手術(shù)機器人作為智能醫學(xué)裝備的典型代表，是衡量國家醫療科技發(fā)展水平的重要標志之一。歷經(jīng)近三十年技術(shù)積累與產(chǎn)業(yè)化探索，我國手術(shù)機器人行業(yè)正處“國產(chǎn)替代”攻堅與商業(yè)化突破的關(guān)鍵期。為落實(shí)《“十四五”醫療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃》將手術(shù)機器人列為高端醫療裝備重點(diǎn)發(fā)展方向的戰略要求，國家高性能醫療器械創(chuàng )新中心聯(lián)合應科咨詢(xún)合作發(fā)布《中國手術(shù)機器人行業(yè)發(fā)展報告》，通過(guò)深度企業(yè)調研、數據及文獻分析，首次以“國家戰略-產(chǎn)業(yè)痛點(diǎn)-臨床需求”閉環(huán)視角，系統性梳理行業(yè)發(fā)展脈絡(luò )，前瞻性研判未來(lái)路徑，旨在為技術(shù)攻關(guān)、產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同及商業(yè)化落地提供科學(xué)指引。

一、 行業(yè)發(fā)展歷程：從“一騎絕塵”到“萬(wàn)馬奔騰”

手術(shù)機器人全球發(fā)展：藍海市場(chǎng)的巨頭之爭

手術(shù)機器人的出現，徹底影響了醫療的現在，并必將改變醫療的未來(lái)。從商業(yè)角度，除達芬奇外，其余手術(shù)機器人的商業(yè)模式并不算成功。但手術(shù)機器人行業(yè)已熬過(guò)了萌芽期，邁進(jìn)了成長(cháng)期，其發(fā)展過(guò)于迅速，誘惑力過(guò)于大，以至于所有人都意識到手術(shù)機器人的巨大市場(chǎng)前景。因為，即便是手術(shù)機器人目前滲透率較高的美國，其市場(chǎng)仍是一片藍海。我們將能看到，除達芬奇外，骨科、神經(jīng)外科、泛血管、經(jīng)皮穿刺等領(lǐng)域的幾乎所有優(yōu)秀手術(shù)機器人企業(yè)均被巨頭收入囊中。我們將能看到，達芬奇依然強大，但其霸主地位被強勢挑戰將是必然；耗材巨頭們將迎來(lái)第二增長(cháng)曲線(xiàn)，繼續保持“大者恒大”的市場(chǎng)格局……

手術(shù)機器人在中國：全速追趕，彎道超車(chē)在望

與大多數高端醫療設備早已被跨國醫療巨頭長(cháng)期壟斷的格局略有不同。在手術(shù)機器人領(lǐng)域，中國的起步并不算晚，在直覺(jué)外科達芬奇手術(shù)機器人正式上市的2000年，我國自行研制的用于神經(jīng)外科的手術(shù)機器人也已經(jīng)開(kāi)展了上千例手術(shù)。隨著(zhù)近年來(lái)國家政策的持續支持和資本的助力，國內創(chuàng )新力量逐漸崛起，國產(chǎn)手術(shù)機器人技術(shù)發(fā)展迅速，并在骨科、神經(jīng)外科、腹腔鏡等多個(gè)領(lǐng)域實(shí)現了商業(yè)化應用。

（數據來(lái)源：國創(chuàng )中心及應科咨詢(xún)根據企業(yè)調研、企業(yè)披露信息、行業(yè)報告等綜合整理）

得益于我國通信領(lǐng)域的技術(shù)積累，中國手術(shù)機器人在起步期開(kāi)創(chuàng )性地將5G技術(shù)融入臨床實(shí)踐，重塑了醫療資源的空間分配邏輯。中國手術(shù)機器人行業(yè)近些年的發(fā)展脈絡(luò )，由資本、技術(shù)與市場(chǎng)共同寫(xiě)就。在迄今為止的短短四年里，行業(yè)經(jīng)歷了從資本狂熱到理性回歸的階段性調整，如今在技術(shù)創(chuàng )新、應用拓展、政策紅利與臨床剛需的多重驅動(dòng)下，正迎來(lái)新一輪高質(zhì)量發(fā)展周期。

