10月30日,葫蘆娃(605199.SH)發(fā)布2024年三季報。報告顯示,公司前三季度營(yíng)業(yè)收入為11.94億元;歸母凈利潤為8,388.55萬(wàn)元,同比增長(cháng)8.24%。

2024年前三季度,公司毛利率為54.67%,同比上升3.10個(gè)百分點(diǎn)。從單季度指標來(lái)看,2024年第三季度公司毛利率為64.55%,同比上升14.63個(gè)百分點(diǎn),產(chǎn)品盈利能力穩步提升。

打造兒藥領(lǐng)軍品牌,守護兒童健康

近十年來(lái),國家鼓勵兒藥發(fā)展的政策不斷出臺,尤其是近幾年相關(guān)政策密集發(fā)布。2023-2024年,國家相關(guān)部委就出臺了16項關(guān)于鼓勵兒藥研發(fā)、生產(chǎn)及使用的文件。

回顧過(guò)往三年,2021年兒童用藥獲批數量為47個(gè),2022年獲批66個(gè),2023年獲批92個(gè),兒童用藥審評審批速度不斷提升,獲批數量呈現快速重點(diǎn)關(guān)照增長(cháng)。

目前,我國兒童用藥市場(chǎng)規模約占整個(gè)醫藥行業(yè)的5%,與兒童群體占總人口比例相比明顯偏低,反映出兒童用藥市場(chǎng)遠未飽和,未來(lái)市場(chǎng)空間廣闊。

機構數據顯示,2015-2020年,我國兒童用藥市場(chǎng)規模從591億元增長(cháng)至948億元,到2030年中國兒童用藥市場(chǎng)規模將達到1500億元人民幣,復合年增長(cháng)率約7%。

作為兒科品牌的標桿,葫蘆娃以中成藥為主、化學(xué)藥品快速發(fā)展為引領(lǐng),以?xún)嚎扑幤窞樘厣?近年來(lái)不斷加大研發(fā)投入,強化研發(fā)實(shí)力,2024前三季度公司研發(fā)費用5,689.17萬(wàn)元,同比增長(cháng)13.02%。

在兒童藥領(lǐng)域,目前,公司擁有 53 個(gè)在產(chǎn)在銷(xiāo)的兒童藥品種,覆蓋 0~14 歲全年齡段兒童,涉及呼吸系統、消化系統、抗病毒、抗感染等兒童高發(fā)疾病,形成了較為完整的兒科用藥產(chǎn)品體系。

其中,明星產(chǎn)品小兒肺熱咳喘顆粒憑借著(zhù)療效與安全性,成為家庭常備良藥。2022年中國城市實(shí)體藥店終端兒科中成藥品牌TOP20中,葫蘆娃藥業(yè)的小兒肺熱咳喘顆粒位列前三。

同時(shí),公司持續加大在兒童藥領(lǐng)域的研發(fā)投入,目前在研產(chǎn)品覆蓋了針對兒童感染性疾病、功能性消化不良、過(guò)敏性疾病及針對兒童腺樣體肥大的藥物,通過(guò)加大研發(fā)投入,為兒童健康保駕護航。

公司表示,“目前在研的研發(fā)項目的進(jìn)展順利,研發(fā)成果顯著(zhù)。2024年的前三季度受到供需關(guān)系的影響,呼吸系統用藥增長(cháng)比較明顯?！睆慕K端需求來(lái)看,現在正值秋冬之際,兒童呼吸系統和消化系統藥品的銷(xiāo)量預計還將呈現出增加的趨勢。

以創(chuàng )新藥為研發(fā)重點(diǎn),推動(dòng)產(chǎn)品向“新”升級

我國兒藥行業(yè)作為關(guān)乎億萬(wàn)兒童健康福祉的重要領(lǐng)域,近年來(lái)雖取得了顯著(zhù)進(jìn)展,但仍面臨著(zhù)諸多挑戰與不足。

10月28日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快完善生育支持政策體系推動(dòng)建設生育友好型社會(huì )的若干措施》提出,提高兒童醫療服務(wù)水平。鼓勵兒童藥品研發(fā)申報,不斷豐富兒童適用藥品的品種、劑型和規格。

目前,葫蘆娃圍繞兒童全生命周期,布局創(chuàng )新藥、改良型新藥及保健食品,特別是針對兒童呼吸與消化系統的創(chuàng )新藥物及改良型新藥,以及促進(jìn)兒童生長(cháng)的保健食品。

2024年上半年,在藥品研發(fā)方面,葫蘆娃有 7 款 1 類(lèi)創(chuàng )新藥,其中 1 款處于 III 臨床試驗階段,2 款已取得臨床默示許可。公司及子公司廣西維威獲批 7 個(gè)藥品注冊批件,1款藥品通過(guò)一致性評價(jià)。此外,公司還提交了 34 個(gè)品種的生產(chǎn)申請。

在兒童藥品領(lǐng)域,公司獲得的布洛芬混懸液及布洛芬滴劑等藥品注冊證書(shū),其中滴劑品種在全國范圍內僅三家企業(yè)擁有,顯示出公司在兒藥領(lǐng)域的獨特競爭優(yōu)勢。

