（一）大盤(pán)及行業(yè)指數走勢

       下表列示了本周大盤(pán)指數每日漲跌幅情況，并附上月初和年初至今累計漲跌幅數據，供參考：

       作為對照，下表列示了申萬(wàn)醫藥行業(yè)（一級）指數以及下面六大子行業(yè)指數同期的漲跌幅情況：

       金證簡(jiǎn)評：大盤(pán)在2600點(diǎn)陷入苦戰，醫藥板塊估值持續下探。截至本周五，上證綜指本周微跌0.47%，報2593.74點(diǎn)，深證成指和創(chuàng )業(yè)板指跟進(jìn)漲勢，分別收跌1.35%和2.28%，報7629.65和1310.46點(diǎn)。繼“帶量采購后”，輔助用藥目錄修訂一事再度重創(chuàng )醫藥板塊，申萬(wàn)醫藥生物行業(yè)指數本周下跌3.25%，報6205.52點(diǎn)，跌幅超出上證指數2.78個(gè)百分點(diǎn)，超出深證成指和創(chuàng )業(yè)板指1.90和0.97個(gè)百分點(diǎn)。板塊估值方面，截至周五盤(pán)后A股全市場(chǎng)市盈率（TTM）回升至11.46倍，而醫藥生物板塊下挫至27.33倍，溢價(jià)率進(jìn)一步降至138.41%,繼上周之后再度下滑。各子行業(yè)估值普跌，分板塊具體數據為：化藥27.09倍，中藥19.59倍，生物制品44.04倍，醫藥商業(yè)16.84倍，醫療器械34.81倍，醫療服務(wù)74.65倍。

       本周大盤(pán)再次回落，上證綜指跌破 2600 點(diǎn)，醫藥相對大盤(pán)跌幅擴大，自上周“4+7帶量采購”招標結果公布以來(lái)，悲觀(guān)情緒在業(yè)界與市場(chǎng)蔓延。不過(guò)對于仿制藥行業(yè)而言，這一事件預示著(zhù)行業(yè)整合和大浪淘沙大幕拉開(kāi)，未來(lái)優(yōu)勝劣汰，行業(yè)集中度提升是大勢所趨。未來(lái)在醫?？刭M約束和產(chǎn)品競爭的雙重疊加下，仿制藥企業(yè)需要加大品種儲備，形成梯隊對沖單品種下滑風(fēng)險，同時(shí)要強成本管控，提升對上游原料藥的掌控力；長(cháng)遠來(lái)看要向高端仿制藥進(jìn)階，挑戰創(chuàng )新藥難度。

（二）監管與行業(yè)政策動(dòng)態(tài)

       1. 國家發(fā)改委：支持優(yōu)質(zhì)企業(yè)直融，加快簡(jiǎn)化企業(yè)發(fā)債流程

       12月12日，國家發(fā)改委在官網(wǎng)公布了《關(guān)于支持優(yōu)質(zhì)企業(yè)直接融資進(jìn)一步增強企業(yè)債券服務(wù)實(shí)體經(jīng)濟能力的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《通知》”）?！锻ㄖ分饕膭顑?yōu)質(zhì)企業(yè)采用直接融資工具，并對優(yōu)質(zhì)企業(yè)、融資用途和企業(yè)債券發(fā)行信息披露等做了詳細的界定和規定。發(fā)改委表示，發(fā)布《通知》旨在進(jìn)一步增強企業(yè)債券服務(wù)實(shí)體經(jīng)濟能力，打好防范化解重大風(fēng)險攻堅戰，提高直接融資比重，優(yōu)化債券融資服務(wù)，推動(dòng)經(jīng)濟實(shí)現高質(zhì)量發(fā)展。

