科技革新與健康需求升級雙輪驅動(dòng)下，精準醫療浪潮正以前所未有的深度與廣度滲透醫療各細分領(lǐng)域。當傳統經(jīng)皮穿刺仍困于徒手經(jīng)驗難以標準化復制的瓶頸時(shí)，一場(chǎng)由國產(chǎn)原創(chuàng )技術(shù)引領(lǐng)的產(chǎn)業(yè)變革，已在全國100家三甲醫院的手術(shù)室里落地生根——真健康經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人以超越人類(lèi)極限的亞毫米級定位精度，累計完成超5000例手術(shù)，實(shí)現機器人穿刺成功率100%的臨床紀錄。

近日，第二屆中國呼吸健康大會(huì )上傳來(lái)的這組數據，不僅僅是一家企業(yè)的成績(jì)，更預示著(zhù)經(jīng)皮穿刺手術(shù)正式邁入更精準、更可及的新時(shí)代，中國穿刺手術(shù)機器人行業(yè)也迎來(lái)從技術(shù)驗證到規?；瘧玫年P(guān)鍵里程碑。

在全球經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人市場(chǎng)預計2033年將達到35億美元，中國手術(shù)機器人市場(chǎng)規模2030年有望達到708.5億元的背景下，穿刺手術(shù)機器人正以獨特的臨床價(jià)值，悄然成為繼腔鏡、骨科、神外之后的第四大手術(shù)機器人賽道。

行業(yè)新極：穿刺機器人如何從邊緣走向中心

長(cháng)期以來(lái)，腔鏡與骨科手術(shù)機器人始終占據著(zhù)行業(yè)焦點(diǎn)。2024年，當國產(chǎn)腔鏡機器人市場(chǎng)占有率已增至48.89%，國內某骨科機器人企業(yè)年手術(shù)量超3.9萬(wàn)例時(shí)，另一個(gè)手術(shù)機器人細分領(lǐng)域也已悄然崛起，穿刺手術(shù)機器人賽道正在以快速的規模擴張，走入市場(chǎng)視野的中心。

截至2025年9月，穿刺手術(shù)機器人賽道已頗具規模。國家藥監局數據顯示共有12家企業(yè)的17款產(chǎn)品獲批。其中，TH-S1為我國首個(gè)獲NMPA批準上市的經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人，TH-S被認定為國內首創(chuàng )，TH-X MW被認定為國際首創(chuàng )，這不但突破了傳統穿刺手術(shù)機器人的功能邊界，同時(shí)也標志著(zhù)穿刺機器人的應用向“精準診斷+微創(chuàng )治療”一體化的關(guān)鍵階段發(fā)展，開(kāi)創(chuàng )并持續引領(lǐng)著(zhù)行業(yè)的技術(shù)與臨床價(jià)值升級。

值得注意的是，穿刺手術(shù)機器人賽道的技術(shù)挑戰與發(fā)展邏輯獨具特點(diǎn)。這一領(lǐng)域之所以起步較晚，核心在于需攻克呼吸、心跳等生理運動(dòng)帶來(lái)的“動(dòng)態(tài)靶點(diǎn)”難題。實(shí)現肺部、肝臟等隨呼吸移動(dòng)器官的亞毫米級精準穿刺，不僅要求機器人具備極高的靜態(tài)定位精度，更依賴(lài)其實(shí)時(shí)感知、動(dòng)態(tài)追蹤與主動(dòng)補償的智能化能力，技術(shù)壁壘相對較高。這也解釋了為何國際上成功布局該賽道的企業(yè)寥寥無(wú)幾，而國內也僅有真健康等少數企業(yè)實(shí)現了實(shí)質(zhì)性突破。同時(shí)，經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人的臨床需求貫穿三甲醫院復雜手術(shù)與基層醫療精準介入場(chǎng)景，覆蓋成人肺及胸腹部實(shí)體器官腫瘤活檢、消融等高頻剛需。企業(yè)構建的產(chǎn)品應用—臨床支持—售后服務(wù)，形成的全流程服務(wù)體系確保了手術(shù)100%成功率，解決了機器人臨床應用中開(kāi)機率低、使用率低等普遍存在的問(wèn)題，具備了長(cháng)期發(fā)展的可持續動(dòng)能。

