?  以固定匯率計算[1]，2024財年總銷(xiāo)售額增長(cháng)9.9%，或如財務(wù)報告顯示為8.7%。所有治療領(lǐng)域的強勁業(yè)績(jì)驅動(dòng)了增長(cháng)，包括：罕見(jiàn)病產(chǎn)品組合增長(cháng)67.4%，神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域增長(cháng)9.2%，腫瘤領(lǐng)域增長(cháng)7.3%；索馬杜林?（蘭瑞肽）銷(xiāo)售額增長(cháng)5.6%，除索馬杜林外，所有其他產(chǎn)品的銷(xiāo)售額實(shí)現了兩位數增長(cháng)，增長(cháng)率為12.2%

　　?  2024財年核心營(yíng)業(yè)利潤為11.09億歐元，增長(cháng)率為10.8%，核心營(yíng)業(yè)利潤率占總銷(xiāo)售額的32.6%

　　?  2024年繼續擴充研發(fā)管線(xiàn)，并獲得重要注冊批準，增加了幾項具有全球權益和創(chuàng )新模式的臨床前療法，及一項后期資產(chǎn)

　　?  預計2025年將實(shí)現四個(gè)關(guān)鍵注冊和臨床里程碑，包括長(cháng)效神經(jīng)毒素（LANT）的概念驗證數據發(fā)表

　　?  基于除索馬杜林外產(chǎn)品組合的銷(xiāo)售額加速增長(cháng)，并假設美國和歐洲的仿制藥競爭加劇會(huì )對索馬杜林銷(xiāo)售產(chǎn)生負面影響，以固定匯率計算，2025年的財務(wù)指引[2]包括總銷(xiāo)售額增長(cháng)大于5.0%[3]，核心營(yíng)業(yè)利潤率大于總銷(xiāo)售額的30.0%

　　全球特藥領(lǐng)域生物制藥公司益普生（Euronext:IPN;ADR:IPSEY）2月13日公布了2024年全年的財務(wù)業(yè)績(jì)。

　　益普生首席執行官DavidLoew表示："益普生在2024年實(shí)現強勁業(yè)績(jì)，并推進(jìn)了研發(fā)管線(xiàn)發(fā)展，為可持續增長(cháng)奠定了堅實(shí)的基礎。隨著(zhù)Iqirvo和蓓爾唯在全球的成功推出、Onivyde在美國的上市以及多項業(yè)務(wù)拓展交易增加了多項創(chuàng )新資產(chǎn)，我們完全有能力執行我們的戰略路線(xiàn)圖。今年，我們期待達到關(guān)鍵里程碑，包括長(cháng)效神經(jīng)毒素（LANT）的首次數據發(fā)表，并進(jìn)一步擴充和推進(jìn)我們在所有三個(gè)治療領(lǐng)域的研發(fā)管線(xiàn)，為患者帶來(lái)前景廣闊的新藥。"

　　研發(fā)管線(xiàn)進(jìn)展

　　2024年，我們實(shí)現了重大監管里程碑，包括Onivyde?（伊立替康）獲得FDA批準用于一線(xiàn)胰腺導管腺癌（PDAC），以及Iqirvo?（Elafibranor）分別在美國和歐洲獲得加速批準。此外，Kayfanda?（Odevixibat）已在歐盟獲批用于治療Alagille綜合征（ALGS）。

　　公司還積極開(kāi)展了Cabometyx?（Cabozantinib）治療晚期神經(jīng)內分泌腫瘤（NETs）患者的Ⅲ期研究CABINET，研究結果在2024年歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )（ESMO）大會(huì )上公布，并在《新英格蘭醫學(xué)雜志》上發(fā)表。

　　已提交IPN01194（一種ERK抑制劑）的IND申請，預期將該潛在藥物推進(jìn)到臨床開(kāi)發(fā)階段，并針對晚期實(shí)體瘤患者開(kāi)展I/IIa期試驗。