       至于市場(chǎng)高度關(guān)注的“優(yōu)質(zhì)企業(yè)”標準和范圍，國家發(fā)改委在《通知》中從七大方面加以界定：

       （一）主體信用等級達到AAA；

       （二）主要經(jīng)營(yíng)財務(wù)指標應處于所處行業(yè)或區域領(lǐng)先地位；

       （三）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)符合國家產(chǎn)業(yè)政策和宏觀(guān)調控政策；

       （四）最近3年未發(fā)生公司信用類(lèi)債券或其他債務(wù)違約，且不存在處于持續狀態(tài)的延遲支付本息事實(shí)；

       （五）最近3年無(wú)重大違法違規行為，未納入失信黑名單；

       （六）報告期內財務(wù)報表未被注冊會(huì )計師出具否定意見(jiàn)或無(wú)法表示意見(jiàn)，如被注冊會(huì )計師出具保留意見(jiàn)的，保留意見(jiàn)所涉及事項的重大影響已經(jīng)消除；

       （七）發(fā)改委為優(yōu)化融資監管制定的其他發(fā)行條件。

       根據《通知》，符合上述條件的企業(yè)申報發(fā)行優(yōu)質(zhì)企業(yè)債券，可實(shí)行“一次核準額度、分期自主發(fā)行”的發(fā)行管理方式。另外《通知》還明確，優(yōu)質(zhì)企業(yè)發(fā)行債券將加快和簡(jiǎn)化審核程序，在償債保障措施完善的基礎上，允許使用不超過(guò)50%的債券募集資金用于補充營(yíng)運資金；核定公開(kāi)發(fā)債規模時(shí)，按照公開(kāi)發(fā)行的企業(yè)債券和公司債券余額不超過(guò)凈資產(chǎn)40%的口徑進(jìn)行計算。

       《通知》強調，優(yōu)質(zhì)企業(yè)須對債券資金用途實(shí)行正負面清單管理，“正面清單”應符合國家產(chǎn)業(yè)政策，聚焦企業(yè)經(jīng)營(yíng)主業(yè)；“負面清單”包括但不限于將債券資金用于房地產(chǎn)投資和過(guò)剩產(chǎn)能投資，用于與企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無(wú)關(guān)的股票買(mǎi)賣(mài)和期貨交易等風(fēng)險性投資。針對市場(chǎng)關(guān)注的房地產(chǎn)行業(yè)能否適用《通知》的問(wèn)題，國家發(fā)改委新聞發(fā)言人在周五的新聞發(fā)布會(huì )上明確表示，按照中央精神，目前只支持有關(guān)棚戶(hù)區改造、保障性住房、租賃住房等領(lǐng)域的項目，并不支持商業(yè)地產(chǎn)項目。

       分析人士指出，《通知》對于資本市場(chǎng)而言這將為優(yōu)質(zhì)企業(yè)帶來(lái)更多的融資渠道，有助于破局民營(yíng)企業(yè)“融資難，融資貴”的問(wèn)題。其次，這將糾正金融資源錯配的問(wèn)題，對于企業(yè)在股票融資和股票價(jià)格的回歸正常的水平是利好的消息，而且還會(huì )產(chǎn)生系統性的效應。

       2. 證監會(huì )：對3宗從業(yè)人員違法違規案件作出行政處罰

       在12月14日的每周例行新聞發(fā)布會(huì )上，證監會(huì )通報了對3宗證券從業(yè)人員違法違規案件的處理結果：

       （1）依法對杭五一從業(yè)人員違規買(mǎi)賣(mài)股票案作出處罰，沒(méi)收杭五一違法所得29.58萬(wàn)元，并處以88.73萬(wàn)元罰款；