真健康的實(shí)踐為此提供了有力注腳。從2022年首臺產(chǎn)品獲批至今短短三年，其產(chǎn)品已進(jìn)入全國百家醫院，完成超5000例手術(shù)。這一規?；R床實(shí)踐，也首次證明穿刺手術(shù)機器人實(shí)現了從技術(shù)可行到臨床必需的跨越，成為該細分領(lǐng)域商業(yè)化加速的關(guān)鍵標志。其穩步崛起也深度契合國家高端醫療裝備發(fā)展戰略，產(chǎn)品入選國家工信部《2025年國家高端醫療裝備推廣應用項目》等多個(gè)權威目錄，獲得了政策層面對賽道價(jià)值的充分認可。

臨床革命：原研技術(shù)如何攻克精準診療的“最后1厘米”

穿刺手術(shù)機器人能迅速崛起為獨立賽道，根本驅動(dòng)力在于其面對的臨床需求巨大且迫切。以肺部疾病為例，最新數據顯示，我國肺結節檢出率高達63.6%，高危人群約1.5億，每年新發(fā)肺結節數量巨大。同時(shí)，肺癌作為我國發(fā)病率與死亡率首位的惡性腫瘤，年新發(fā)病例超百萬(wàn)。

傳統穿刺手術(shù)長(cháng)期依賴(lài)醫生“手感”，難以解決呼吸運動(dòng)導致的病灶位移、微小病灶定位難及操作標準化程度低等核心痛點(diǎn)。真健康的經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人則以“腦-眼-手”一體化系統，給出了全維度解決方案：通過(guò)智能規劃、呼吸運動(dòng)實(shí)時(shí)追蹤補償及多自由度機械臂精準執行，將復雜手術(shù)簡(jiǎn)單化、常規手術(shù)標準化，將“一針到位”率提升至98%，攻克了經(jīng)皮精準介入診療的“最后1厘米”難題，且相較傳統徒手穿刺可將手術(shù)時(shí)間縮短50%以上。通過(guò)機器人加持的智能化介入手術(shù)不但可減少患者的術(shù)中和術(shù)后并發(fā)癥，避免嚴重并發(fā)癥的發(fā)生，縮短住院時(shí)間，改善患者預后，同時(shí)提升了醫院的診療效率和運營(yíng)效率。

這種技術(shù)突破帶來(lái)的臨床變革，也體現在從單點(diǎn)診斷到“診療一體”的閉環(huán)構建。真健康的產(chǎn)品體系從最初的穿刺導航定位系統，拓展至國際首創(chuàng )的導航定位微波消融系統，形成了“精準定位+精準診療”的整體解決方案。在臨床實(shí)踐中，這一閉環(huán)展現出強大的臨床適配能力，客觀(guān)體現了“診療一體化”方案在提升手術(shù)安全性和臨床效率方面的核心價(jià)值。

2025年3月發(fā)布的《穿刺手術(shù)機器人輔助經(jīng)皮肺穿刺診療技術(shù)臨床規范化應用專(zhuān)家共識》，由廣東省胸部疾病學(xué)會(huì )牽頭，聯(lián)合全國35家三甲醫院多個(gè)臨床學(xué)科領(lǐng)域權威專(zhuān)家編制，真健康憑借行業(yè)領(lǐng)先的臨床實(shí)踐經(jīng)驗為共識制定提供了核心支撐。這份國內外首個(gè)聚焦該領(lǐng)域的權威共識，為技術(shù)的臨床價(jià)值完成了最權威背書(shū)，推動(dòng)穿刺手術(shù)機器人從應用探索正式轉變?yōu)榕R床標準工具。

臨床技術(shù)創(chuàng )新的最終落腳點(diǎn)是多方獲益。對醫生而言，機器人降低了高難度穿刺的操作門(mén)檻，縮短了學(xué)習曲線(xiàn)；對患者而言，更微創(chuàng )化、更短療程的治療提升了安全性與有效性，縮短了康復周期；對醫院而言，則提升了診療效率和運營(yíng)效率。這種醫生友好、患者獲益、醫院提質(zhì)增效的各方共贏(yíng)，正是穿刺機器人在呼吸、腫瘤、胸外、介入等多科室得以快速普及的核心動(dòng)力。

創(chuàng )新引領(lǐng)：真健康的落地實(shí)踐與手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)未來(lái)圖景