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二、 行業(yè)發(fā)展現狀：從“資本驅動(dòng)”到“價(jià)值驅動(dòng)”

發(fā)展環(huán)境：水到渠成，發(fā)展正當時(shí)

全球視角下，中國已躍居全球第二大單體手術(shù)機器人市場(chǎng)。在經(jīng)歷了近三十年的積累和發(fā)展后，即便我國手術(shù)機器人在技術(shù)層面可以實(shí)現從跟跑、并跑到部分領(lǐng)域領(lǐng)跑的突破，但商業(yè)化仍是橫亙在國內眾多手術(shù)機器人企業(yè)面前難以輕易跨越的鴻溝。中國手術(shù)機器人行業(yè)當前正處于政策紅利釋放、制造業(yè)轉型升級、市場(chǎng)需求擴容與技術(shù)迭代融合加速的快速發(fā)展期。政策層面，國家以“十四五”醫療裝備產(chǎn)業(yè)規劃為綱領(lǐng)，明確將手術(shù)機器人列為重點(diǎn)發(fā)展方向，通過(guò)創(chuàng )新器械審批綠色通道、醫保支付試點(diǎn)等舉措推動(dòng)國產(chǎn)替代；經(jīng)濟環(huán)境方面，中國手術(shù)機器人行業(yè)的發(fā)展深度嵌入國內制造業(yè)轉型升級與資本引導新興產(chǎn)業(yè)的戰略框架中，其經(jīng)濟環(huán)境兼具結構性紅利與系統性挑戰；社會(huì )層面，中國社會(huì )老齡化程度加劇與精準醫療需求激增推動(dòng)市場(chǎng)規?？焖贁U張；技術(shù)領(lǐng)域，手術(shù)機器人正加速與5G、AI、虛擬現實(shí)等新興技術(shù)融合發(fā)展，不斷探索產(chǎn)品性能與功能的新邊界……

產(chǎn)業(yè)概況：局部突破與系統性短板并存

手術(shù)機器人全產(chǎn)業(yè)鏈都具有高技術(shù)壁壘、強協(xié)同需求、長(cháng)周期屬性等顯著(zhù)特點(diǎn)。中國手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)當前正面臨“局部突破與系統性短板并存”的復雜局面，與全球成熟產(chǎn)業(yè)鏈相比，亟需補強核心部件的基礎制造能力與生態(tài)協(xié)同效率。手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展高度依賴(lài)上游核心零部件的技術(shù)突破與供應鏈安全，其不僅是產(chǎn)業(yè)鏈自主可控的根基，更是決定手術(shù)機器人性能、成本及臨床普及的核心變量。上游技術(shù)迭代將直接推動(dòng)中游整機企業(yè)的產(chǎn)品升級，而國產(chǎn)替代率的提升則將顯著(zhù)降低整機成本并縮短交付周期，為下游醫療機構的大規模裝機奠定基礎。此外，上游企業(yè)通過(guò)開(kāi)放式技術(shù)協(xié)同形成的生態(tài)壁壘，已成為手術(shù)機器人向專(zhuān)科化、智能化演進(jìn)的關(guān)鍵驅動(dòng)力。

（數據來(lái)源：國創(chuàng )中心及應科咨詢(xún)根據企業(yè)調研、企業(yè)披露信息、行業(yè)報告等綜合整理）

未來(lái)，我國手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)若能在高精度制造、生物相容材料等核心領(lǐng)域實(shí)現自主可控，并通過(guò)產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)盟打通“設計-生產(chǎn)-臨床”數據流，中國將有望重塑全球手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)格局，真正實(shí)現在高端醫療設備制造領(lǐng)域從跟跑到領(lǐng)跑的突破。

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市場(chǎng)規模及競爭格局：國產(chǎn)品牌“百家爭鳴”，多元化競爭帶動(dòng)行業(yè)發(fā)展

