dǎo)致公司短期內(nèi)無(wú)法向市場(chǎng)供應(yīng)這一藥品，進(jìn)而可能造成公司業(yè)績(jī)出現(xiàn)大幅下滑。

據(jù)了解，2010年7月1日，南京新港醫(yī)藥有限公司（現(xiàn)更名為“南京優(yōu)科制藥有限公司”，以下簡(jiǎn)稱：“優(yōu)科制藥”）、臣功制藥以及臣功制藥全資子公司臣功藥業(yè)簽訂了《關(guān)于托拉塞米藥品產(chǎn)權(quán)、生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓、生產(chǎn)及銷(xiāo)售之框架協(xié)議》，臣功制藥以950萬(wàn)元價(jià)格購(gòu)買(mǎi)了托拉塞米注射液及原料藥品生產(chǎn)技術(shù)、“特蘇尼”注冊(cè)商標(biāo)、托拉塞米注射液及原料全球獨(dú)家總經(jīng)銷(xiāo)權(quán)，經(jīng)銷(xiāo)年限為20年。

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，優(yōu)科制藥申請(qǐng)藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)瑧?yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)主管機(jī)關(guān)審核批準(zhǔn)后，注銷(xiāo)原藥品批準(zhǔn)文號(hào)，重新辦理新的藥品注冊(cè)批件。

當(dāng)時(shí)由于變更藥品注冊(cè)批件等相關(guān)資料可能導(dǎo)致藥品進(jìn)入各省銷(xiāo)售市場(chǎng)需要重新進(jìn)行招投標(biāo)，影響藥品的銷(xiāo)售。為了方便，雙方協(xié)議約定，將托拉塞米注射液及原料的注冊(cè)批件仍登記在優(yōu)科制藥名下，但實(shí)際全部權(quán)利歸屬于臣功制藥所有。

由于現(xiàn)階段托拉塞米藥品批件仍登記在優(yōu)科制藥下，且優(yōu)科制藥產(chǎn)能不足，因此要通過(guò)委托臣功制藥進(jìn)行托拉塞米藥品的生產(chǎn)。也就是說(shuō)，臣功制藥需要先從優(yōu)科制藥購(gòu)買(mǎi)原材料，經(jīng)生產(chǎn)后將產(chǎn)品出售給優(yōu)科制藥，由優(yōu)科制藥將產(chǎn)品再銷(xiāo)售給臣功藥業(yè)（銷(xiāo)售價(jià)格基本等于從本公司采購(gòu)價(jià)格），最后由臣功藥業(yè)銷(xiāo)售給其他醫(yī)藥流通公司。

但現(xiàn)在，臣功制藥托拉塞米注射液生產(chǎn)線的技術(shù)改造遇到了技術(shù)瓶頸，公司預(yù)計(jì)在短期內(nèi)無(wú)法解決。具體什么樣的技術(shù)瓶頸并沒(méi)有披露。只是說(shuō)，在短期內(nèi)將不辦理該藥品的委托生產(chǎn)延續(xù)有關(guān)手續(xù)。

擁有20年經(jīng)銷(xiāo)權(quán)的藥品，這才剛滿7年就因生產(chǎn)線改造遇瓶頸，短期內(nèi)停止生產(chǎn)。公告稱這可能造成公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的大幅下滑。

年收入上千萬(wàn)一旦停產(chǎn)，公司業(yè)績(jī)將大幅下滑

據(jù)了解，臣功制藥于2015年8月11日在新三板掛牌，主要從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，主打產(chǎn)品包括臣功再欣、華芬、特蘇尼等。產(chǎn)品主要為兒童及成人化藥制劑，涵蓋呼吸系統(tǒng)、心腦血管、消化系統(tǒng)、抗腫瘤、泌尿系統(tǒng)用藥等領(lǐng)域。

2015年和2016年臣功制藥用于同優(yōu)科制藥采購(gòu)的托拉塞米注射液花費(fèi)均接近3700萬(wàn)元，今年上半年采購(gòu)該藥品花費(fèi)也在2400萬(wàn)元左右。臣功制藥公開(kāi)轉(zhuǎn)讓說(shuō)明書(shū)顯示，2013年、2014年公司用于向優(yōu)科制藥采購(gòu)?fù)欣鬃⑸湟悍謩e花費(fèi)2400.64萬(wàn)元和3645.21萬(wàn)元。

托拉塞米注射液對(duì)臣功制藥貢獻(xiàn)的收入不能小看。

數(shù)據(jù)顯示，2013年、2014年納入合并損益表中的托拉塞米注射液收入分別為5628.93萬(wàn)元、7072.93萬(wàn)元，占當(dāng)期實(shí)現(xiàn)收入的比例分別為22.14%、25.14%。按照2013年和2014年該藥品帶來(lái)的營(yíng)收情況粗略估計(jì)，托拉塞米注射液一年的營(yíng)收大約在5000萬(wàn)元以上。

由此看來(lái)，托拉塞米注射液一旦停止生產(chǎn)，對(duì)公司業(yè)績(jī)帶來(lái)的影響確實(shí)不小。雖然公告披露只是說(shuō)在短期內(nèi)停止供應(yīng)這一藥品，但據(jù)其公告內(nèi)容顯示，這一問(wèn)題將在短期內(nèi)解決不了。

臣功制藥為了緩解托拉塞米注射液藥品停產(chǎn)可能給公司帶來(lái)的沖擊，擬通過(guò)培育現(xiàn)有品種并做大優(yōu)勢(shì)品種以及將通過(guò)并購(gòu)等方式補(bǔ)充并完善公司產(chǎn)品資源。此外，公司稱將積極推動(dòng)托拉塞米藥品相關(guān)注冊(cè)批件的轉(zhuǎn)移工作，力爭(zhēng)早日將其轉(zhuǎn)至公司名下。