臨床需求的剛性與技術(shù)的加速落地使真健康在行業(yè)內具有了顯著(zhù)的先發(fā)優(yōu)勢，同時(shí)也映射出穿刺手術(shù)機器人賽道乃至整個(gè)手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)的未來(lái)走向。

真健康的行業(yè)領(lǐng)跑，建立在監管認可、臨床實(shí)證與體系化能力的綜合優(yōu)勢之上。其產(chǎn)品體系既有“國內首創(chuàng )”，又有“國際首創(chuàng )”，兩次通過(guò)創(chuàng )新醫療器械綠色通道獲批，代表了監管機構對其創(chuàng )新價(jià)值的最高認可。百家用戶(hù)網(wǎng)絡(luò )、5000例一手臨床數據，在驗證產(chǎn)品安全、有效的同時(shí)，也逐步建立起成熟的醫生培訓與臨床支持體系，為持續迭代與服務(wù)升級奠定了堅實(shí)基礎，并構筑起了其保持長(cháng)期優(yōu)勢的護城河。

真健康的實(shí)踐還驗證了穿刺手術(shù)機器人可持續的商業(yè)化路徑。其核心邏輯在于以產(chǎn)品功能延伸為紐帶，系統性地解決更復雜的臨床需求，為醫生和患者提供不可替代的診療價(jià)值，從而創(chuàng )造持續增長(cháng)動(dòng)力。通過(guò)從穿刺定位到消融治療的產(chǎn)品功能延伸，真健康將那些因風(fēng)險高而難以廣泛開(kāi)展的穿刺手術(shù)，變成了標準化、可普及的臨床常規方案，有效提高了小微結節早診早治和高危病灶精準治療的可及性。與此同時(shí)，基于對國家分級診療體系建設需求的積極響應，真健康也進(jìn)行了前瞻性的產(chǎn)品布局：已獲批上市的六款產(chǎn)品以差異化的設計，形成了定位、功能、部署方式各異的產(chǎn)品矩陣，針對性地滿(mǎn)足各級醫療機構個(gè)性化的臨床實(shí)際需求，系統性推動(dòng)精準、智能、“綜合性”腫瘤微創(chuàng )診療能力的區域整體提升。這將有望推動(dòng)其市場(chǎng)從三級醫院向更廣闊的基層滲透，進(jìn)一步釋放市場(chǎng)潛力，打開(kāi)基層市場(chǎng)的增量空間。

起步于“源頭創(chuàng )新”，從“單點(diǎn)技術(shù)突破”到“提供整體解決方案”，真健康的發(fā)展歷程，也揭示了中國手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)的核心趨勢。其“穿刺-消融”一體化技術(shù)已展現出全球領(lǐng)先優(yōu)勢，通過(guò)與AI、5G融合及遠程手術(shù)、自動(dòng)穿刺等技術(shù)的融合迭代，未來(lái)將構建更智能的機器人診療生態(tài)平臺。通過(guò)與國家呼吸醫學(xué)中心等頂尖機構的深度合作，參與國家級研發(fā)計劃，真健康正推動(dòng)行業(yè)完成良性生態(tài)建設與價(jià)值體系升級。對于整個(gè)產(chǎn)業(yè)而言，其探索實(shí)踐表明：醫療機器人的創(chuàng )新必須根植于臨床痛點(diǎn)，通過(guò)醫工結合與技術(shù)創(chuàng )新，才能實(shí)現技術(shù)與商業(yè)的雙重突破。

從五千例臨床手術(shù)的里程碑，到引領(lǐng)穿刺機器人成為第四大手術(shù)機器人賽道，真健康的發(fā)展軌跡印證了一個(gè)核心邏輯：只有扎根臨床需求的創(chuàng )新，才能在高端醫療裝備領(lǐng)域走出屬于中國的原研創(chuàng )新之路。而穿刺手術(shù)機器人的崛起，不僅重構了胸腹部經(jīng)皮穿刺的診療模式，為中國手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)開(kāi)辟了一條源于本土臨床智慧、并能快速實(shí)現價(jià)值驗證的差異化發(fā)展新路徑，也讓中國手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)迎來(lái)了從單一賽道突破到多細分領(lǐng)域協(xié)同發(fā)展的嶄新局面。