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默克行權，和譽(yù)醫藥匹米替尼全球權益落地

2025/4/1 10:50:10     

2025年4月1日，上海和譽(yù)生物醫藥科技有限公司（"和譽(yù)醫藥"）宣布，默克已根據雙方于2023年12月簽訂的授權協(xié)議，行使匹米替尼(ABSK021)全球商業(yè)化選擇權，行權費用為8,500萬(wàn)美元。該進(jìn)展標志著(zhù)合作的進(jìn)一步深化，凸顯了雙方對持續推進(jìn)匹米替尼的堅定承諾和信心。

　　于2023年12月，和譽(yù)醫藥與默克就CSF-1R抑制劑匹米替尼訂立獨家許可協(xié)議（"該協(xié)議"）。根據該協(xié)議條款，默克最初獲得匹米替尼在中國內地、中國香港、中國澳門(mén)及中國臺灣所有適應癥進(jìn)行商業(yè)化的獨家授權，并擁有全球商業(yè)化權利的獨家選擇權。默克現已行使前述選擇權，因此擁有全球商業(yè)化匹米替尼的獨家授權。和譽(yù)醫藥已于2024年2月收到了一次性、不可退還的首付款7,000萬(wàn)美元，并已有權額外收取行權費8,500萬(wàn)美元。此外，默克亦可選擇在若干條件下共同開(kāi)發(fā)匹米替尼的其他適應癥。和譽(yù)醫藥可收取最多6.055億美元的款項，包括首付款、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化里程碑付款，以及實(shí)際年凈銷(xiāo)售額的兩位數比例銷(xiāo)售提成。

　　匹米替尼是由和譽(yù)醫藥獨立研發(fā)的一種新型、口服、高選擇性且高效的小分子CSF-1R抑制劑。匹米替尼在全球III期MANEUVER研究中針對腱鞘巨細胞瘤（"TGCT"）的積極頂線(xiàn)結果已于2024年11月成功發(fā)布。在該研究中，MANEUVER研究達到了主要終點(diǎn)，匹米替尼組第25周的客觀(guān)緩解率（"ORR"）達54.0%，而安慰劑組為3.2%（p<0.0001）。每日一次口服匹米替尼的耐受性良好，因治療相關(guān)不良事件而終止治療的比例非常低，且沒(méi)有觀(guān)察到膽汁淤積性肝毒性的證據。

　　和譽(yù)醫藥的董事長(cháng)兼首席執行官徐耀昌博士表示："匹米替尼代表了新興CSF-1R抑制劑中的一項突破性進(jìn)展，它展現了卓越的臨床療效和安全性，使其成為全球TGCT患者的創(chuàng )新治療選擇。我們期待與默克團隊深化合作，加快匹米替尼的注冊進(jìn)程，從而盡快造福全球患者。"

　　"今天標志著(zhù)我們與和譽(yù)醫藥合作達成一個(gè)重要里程碑，我們共同努力為全球TGCT患者提供潛在的同類(lèi)最佳療法，"默克醫藥健康的首席市場(chǎng)官Andrew Paterson說(shuō)，"這一合作凸顯了我們?yōu)樾枰@些療法的罕見(jiàn)腫瘤患者推進(jìn)新治療選擇的承諾。通過(guò)這一重要進(jìn)展，我們旨在變革現有治療格局，為如今治療選擇非常有限的TGCT患者帶來(lái)希望。"