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科倫藥業(yè)獲得化學(xué)藥品“唑來(lái)膦酸注射液”的《藥品注冊批件》
挖貝網(wǎng) 1月17日消息，科倫藥業(yè)（證券代碼：002422）于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的化學(xué)藥品“唑來(lái)膦酸注射液”的《藥品注冊批件》，現將相關(guān)情況公告如下：
藥品名稱(chēng)：唑來(lái)膦酸注射液
劑型：注射劑
規格：100ml：4mg（按C5H10N2O7P2計）
申請事項：國產(chǎn)藥品注冊
注冊分類(lèi)：化學(xué)藥品3類(lèi)
申報階段：生產(chǎn)
受理號：CYHS1800287
藥品批準文號：國藥準字H202003010
申請人：四川科倫藥業(yè)股份有限公司
審評結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準注冊，發(fā)給藥品批準文號。
來(lái)源鏈接：http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?orgId=9900012788&announcementId=1207262090&announcementTime=2020-01-18
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