　　益普生進(jìn)一步提升了研發(fā)管線(xiàn)的深度和廣度，增加了五項具有全球權益和新模式的臨床前創(chuàng )新療法，并與DayOneBiopharmaceuticals就晚期腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品Tovorafenib（一種治療兒童低級別膠質(zhì)瘤的口服RAF抑制劑）達成許可協(xié)議（除美國外）。

　　與SutroBiopharma和ForeseenBiotechnology簽署了兩項腫瘤領(lǐng)域抗體偶聯(lián)藥物（ADC）全球許可協(xié)議。完成了與MarengoTherapeutics在腫瘤領(lǐng)域的合作關(guān)系續期，將新一代精密T細胞接合器TriSTAR納入合作范圍，最近在第四季度與Biomunex就臨床前新型T細胞接合器（TCE）簽署了一項全球許可協(xié)議。本年度還與SkyhawkTherapeutics簽署了一項合作協(xié)議，開(kāi)發(fā)用于治療罕見(jiàn)神經(jīng)系統疾病的RNA調節小分子藥物。

　　益普生在2024年撤銷(xiāo)了多項投資，包括：將Increlex?（Mecasermin注射液）出售給EtonPharmaceuticals，以及出售罕見(jiàn)兒科疾病優(yōu)先審評憑證。

　　環(huán)境、社會(huì )和治理

　　2024年，益普生采取了重要步驟，以實(shí)施可持續發(fā)展戰略的宏偉目標。公司繼續將可持續發(fā)展融入到整個(gè)運營(yíng)過(guò)程中。從減少環(huán)境足跡到推進(jìn)患者藥物可及性，再到培養強大的企業(yè)文化，公司進(jìn)一步承諾推動(dòng)患者、員工、社區和地球的進(jìn)步。

　　我們?yōu)榭沙掷m發(fā)展作出的努力在多項環(huán)境倡議中得到了認可。公司實(shí)現了范圍1和范圍2溫室氣體排放量減少45%，范圍3溫室氣體排放量減少25%，完全符合2030年目標（與2019年基線(xiàn)相比）。為使供應商和第三方參與益普生的可持續發(fā)展藍圖，我們做出了巨大努力，包括首次舉辦"益普生供應商可持續發(fā)展日"活動(dòng)。經(jīng)過(guò)密集轉型項目，目前益普生全球99.8%的電力來(lái)自可再生能源。通過(guò)"未來(lái)車(chē)隊"（FleetforFuture）項目，公司繼續推進(jìn)可持續運輸，截至2024年，公司總車(chē)隊中有43%的車(chē)輛為電動(dòng)汽車(chē)。

　　我們繼續致力于領(lǐng)導團隊的性別平衡，目前女性在全球領(lǐng)導團隊中的占比為55%。

　　2025年即將達到的里程碑

　　益普生預計將在2025年達到產(chǎn)品組合的幾個(gè)關(guān)鍵里程碑，包括：

　　?  Cabometyx?（CABINET試驗）-歐洲針對晚期神經(jīng)內分泌腫瘤（NETs）的注冊決策，包括胰腺（pNETs）和胰外（epNETs）神經(jīng)內分泌腫瘤

　　?  Tovorafenib（FIREFLY-1試驗）-針對兒童低級別膠質(zhì)瘤的歐洲注冊提交

　　?  Fidrisertib（FALKON試驗）-進(jìn)行性骨化性纖維發(fā)育不良（FOP）關(guān)鍵性Ⅱb期試驗的數據發(fā)表

　　?  LANT[8]（LANTIC試驗）-概念驗證數據發(fā)表，評價(jià)其在美容方面的潛力

　　這些里程碑鞏固了益普生致力于推進(jìn)創(chuàng )新療法，為全球患者擴大治療選擇的承諾。

　　2025年財務(wù)指引

　　益普生為2025財年制定了以下財務(wù)指引，其中排除了潛在的后期（Ⅲ期臨床開(kāi)發(fā)或之后）業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)交易的任何影響：