       （2）重慶證監局依法對王亦天從業(yè)人員私下接受客戶(hù)委托買(mǎi)賣(mài)證券案作出處罰，對王亦天給予警告，并處以10萬(wàn)元罰款；

       （3）依法對羅媛媛從業(yè)人員違規買(mǎi)賣(mài)股票案作出處罰，責令羅媛媛依法處理非法持有的股票，并處以6萬(wàn)元罰款。

       證監會(huì )在通報案情中表示，上述案件中杭五一作為證券從業(yè)人員，利用何某英證券賬戶(hù)違法買(mǎi)賣(mài)股票，其本人負責交易指令下達并委托他人具體操作下單交易，違反了《證券法》第四十三條的規定；王亦天作為證券從業(yè)人員，私下接受客戶(hù)委托，操作6個(gè)證券賬戶(hù)買(mǎi)賣(mài)證券，違反了《證券法》第一百四十五條的規定；羅媛媛作為證券從業(yè)人員，借用其父親羅某清證券賬戶(hù)，違規持有、買(mǎi)賣(mài)股票，違反了《證券法》第四十三條的規定。未來(lái)證監會(huì )將依法對證券從業(yè)人員的各類(lèi)違法違規行為進(jìn)行嚴厲查處，以嚴懲重罰督促從業(yè)人員提高合規意識，做到依法履職、切實(shí)維護好行業(yè)發(fā)展秩序和投資者權益。

       3. “帶量采購”后續：上海藥事所出函，不建議中標品種全國價(jià)格聯(lián)動(dòng)

       據多家醫藥領(lǐng)域自媒體報道，從12月14日開(kāi)始，行業(yè)內流傳著(zhù)一篇文章，公布了上海藥事所明確4+7中選后的執行細則。根據該文內容，上海藥事所邀請中標企業(yè)代表參加現場(chǎng)“4+7”工作會(huì )議，明確一系列中選后的執行問(wèn)題。其中細則提出：對于非集采地區的價(jià)格聯(lián)動(dòng)，藥事所可發(fā)函（只針對中標企業(yè)/中標產(chǎn)品）：基于采購模式不同（帶量/不帶量），預付模式不同（預付/不預付），建議不采集“4+7”集采價(jià)格，并加蓋藥事所公章。各企業(yè)政府事務(wù)部門(mén)要與當地醫保部門(mén)溝通，同時(shí)鼓勵企業(yè)發(fā)聲。

       本次“帶量采購”試點(diǎn)地區招標價(jià)格出爐后，全國范圍內中標品種的價(jià)格是否聯(lián)動(dòng)，一直是業(yè)內關(guān)心的問(wèn)題。在帶量采購中，如果企業(yè)為了近21%的市場(chǎng)份額而報出地板價(jià)，則意味著(zhù)對于有全國價(jià)格聯(lián)動(dòng)趨勢的其他招標城市，失去了最后一個(gè)籌碼；況且從地域角度分析，采購的前提不同，帶量采購和不帶量采購，二者存在量的差異，一旦聯(lián)動(dòng)，企業(yè)的價(jià)格體系難以維持。

       但在此前，業(yè)內對帶量采購的價(jià)格聯(lián)動(dòng)問(wèn)題，都保持著(zhù)比較一致的態(tài)度：概率比較大，只是時(shí)間節奏上還需要觀(guān)察。而且考慮到有的品種價(jià)格降幅比較大，不排除聯(lián)動(dòng)的速度可能比較快。國信證券醫藥研究小組分析，很可能出現非帶量采購試點(diǎn)省份要求全國最低價(jià)聯(lián)動(dòng)，最終導致不同省份之間，醫院與藥店之間的價(jià)格產(chǎn)生巨大差異的情況。實(shí)際上，醫?？刭M壓力大、且轄內醫藥行業(yè)發(fā)展程度不高的省份會(huì )更愿意跟進(jìn)聯(lián)動(dòng)，目前有些省市已經(jīng)表示會(huì )跟進(jìn)，聯(lián)動(dòng)后相關(guān)部門(mén)如果要求對應廠(chǎng)家進(jìn)行聯(lián)動(dòng)，廠(chǎng)家的騰挪空間也不大。此次，上海藥事所出函提出由于采購模式不同，建議不采集4+7集采價(jià)格，可以說(shuō)在短期內對中標企業(yè)提供了一定程度的“保護”。

