47歲孕婦告省藥監(jiān)索賠380萬(wàn)

　　據(jù)稱(chēng)其服用包裝未標(biāo)“孕婦禁服”感冒藥后胎死腹中

　　本報(bào)訊(記者/楊大正實(shí)習(xí)生/馮建葉)懷孕不足兩月，服用消炎止咳藥后5天，被診斷出胎死腹中。昨日，該孕婦將廣東省食品藥品監(jiān)督管理局告上了法庭，廣州市越秀區(qū)人民法院昨日受理了此案。

　　肖女士的女兒現(xiàn)年20歲，一直體弱多病，夫妻倆多年來(lái)都想再生一個(gè)健康的孩子。2008年10月下旬，已經(jīng)47歲高齡的肖女士終于懷孕。同年12月10日，肖女士因?yàn)楦忻?，向柏康藥店沙園分店購(gòu)買(mǎi)藥物。

　　肖女士稱(chēng)，當(dāng)時(shí)藥店的工作人員向其推薦了中山藥廠(chǎng)生產(chǎn)的消炎止咳片，說(shuō)這種藥不會(huì)影響胎兒。于是，肖女士買(mǎi)了一盒消炎止咳片。不料服藥后才三天，肖女士就覺(jué)得腹痛難忍。去年12月15日，經(jīng)中山大學(xué)第一附屬醫(yī)院診斷，發(fā)現(xiàn)胎死腹中，肖女士于次日進(jìn)行了人流清除手術(shù)。事后，肖女士去醫(yī)院做了全面體檢，結(jié)果表明流產(chǎn)與身體狀況無(wú)關(guān)。

　　肖女士在上訴狀上稱(chēng)，根據(jù)自己的生活經(jīng)歷，她感知服用中山藥廠(chǎng)生產(chǎn)的消炎止咳片，可能會(huì)導(dǎo)致妊娠終止，但是該藥品包裝盒及說(shuō)明文書(shū)并未寫(xiě)明孕婦慎用或禁用字樣，對(duì)不良反應(yīng)的預(yù)期反應(yīng)僅稱(chēng)“尚不明確”。肖某據(jù)此以為藥物對(duì)身體無(wú)害，于是放心服用了該藥。服用該藥后，肖某于同月15日，在中山大學(xué)第一附屬醫(yī)院診斷出胎死腹中，并于次日進(jìn)行了流產(chǎn)手術(shù)。

　　今年2月12日，肖某分別以電報(bào)、傳真、快件3種方式向被告提出行政請(qǐng)求，請(qǐng)求被告履行行政管理的法定職責(zé)，但是目前沒(méi)有得到任何答復(fù)。

　　昨日，肖女士向越秀區(qū)法院遞交訴狀，請(qǐng)求法院判定省藥監(jiān)局對(duì)她的行政請(qǐng)求作出書(shū)面答復(fù)，同時(shí)要求賠償原告經(jīng)濟(jì)損失和精神損失共380萬(wàn)元。

　　■律師觀(guān)點(diǎn)

　　廣東環(huán)球經(jīng)緯律師事務(wù)所盧愿光：

　　藥店廠(chǎng)家應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任

　　食品藥品監(jiān)督管理局并不存在過(guò)錯(cuò)，藥品經(jīng)過(guò)臨床醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)的論證后，藥監(jiān)局就可以發(fā)放藥品生產(chǎn)許可證。如果臨床上都不能確定藥品的預(yù)期反應(yīng)，藥監(jiān)局無(wú)法弄清楚。要求藥監(jiān)局來(lái)承擔(dān)責(zé)任目前還欠缺法律依據(jù)。

　　銷(xiāo)售藥店和生產(chǎn)廠(chǎng)家則要承擔(dān)民事賠償責(zé)任。在臨床上未發(fā)現(xiàn)藥品對(duì)孕婦有不良影響，那么不管說(shuō)明中是否寫(xiě)明孕婦慎用或禁用字樣，廠(chǎng)家都只用承擔(dān)無(wú)過(guò)錯(cuò)賠償。如果是刻意隱瞞不良反應(yīng)，則要承擔(dān)更大的責(zé)任。藥店有安全提示義務(wù)，如果沒(méi)有盡到責(zé)任，就應(yīng)該承擔(dān)賠償責(zé)任。雖然孕婦知道自己不宜服用消炎止咳藥，但是鑒于藥品知識(shí)的專(zhuān)業(yè)性，孕婦不存在過(guò)錯(cuò)。