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免疫細胞治療被叫停 合一康發(fā)風(fēng)險提示

2016/05/11 10:20      趙陽戈 唐茗熙

一則“風(fēng)險提示”將合一康(832521)推到了聚光燈下。

據(jù)悉,該公司一直運用自身免疫細胞治療技術(shù)為醫(yī)院服務(wù),但衛(wèi)計委的一聲“僅限于臨床研究”的強調(diào),令合一康頗為尷尬。不得已下,合一康臨時發(fā)布一則“關(guān)于主營業(yè)務(wù)相關(guān)風(fēng)險提示”的公告,坦承該事件將對公司造成負面影響的事實,不過后續(xù)影響到底幾何,尚未可知。

合一康臨時發(fā)布主業(yè)風(fēng)險提示

合一康5月6日“關(guān)于主營業(yè)務(wù)相關(guān)風(fēng)險提示”的公告引發(fā)市場關(guān)注。公告披露,“根據(jù)2016年5月4日上午衛(wèi)計委召開的關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)科室管理和醫(yī)療技術(shù)管理工作的電視電話會議相關(guān)精神,現(xiàn)特對公司主營業(yè)務(wù)相關(guān)風(fēng)險提示如下:1、堅決支持衛(wèi)計委的相關(guān)政策和管理規(guī)定,積極配合醫(yī)療機構(gòu)落實會議通知要求;2、繼續(xù)嚴格執(zhí)行技術(shù)研發(fā)、質(zhì)量管理等法律法規(guī),積極推動行業(yè)自律健康發(fā)展;3、上述會議精神將可能對我司近期主營業(yè)務(wù)收入產(chǎn)生負面影響,請廣大投資者注意投資風(fēng)險。”

雖然上述提示中沒有太多管控的細節(jié),但合一康的主營業(yè)務(wù)卻給了市場方向。

公開資料顯示,合一康于2015年5月26日掛牌,主營業(yè)務(wù)為開展免疫細胞治療技術(shù)的研發(fā),以及為醫(yī)療機構(gòu)提供免疫細胞治療技術(shù)服務(wù),公司的免疫細胞治療技術(shù)主要包括了ECIK細胞治療技術(shù)、D-CIK細胞治療技術(shù)、DC-CTL細胞治療技術(shù)等。

公開轉(zhuǎn)讓說明書顯示,合一康還有自體血清抗原致敏DC-CIK細胞的制備方法的專利。按照合一康的描述,公司目前的商業(yè)模式為“選派專業(yè)技術(shù)人員在醫(yī)院指定的細胞實驗室內(nèi),按照醫(yī)院為腫瘤患者制定的免疫細胞治療方案,運用自身研發(fā)的免疫細胞治療技術(shù),對醫(yī)院采集的患者血液樣本進行細胞分離培養(yǎng)、體外擴增等處理后交還醫(yī)院;醫(yī)院將該細胞制劑再回輸至患者體內(nèi)。醫(yī)院定期支付公司技術(shù)服務(wù)費。”2015年合一康靠著主營業(yè)務(wù),錄得4734萬元的收入。

據(jù)公開新聞顯示,由于“魏則西事件”的發(fā)酵,衛(wèi)計委召開會議,會議重申了免疫細胞治療屬于未在“限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)(2015版)”名單內(nèi)的《首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》其他在列技術(shù),按照臨床研究的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。這也意味著免疫細胞治療被叫停,免疫細胞僅限于臨床研究,不得收費。顯然這對主業(yè)為免疫細胞治療相關(guān)的合一康來說,頗為尷尬。遺憾的是,每經(jīng)投資寶想進一步與合一康董秘張正涵溝通,但座機接聽人員稱董秘并不在公司。

免疫細胞相關(guān)公司不少

實際上,與合一康面臨同樣尷尬境地的公司,在新三板中還不少。據(jù)每經(jīng)投資寶梳理發(fā)現(xiàn),與細胞免疫治療相關(guān)的公司,除合一康外,還有邁健生物(836420)、康愛生物(833338)等。

每經(jīng)投資寶注意到,邁健生物的主營業(yè)務(wù)是為醫(yī)療機構(gòu)提供免疫細胞培養(yǎng)技術(shù)服務(wù),公司與部分醫(yī)療機構(gòu)簽訂技術(shù)服務(wù)合作協(xié)議,以向醫(yī)療機構(gòu)提供免疫細胞培養(yǎng)技術(shù)服務(wù)并收取技術(shù)服務(wù)費作為自身的商業(yè)模式。

據(jù)介紹,邁健生物為醫(yī)療機構(gòu)提供免疫細胞培養(yǎng)服務(wù)主要通過直銷和代理經(jīng)銷兩種銷售模式。在直銷模式下,該公司通過與醫(yī)療機構(gòu)簽訂《技術(shù)服務(wù)合同》,由醫(yī)院負責(zé)接收患者并統(tǒng)一向患者收取治療費用,公司根據(jù)與醫(yī)院簽訂的合作協(xié)議,與醫(yī)院按照一定比例對毛收入進行分成;在代理經(jīng)銷模式下,公司與代理商簽訂代理協(xié)議,由公司負責(zé)取得展業(yè)所需的資質(zhì),并向最終合作醫(yī)療機構(gòu)提供技術(shù)服務(wù),由經(jīng)銷商負責(zé)在指定地區(qū)尋找和維護合作醫(yī)療機構(gòu),并與醫(yī)療機構(gòu)協(xié)調(diào)服務(wù)過程和辦理結(jié)算,雙方對院方結(jié)算給經(jīng)銷商的收入進行分成。

康愛生物自2012年9月成立以來,增強型CIK:DC-CIK等免疫治療技術(shù)服務(wù)及相關(guān)配套試劑產(chǎn)品,一直是公司的主營產(chǎn)品和主要利潤來源。2015年度康愛生物實現(xiàn)營業(yè)收入1612.24萬元,同比增長57.45%;實現(xiàn)凈利潤107.18萬元,成功扭虧。

此外,弘天生物(832979)以細胞委托培養(yǎng)收入為主營收入;安集協(xié)康(833926)主要通過為醫(yī)院提供細胞治療技術(shù)服務(wù)而收取技術(shù)服務(wù)費的方式獲取收益。

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