       除了價(jià)格聯(lián)動(dòng)外，產(chǎn)能問(wèn)題也是行業(yè)內關(guān)注的問(wèn)題：如何獨家中標后保證“量”的供應，是否要面臨擴產(chǎn)？為此上海藥事所本次出臺的細則中，提供了一定措施來(lái)解決這個(gè)問(wèn)題：

       （1）所方預計明年1月上旬完成掛網(wǎng)，藥品1月底前入院，抓緊生產(chǎn)備貨，持證人必須督促生產(chǎn)企業(yè)。按上海前三批帶量采購的經(jīng)驗，第一個(gè)月銷(xiāo)量呈井噴狀態(tài)，因此確保第一個(gè)月至少有3個(gè)月的貨；

       （2）每?jì)芍芤淮味ㄆ趫髱齑?，初步建議通用名、規格、注明截止日期、每天產(chǎn)能（盒或者粒）、庫存占約定量的%。企業(yè)指定專(zhuān)人對接定期報庫存。萬(wàn)一停產(chǎn)需要提前2-3個(gè)月報備；

       （3）4+7合同期限內一定要確保供貨，即使超過(guò)標的量也要以協(xié)議價(jià)格保證供貨，若有其他城市跟標，以4+7城市優(yōu)先供貨。

       此外，面對外界針對藥品降幅過(guò)大，可能會(huì )使企業(yè)壓低成本，以次充好，從而使一致性評價(jià)變成一次性評價(jià)的質(zhì)疑，上海藥事所提出要對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢測：上海市報6批次，下周一起送樣，其他10市按各地要求。與此同時(shí)，11市集采地區銷(xiāo)售的產(chǎn)品外包裝必須要有一致性評價(jià)的標簽，絕對不允許供應未過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品。

       4. 滬深交易所：本周監管措施執行情況

       （1）上交所（8家, 因篇幅所限僅列示部分）

       中天能源（600856）:上市公司近一年來(lái)先后3次因籌劃重大資產(chǎn)重組或涉及控制權變動(dòng)而停牌，累計長(cháng)達4個(gè)月，且最后均因交易方案未達到重組標準、未與交易方達成戰略合作而不涉及控制權變更等各種原因而終止。公司辦理重大資產(chǎn)重組和控制權變更等停牌事項不審慎，導致公司股票長(cháng)期停牌，有關(guān)重組終止的信息披露不及時(shí)、風(fēng)險揭示不充分，嚴重損害了投資者交易權和公司股票的正常交易秩序。對上市公司及董事長(cháng)、董事會(huì )秘書(shū)給予通報批評，處分通報中國證監會(huì )，并記入上市公司誠信檔案；

       國中水務(wù)（600187）：公司信息披露不及時(shí)，未及時(shí)披露返還增值稅退稅事項，以定期報告代替臨時(shí)公告披露重要信息；且排污信息披露不完整、募投項目募集資金使用信息披露不準確。對上市公司及董事會(huì )秘書(shū)給予監管關(guān)注處分；

       開(kāi)創(chuàng )國際（600097）:第一大股東大連隆泰未及時(shí)將股份質(zhì)押情況及時(shí)告知公司，導致公司未能及時(shí)對外披露，逾期披露時(shí)間長(cháng)達八個(gè)多月，損害了投資者知情權，給予監管關(guān)注處分；

       （2）深交所（8家，因篇幅所限僅列示部分）

       大連電瓷（002606）：控股股東阜寧稀土未全額完成增持股份承諾；

       多喜愛(ài)（002761）：公司股東國亞金控增持股份未披露；

       雪萊特（002076）：公司未在規定期限內披露上半年業(yè)績(jì)預告修正公告；

（三）行業(yè)及同業(yè)公司動(dòng)態(tài)