　　?  以固定匯率計算，總銷(xiāo)售額增長(cháng)超過(guò)5.0%?；?025年1月的平均匯率水平，預計匯率將對總銷(xiāo)售額產(chǎn)生約1%的有利影響。

　　?  核心營(yíng)業(yè)利潤率超過(guò)總銷(xiāo)售額的30.0%，其中包括預期的早期和中期外部創(chuàng )新機會(huì )產(chǎn)生的額外研發(fā)費用。

　　關(guān)于銷(xiāo)售收入以及核心經(jīng)營(yíng)利潤的財務(wù)指引是基于除索瑪杜林之外的產(chǎn)品組合的加速增長(cháng)以及假設索瑪杜林在美國和歐洲會(huì )受到更加激烈的仿制品競爭的負面影響。

　　[1] 以固定匯率（CER）計算，即通過(guò)應用前一時(shí)期使用的匯率重新計算相關(guān)時(shí)期的業(yè)績(jì)，排除任何外匯影響。

　　[2] 排除潛在后期（Ⅲ期臨床開(kāi)發(fā)或后續開(kāi)發(fā)）外部創(chuàng )新交易的任何影響。

　　[3] 基于2024年1月的平均匯率水平，預計匯率將對總銷(xiāo)售額產(chǎn)生約1%的有利影響。

　　[4] 合并業(yè)績(jì)摘錄。公司審計師對簡(jiǎn)明合并財務(wù)報表進(jìn)行了有限審查。

　　[5] 包括與Sohonos相關(guān)的2.79億歐元（或2.33歐元/股）減值損失，反映了患者接受率降低后修正銷(xiāo)售額減少。

　　[6] 次年支付的與本財年有關(guān)的股息。

　　[7] 由Ipsen S.A.董事會(huì )決定，將于2025年5月21日的年度股東大會(huì )上提出。

　　[8] 長(cháng)效神經(jīng)毒素

　　關(guān)于益普生

　　益普生是一家全球性的生物制藥公司，專(zhuān)注于在腫瘤、罕見(jiàn)病和神經(jīng)科學(xué)三個(gè)治療領(lǐng)域為患者提供革新型藥物。

　　我們的研發(fā)管線(xiàn)由外部創(chuàng )新推動(dòng)，并由近100年的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗以及位于美國、法國和英國的全球中心提供支持。我們的團隊遍布全球40多個(gè)國家，在世界各地均有合作伙伴，這使我們能夠為100多個(gè)國家的患者提供藥物。

　　益普生在巴黎（泛歐交易所：IPN）上市并通過(guò)贊助的I級美國存托憑證項目（ADR：IPSEY）在美國上市交易。更多信息，請訪(fǎng)問(wèn)ipsen.com。

　　關(guān)于益普生中國

　　益普生集團于1992年進(jìn)入中國，2019年在上海設立創(chuàng )新中心，是全球四個(gè)研發(fā)中心之一。

　　益普生于2021年在上海成立中國區總部，并于2022年根據集團業(yè)務(wù)變動(dòng)，同步剝離多元健康業(yè)務(wù)，專(zhuān)注于特藥領(lǐng)域，針對三大疾病領(lǐng)域（腫瘤、罕見(jiàn)病、神經(jīng)科學(xué)），益普生上海創(chuàng )新中心將持續推出創(chuàng )新治療方案以滿(mǎn)足中國患者亟待解決的治療需求。

