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諾思蘭德預計2024年營(yíng)收增長(cháng)21%：NL003正接受新藥審評 生物工程藥廠(chǎng)將于年內完成生產(chǎn)線(xiàn)建設

2025/2/25 14:58:45      挖貝網(wǎng) 王思宇

挖貝網(wǎng) 2月25日消息，北交所上市企業(yè)諾思蘭德（430047.BJ）披露2024年年度業(yè)績(jì)快報，預計2024年營(yíng)業(yè)收入7211萬(wàn)元，同比增長(cháng)20.84%。公司是一家創(chuàng )新型藥企，使用第四套標準上市，近兩年公司虧損逐步收窄。

資料顯示，諾思蘭德主要從事基因治療藥物、重組蛋白質(zhì)類(lèi)藥物的開(kāi)發(fā)，同時(shí)開(kāi)展了眼科用藥物業(yè)務(wù)，并利用滴眼液生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)能優(yōu)勢對外提供生產(chǎn)研發(fā)服務(wù)（CDMO/CMO），增加造血功能。其中，在創(chuàng )新藥方面，公司NL003項目實(shí)現突破性進(jìn)展，并在生產(chǎn)、銷(xiāo)售等方面也同步發(fā)力。

NL003Ⅲ期臨床試驗主要針對CLI，分為潰瘍（Rutherford 5級）和靜息痛（Rutherford 4級）兩個(gè)適應癥分別開(kāi)展試驗。試驗采取隨機、雙盲、安慰劑、平行對照研究機制，以北京協(xié)和醫院血管外科為組長(cháng)單位，在全國共24家醫院開(kāi)展臨床研究。其中潰瘍適應癥入組242例、靜息痛試驗入組302例。

今年2月，諾思蘭德受邀參加韓國國際生物論壇，公布了公司核心藥物“重組人肝細胞生長(cháng)因子裸質(zhì)粒注射液”（代號NL003，通用名：賽多明基注射液）治療嚴重下肢缺血性疾?。–LI）的Ⅲ期臨床試驗關(guān)鍵數據。

據介紹，潰瘍試驗于2024年2月揭盲，與安慰劑相比，主要終點(diǎn)指標180天潰瘍完全愈合率為43.5% vs 18.5%，具有顯著(zhù)臨床意義（P＜0.0001）。

靜息痛適應癥于2024年8月揭盲，與安慰劑相比，主要終點(diǎn)指標180天疼痛完全消失率為44.1% vs 18%，NL003組顯著(zhù)優(yōu)于安慰劑對照組（p<0.0001）。

諾思蘭德介紹稱(chēng)，目前，NL003正在接受新藥審評，根據藥品審評中心官網(wǎng)最新進(jìn)度，目前已經(jīng)完成藥理毒理、臨床、藥學(xué)、臨床藥理、合規等環(huán)節的技術(shù)審評，有望2025年內獲批。

生產(chǎn)方面，在研發(fā)端推進(jìn)的同時(shí)，公司生物工程藥廠(chǎng)建設也在加速，綜合辦公樓、生產(chǎn)車(chē)間、智能化倉庫三棟主體建筑已全面封頂，生產(chǎn)車(chē)間設備招采、智能園區建設正在積極推進(jìn)中，將于本年內完成生產(chǎn)線(xiàn)建設，具備原液生產(chǎn)條件。

銷(xiāo)售方面，公司此前已聯(lián)手國際著(zhù)名的醫藥咨詢(xún)公司IQVIA積極部署NL003商業(yè)化工作，并于2024年10月設立上海分公司，組建營(yíng)銷(xiāo)團隊，積極開(kāi)展市場(chǎng)調研以及銷(xiāo)售策略和政策的制定。