       1. 國家衛健委擬制訂全國輔助用藥目錄，血制品板塊遭遇政策“空襲”

       12月12日，國家衛健委印發(fā)《關(guān)于做好輔助用藥臨床應用管理有關(guān)工作的通知》，要求各省級衛生健康行政部門(mén)組織轄區內二級以上醫療機構，將本機構輔助用藥以通用名并按照年度使用金額（2017年12月1日至2018年11月30日）由多到少排序，形成輔助用藥目錄，每個(gè)醫療機構輔助用藥品種原則上不少于20個(gè)。由各省級衛生健康行政部門(mén)匯總后，將前20個(gè)品種信息上報國家衛健委，國家衛健委制訂全國輔助用藥目錄并公布。

       根據《通知》要求，各省級衛生健康行政部門(mén)應當于今年12月31日前，將本省范圍內輔助用藥目錄情況匯總后報送國家衛健委，并在國家衛健委公布全國輔助用藥目錄后10個(gè)工作日內，公布省級輔助用藥目錄。國家衛健委將定期對全國輔助用藥目錄進(jìn)行調整，調整時(shí)間間隔原則上不短于1年。不僅如此，省級輔助用藥目錄不得少于國家輔助用藥目錄；二級以上醫療機構在省級輔助用藥目錄基礎上，增加本機構上報的輔助用藥品種，形成本機構輔助用藥目錄。

       在近年來(lái)嚴控藥占比、醫?？刭M的政策環(huán)境下，此前已有多地對輔助用藥進(jìn)行重點(diǎn)監控。據不完全統計，目前已有北京、河北、河南、山西等十多個(gè)省市表示對輔助用藥進(jìn)行重點(diǎn)監管或是限制使用，并公布了具體名單。此次國家衛健委出手，意味著(zhù)輔助用藥監管已上升到國家層面。未來(lái)隨著(zhù)國家到地方的醫?？刭M力度加大，輔助用藥監管將越來(lái)越嚴格，有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)將面臨越來(lái)越大的挑戰。

       針對衛健委此番摸排各地輔助用藥情況、制訂國家目錄的政策，市場(chǎng)上普遍擔憂(yōu)人血白蛋白、靜丙（即靜注人免疫球蛋白）等臨床用量較大的血制品會(huì )否納入目錄，步化藥“帶量采購”的后塵。受此影響，A股醫藥生物板塊下此前一直享有壟斷溢價(jià)的血制品上周普跌，Wind血液制品指數下跌5.91%。具體到個(gè)股表現來(lái)看，華蘭生物和上海萊士跌停，博雅生物逼近跌停，天壇生物也下跌7.75%。雖然市場(chǎng)對納入與否的判斷有所分歧，但跌幅靠前的華蘭生物、上海萊士、天壇生物都擁有人血白蛋白和靜丙這兩個(gè)產(chǎn)品，且都是其貢獻業(yè)績(jì)較大的產(chǎn)品，如華蘭生物去年這兩個(gè)產(chǎn)品合計收入占公司收入的67%左右，上海萊士則達到77%，若被重點(diǎn)監控或限制使用無(wú)疑會(huì )對企業(yè)產(chǎn)生影響。

       2. 藥明康德：港股上市當日破發(fā)，次日重回發(fā)行價(jià)

       12月13日，藥明康德（02359.HK）正式在港股上市，首日低開(kāi)破發(fā)，一度下跌4.49%，次日回到68元發(fā)行價(jià)，但全天多數交易時(shí)段無(wú)成交，總成交額僅1.75億港元。此次公司全球發(fā)售境外上市外資股（H股）總數約1.16億股，根據每股發(fā)售價(jià)68.00港元計算，此次所得款項凈額估計約為75.53億港元。