盡管中國手術(shù)機器人整體起步相對較晚，但近年來(lái)增長(cháng)迅速。整體市場(chǎng)規模從2019年的24.7億元人民幣增長(cháng)至2023年的60.1億元人民幣，年度復合增長(cháng)率為24.9%。展望未來(lái)，隨著(zhù)各類(lèi)手術(shù)機器人市場(chǎng)滲透率的逐漸提升。與全球市場(chǎng)相比，中國各類(lèi)手術(shù)機器人市場(chǎng)的整體增長(cháng)速度相對更快，尤其在其他類(lèi)型手術(shù)機器人領(lǐng)域，年度復合增長(cháng)率（CAGR）超40%，遠高于全球市場(chǎng)。這表明中國手術(shù)機器人在技術(shù)創(chuàng )新和應用擴展方面具有巨大潛力。隨著(zhù)技術(shù)的不斷成熟和應用場(chǎng)景的拓展，手術(shù)機器人在中國的手術(shù)量有望繼續保持高速增長(cháng)，尤其是在骨科、腔鏡手術(shù)等領(lǐng)域，其市場(chǎng)潛力巨大，中國手術(shù)機器人市場(chǎng)有望在全球市場(chǎng)中占據更加重要的地位。

國家藥監局數據顯示，2014-2020年之間，我國僅有8家企業(yè)的10款國產(chǎn)手術(shù)機器人產(chǎn)品獲批，其中獲批的國產(chǎn)產(chǎn)品僅有3家企業(yè)的4款產(chǎn)品。而到2024年底，全國已有64家企業(yè)的總計115款手術(shù)機器人產(chǎn)品獲批，全面覆蓋了腔鏡、骨科、神外、穿刺等手術(shù)機器人細分領(lǐng)域。其中國產(chǎn)品牌占獲批總數的81.7%，達94款，進(jìn)口品牌共計21款，占比18.3%。

（數據來(lái)源：國創(chuàng )中心及應科咨詢(xún)根據國家藥監局數據、企業(yè)調研、企業(yè)披露信息、行業(yè)報告等綜合整理）

（數據來(lái)源：國創(chuàng )中心及應科咨詢(xún)根據國家藥監局數據、企業(yè)調研、企業(yè)披露信息、行業(yè)報告等綜合整理）

國內手術(shù)機器人目前仍以腔鏡手術(shù)機器人和骨科手術(shù)機器人市場(chǎng)為主，二者合計占國內全部手術(shù)機器人市場(chǎng)約74%的份額。其他類(lèi)型手術(shù)機器人目前呈追趕態(tài)勢，尤其患者支付意愿相對較高的口腔手術(shù)機器人以及基層醫療需求更為強烈的神經(jīng)外科手術(shù)機器人近來(lái)增長(cháng)迅速。

（醫裝數勝，國創(chuàng )中心及以及應科咨詢(xún)根據中國政府采購網(wǎng)數據、企業(yè)調研信息、行業(yè)報告、媒體新聞等綜合整理）

在中國手術(shù)機器人市場(chǎng)，單一商業(yè)模式已無(wú)法滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，因此，國產(chǎn)手術(shù)機器人企業(yè)不得不進(jìn)行新的商業(yè)模式探索，以求進(jìn)一步拓寬市場(chǎng)。多元化的商業(yè)模式探索，為國產(chǎn)手術(shù)機器人的市場(chǎng)拓展提供了有力支持，也為行業(yè)的可持續發(fā)展奠定了堅實(shí)基礎。

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行業(yè)融資概況：傳統細分賽道降溫，創(chuàng )新賽道逆勢突圍

自2020年天智航成功登陸科創(chuàng )板以來(lái)，中國手術(shù)機器人行業(yè)備受一級市場(chǎng)關(guān)注。在2020-2022年經(jīng)歷了3年的投資熱潮期后，隨著(zhù)經(jīng)濟環(huán)境和資本市場(chǎng)政策變化，手術(shù)機器人賽道目前進(jìn)入了整體下行的投資冷靜期。

（國創(chuàng )中心及應科咨詢(xún)根據國家藥監局數據、企業(yè)調研信息、企業(yè)披露信息、動(dòng)脈網(wǎng)數據、媒體新聞等綜合整理）