在研項目中,公司小兒麻龍止咳平喘顆粒作為中藥 1.1 類(lèi)新藥 II 期臨床試驗已圓滿(mǎn)結束,正在開(kāi)展 III 期臨床前期工作;小兒化積顆粒的 III 期臨床試驗已入組結束,現在處于總結階段。

除了小兒麻龍止咳平喘顆粒和小兒化積顆粒外,公司還積極推進(jìn)中藥 1.1 類(lèi)新藥百苓止咳顆粒等產(chǎn)品也將在今年下半年開(kāi)展臨床實(shí)驗,這些產(chǎn)品將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品線(xiàn),滿(mǎn)足不同兒童患者的治療需求。

業(yè)內人士表示,“針對兒童專(zhuān)科用藥缺乏以及適應癥不均衡的問(wèn)題,我國一直致力于引導和鼓勵兒童藥物研發(fā),加快兒童創(chuàng )新藥上市審批?！?/p>

湘財證券分析,在政策與臨床需求雙驅動(dòng)之下,中藥創(chuàng )新再度加速,新藥上市節奏加快且1類(lèi)新藥占比明顯提升。長(cháng)期來(lái)看,創(chuàng )新與傳承仍是行業(yè)發(fā)展的核心與重點(diǎn)。

公司表示,全球兒藥市場(chǎng)規模增長(cháng)穩定,且對兒童健康問(wèn)題的關(guān)注在日益增加,兒藥市場(chǎng)需求將持續增長(cháng)。從中國兒藥發(fā)展的政策背景看,近十年來(lái),鼓勵兒藥發(fā)展的政策持續出臺,為兒藥市場(chǎng)帶來(lái)了剛性需求,兒藥市場(chǎng)依舊存在發(fā)展機遇。

未來(lái),公司將繼續以創(chuàng )新藥為核心研發(fā)重點(diǎn),同時(shí)兼顧適應政策變化的產(chǎn)品布局,以持續推動(dòng)產(chǎn)品線(xiàn)的豐富與升級。

發(fā)揮海南區位優(yōu)勢,引領(lǐng)兒藥走向國際化

近年來(lái),與中醫藥國際化程度持續提升同步,中醫藥標準國際化工作也取得重大進(jìn)展,并為中醫藥“走出去”提供強大助力。

葫蘆娃依托海南自由貿易港區位政策優(yōu)勢,緊緊圍繞“打造兒童全生命周期、健康全品類(lèi)產(chǎn)業(yè)鏈”的發(fā)展目標,堅定走兒藥中藥發(fā)展之路,大力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力,堅持以企業(yè)為主體、市場(chǎng)為導向、產(chǎn)學(xué)研用深度融合,提高科技成果轉化和產(chǎn)業(yè)化水平。

健康產(chǎn)業(yè)是海南自貿港優(yōu)先發(fā)展產(chǎn)業(yè)之一,中醫藥也是海南服務(wù)貿易的重要領(lǐng)域。作為中華文明的重要組成部分,中醫藥在全球健康市場(chǎng)中的潛力與價(jià)值正在不斷顯現。

為支持海南全面深化改革開(kāi)放,推動(dòng)海南自由貿易港政策落地。9月5日,財政部、國家衛生健康委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家藥監局聯(lián)合發(fā)布關(guān)于海南自由貿易港藥品、醫療器械“零關(guān)稅”政策的通知。

隨著(zhù)海南一系列利好政策的落地實(shí)施,中醫藥行業(yè)有望實(shí)現產(chǎn)業(yè)結構優(yōu)化升級,加快科研成果轉化,提高國際影響力,構建具有中國特色、符合新時(shí)代需求的中醫藥服務(wù)體系,繪制出一幅中醫藥全面振興的新藍圖。

葫蘆娃針對藥品的特性和不同年齡段的需求,投資建設了片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑、干混懸劑、口服液、散劑、丸劑、粉針、凍干粉針、酊劑等十六類(lèi)藥品制劑生產(chǎn)線(xiàn),是國內劑型較為齊全的制藥企業(yè)。

與此同時(shí),公司依托強大的品牌和產(chǎn)品優(yōu)勢,專(zhuān)注于打造多個(gè)黃金大單品,為銷(xiāo)售團隊提供強有力的支持和賦能。此外,公司還積極布局跨境出海業(yè)務(wù),利用海南自貿港的區位優(yōu)勢,推動(dòng)產(chǎn)品的出口業(yè)務(wù),共同構成了公司后續的核心增長(cháng)點(diǎn)。

公司表示,在全球兒藥市場(chǎng)穩定增長(cháng)的背景下,葫蘆娃藥業(yè)作為中國兒科制藥領(lǐng)域的頭部企業(yè),正在積極布局國際化市場(chǎng),引領(lǐng)中國民族兒藥走向國際化。葫蘆娃正在開(kāi)展國際化注冊、電商出海,并借助博鰲樂(lè )城政策優(yōu)勢引進(jìn)國際產(chǎn)品,推進(jìn)國際GMP認證等。

一言以蔽之,葫蘆娃藥業(yè)以“健康中國娃”為企業(yè)使命,致力于打造中國兒童藥民族品牌,其品牌影響力在行業(yè)內逐漸增強。