       簡(jiǎn)評：藥明康德是首支以IPO形式回歸A股市場(chǎng)的獨角獸，但在實(shí)施了“三步走”戰略后依舊未能打破在港股破發(fā)的魔咒，上市首日收盤(pán)報67港元，12月14日報收68港元，顯示市場(chǎng)熱情不足，而公司在A(yíng)股則是連續兩日下跌。隨著(zhù)藥明康德實(shí)現AH同時(shí)上市，公司在新三板、A股、H股均有布局，合計市值已超過(guò)2000億元。展望未來(lái)，藥明康德估值的支撐和進(jìn)一步提升還需良好業(yè)績(jì)預期的支撐，輔以A股和港股市場(chǎng)氛圍的回暖。

3. 貴州百靈：獲華創(chuàng )證券18億元紓困支持

       12月13日晚，貴州百靈（002424.SZ）發(fā)布公告，公司與華創(chuàng )證券、公司實(shí)控人姜偉及其一致行動(dòng)人姜勇、張錦芬簽訂《民企支持戰略合作框架協(xié)議》，華創(chuàng )證券擬通過(guò)其管理的紓困基金為姜偉及其一致行動(dòng)人提供總規模不少于18億元的資金支持，通過(guò)受讓其股份為其提供流動(dòng)性支持，專(zhuān)項用于解決股票質(zhì)押率過(guò)高的問(wèn)題，紓困基金存續期為三年。

       簡(jiǎn)評：今年股權質(zhì)押爆倉風(fēng)險突出，此前已有多家券商為企業(yè)紓困。今年以來(lái)，貴州百靈股價(jià)持續下跌，年內累計跌幅超40%，而公司實(shí)控人姜偉累計質(zhì)押股份數占持股數比例已經(jīng)高達97.49%，可能會(huì )出現強制平倉。華創(chuàng )證券及其管理的紓困基金將通過(guò)受讓股份的方式為姜偉提供支持，但不會(huì )謀求公司控制權，有利于化解實(shí)控人流動(dòng)性危機。

4. 嘉事堂：擬定增發(fā)行募資15億元，光大集團全額認購

       12月14日晚，嘉事堂（002462.SZ）發(fā)布定增預案，擬非公開(kāi)發(fā)行不超過(guò)4118萬(wàn)股股票，全部由光大集團認購，募資總額不超過(guò)15億元，用于補充流動(dòng)資金。

       簡(jiǎn)評：嘉事堂此次募資將全部用于補充流動(dòng)資金，將優(yōu)化公司債務(wù)結構，公司負債率常年在60%以上，相應地公司財務(wù)狀況也將得到改善。此次全額認購的光大集團為公司第一大股東中青實(shí)業(yè)的控股股東，此次發(fā)行完成后光大集團直接和間接持股比例將由16.72%上升至28.47%，進(jìn)一步鞏固控股股東地位。

       5.本周藥企產(chǎn)品研發(fā)申報、審評審批進(jìn)展情況

       新藥注冊進(jìn)展：本周監測到海正藥業(yè)（600267.SH）、恒瑞醫藥（600276.SH）、翰宇藥業(yè)（300199.SZ）和人福醫藥（600079.SH）共4家公司披露了新藥在國內外獲批注冊的消息，見(jiàn)下表：

       一致性評價(jià)方面，12月13日（本周四），科倫藥業(yè)（002422.SZ）發(fā)布公告稱(chēng)，公司子公司湖南科倫制藥有限公司旗下的化學(xué)藥品阿莫西林膠囊（0.25g）通過(guò)一致性評價(jià)。此前康恩貝（600572.SH）和聯(lián)邦制藥（03933.HK）的阿莫西林膠囊（0.25g）、石藥集團（01093.HK）的阿莫西林膠囊（0.25g/0.5g）也已通過(guò)一致性評價(jià)。

       新藥研發(fā)進(jìn)展：本周監測到福安藥業(yè)（300194.SZ）和恒瑞醫藥（600276.SH）共2家公司披露了新藥取得研發(fā)進(jìn)展的消息，見(jiàn)下表：