據公開(kāi)數據統計，2024年，我國手術(shù)機器人領(lǐng)域融資事件數量較前幾年明顯減少，整體融資額度也從前幾年的單筆融資數億元，縮水到單筆以千萬(wàn)元為單位的融資額度。2024年新增行業(yè)融資事件多集中于B輪及之前輪次的融資?？梢钥闯?，受資本市場(chǎng)IPO收緊的政策影響，加之目前國內手術(shù)機器人還沒(méi)有完全形成成熟的商業(yè)模式，商業(yè)化進(jìn)程和時(shí)間一再拉長(cháng)，短期內難以直觀(guān)體現出顯著(zhù)商業(yè)價(jià)值，一級市場(chǎng)投資人對企業(yè)進(jìn)入成熟期后的投資愈加謹慎。預計只有當手術(shù)機器人商業(yè)預期出現明顯改善后，這一情況才會(huì )迎來(lái)轉機，手術(shù)機器人企業(yè)也需要做好長(cháng)期發(fā)展、持久作戰的準備。

但與此同時(shí)，新興細分賽道的融資占比明顯提升，眼科手術(shù)機器人、柔性?xún)如R手術(shù)機器人、水刀手術(shù)機器人等創(chuàng )新性手術(shù)機器人細分領(lǐng)域逐漸進(jìn)入投資人視野，多家相關(guān)企業(yè)在2024年順利完成了早期融資。在行業(yè)進(jìn)入冷靜和洗牌期的當下，中國手術(shù)機器人企業(yè)更需找準自身定位，持續鞏固具有市場(chǎng)競爭力的硬實(shí)力，才能穿越周期，在激烈的行業(yè)競爭中立足和發(fā)展。

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三、 行業(yè)發(fā)展展望：核心痛點(diǎn)亦是破局關(guān)鍵，未來(lái)仍然可期

中國手術(shù)機器人行業(yè)正站在新一輪技術(shù)革命與產(chǎn)業(yè)變革的交匯點(diǎn)，展現出前所未有的發(fā)展潛力與光明前景。但在邁向高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵階段，我們仍需清醒地認識到行業(yè)仍面臨著(zhù)政策支持、技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)協(xié)同以及臨床應用等多方挑戰。

政策端，從政策指引到政策落地仍然需要漫長(cháng)的周期，監管部門(mén)的協(xié)同支持仍待優(yōu)化；研發(fā)端，核心零部件仍依賴(lài)進(jìn)口，復合型人才緊缺，轉化率仍待提升；產(chǎn)業(yè)端，關(guān)鍵核心技術(shù)“卡脖子”風(fēng)險猶存，產(chǎn)業(yè)協(xié)同和配合效率不高導致資源重復投入和浪費；應用端，入院較難，醫生培訓體系尚不完善，患者接受度也需進(jìn)一步提高。這些既是當前行業(yè)發(fā)展的阻礙，也是產(chǎn)業(yè)升級的重要著(zhù)力點(diǎn)。

通過(guò)優(yōu)化醫保政策、加強核心技術(shù)攻關(guān)、完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)，我國手術(shù)機器人行業(yè)將迎來(lái)更廣闊的發(fā)展空間。在中國手術(shù)機器人市場(chǎng)激烈的競爭中突圍的手術(shù)機器人企業(yè)，將在豐富的實(shí)際應用經(jīng)驗、成熟的工業(yè)體系和持續的創(chuàng )新能力加持下，具備參與國際競爭，甚至引領(lǐng)全球手術(shù)機器人發(fā)展的強大實(shí)力，在全球高端醫療裝備競爭中占據一席之地。真正實(shí)現從“制造跟隨”向“智造引領(lǐng)”的騰飛。

此外，報告還對中國手術(shù)機器人行業(yè)歷年相關(guān)政策、產(chǎn)品獲批情況、行業(yè)融資情況、各賽道主要參與企業(yè)及技術(shù)發(fā)展情況等進(jìn)行了詳細梳理和匯總，詳細情況請見(jiàn)完整報告。

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《中國手術(shù)機器人行業(yè)發(fā)展報告》