　　益普生—有關(guān)前瞻性聲明的警示說(shuō)明

　　本文所含前瞻性聲明、目的和目標基于集團的管理戰略、當前觀(guān)點(diǎn)和假設。此類(lèi)聲明涉及已知和未知的風(fēng)險和不確定性，可能導致實(shí)際結果、業(yè)績(jì)或事件與本文所預期的大不相同。上述所有風(fēng)險均可能影響集團在未來(lái)實(shí)現其財務(wù)目標的能力，財務(wù)目標是基于現今可用信息在合理的宏觀(guān)經(jīng)濟條件下設定的。"相信"、"期望"和"期待"等詞語(yǔ)和類(lèi)似表述的使用是為了明確前瞻性聲明，包括集團對未來(lái)事件的期望，此類(lèi)事件包括監管文件和決定。此外，本文所述目標的制定未考慮外部增長(cháng)假設和潛在未來(lái)收購，而這兩者可能會(huì )使指標發(fā)生變化。目的的依據是集團認為合理的數據和假設。目標取決于將來(lái)可能發(fā)生的條件或事實(shí)，而不僅取決于歷史數據?？紤]到某些風(fēng)險和不確定性的發(fā)生，實(shí)際結果可能與這些指標有很大出入，明顯表現為在早期研發(fā)階段或臨床試驗中有前景的產(chǎn)品可能最終永遠不會(huì )投放市場(chǎng)或達到其商業(yè)目標，尤其是由于注冊或競爭原因。集團必須面對或可能面對來(lái)自仿制藥的競爭，這可能會(huì )轉化為市場(chǎng)份額的損失。此外，研發(fā)過(guò)程涉及多個(gè)階段，每個(gè)階段都涉及重大風(fēng)險，即集團可能無(wú)法實(shí)現其目的并被迫放棄就自身已投入大量資金的產(chǎn)品所做的努力。因此，集團不能確定在臨床前試驗中獲得的有利結果是否會(huì )在隨后的臨床試驗中得到確認，也不能確定臨床試驗的結果是否足以證明相關(guān)產(chǎn)品的安全性和有效性。不能保證產(chǎn)品將獲得必要的注冊批準或該產(chǎn)品將被證明在商業(yè)上是成功的。如果基本假設證明不準確或確實(shí)出現風(fēng)險或不確定性，則實(shí)際結果可能與前瞻性聲明中的結果有很大不同。其他風(fēng)險和不確定性包括但不限于一般行業(yè)條件和競爭；一般經(jīng)濟因素，包括利率和貨幣匯率波動(dòng)；制藥行業(yè)法規和醫療保健立法的影響；全球醫療成本抑制趨勢；競爭對手獲得技術(shù)進(jìn)步、新產(chǎn)品和專(zhuān)利；新產(chǎn)品研發(fā)中固有的挑戰，包括獲得監管部門(mén)的批準；集團準確預測未來(lái)市場(chǎng)狀況的能力；生產(chǎn)困難或延誤；國際經(jīng)濟的金融不穩定和主權風(fēng)險；對集團專(zhuān)利的有效性和創(chuàng )新產(chǎn)品的其他保護的依賴(lài)；以及可能面臨的訴訟，包括專(zhuān)利訴訟和/或監管訴訟。此外，集團依賴(lài)第三方來(lái)研發(fā)和銷(xiāo)售某些產(chǎn)品，這些產(chǎn)品可能會(huì )產(chǎn)生大額特許權使用費用；這些合作伙伴的行為可能會(huì )對集團的活動(dòng)和財務(wù)結果造成損害。集團不能確定其合作伙伴將履行各自的義務(wù)。集團可能無(wú)法從這些協(xié)議中獲得任何利益。集團任何合作伙伴違約均會(huì )產(chǎn)生低于預期的收益。此類(lèi)情況可能會(huì )對集團的業(yè)務(wù)、財務(wù)狀況或業(yè)績(jì)產(chǎn)生負面影響。集團明確聲明，除非適用法律有所要求，否則其不承擔更新或修訂本新聞稿中所包含的任何前瞻性聲明、目標或假設的任何義務(wù)，以反映此類(lèi)聲明所依據的事件、條件、假設或情況的任何變化，也不會(huì )就此作出任何承諾。集團的業(yè)務(wù)受制于其在法國金融市場(chǎng)監管機構備案的注冊文件中概述的風(fēng)險因素。該文件中所列風(fēng)險和不確定性并非詳盡無(wú)遺，建議讀者參閱集團網(wǎng)站上集團的2021年注冊文件。