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海思科子公司西藏海思科制藥有限公司獲得創(chuàng )新藥HSK39004吸入混懸液《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》

2024/7/25 19:31:51      挖貝網(wǎng) 于彤

挖貝網(wǎng)7月25日，海思科（002653）近日發(fā)布公告，海思科醫藥集團股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）子公司西藏海思科制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》。

相關(guān)情況如下：

藥品名稱(chēng)：HSK39004吸入混懸液

劑型：吸入混懸液

適應癥：擬用于慢性阻塞性肺疾病的治療

申請事項：境內生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗

受理號：CXHL2400488/CXHL2400489

根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規定，經(jīng)審查，2024年5月受理的HSK39004吸入混懸液符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意本品開(kāi)展臨床試驗。

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HSK39004是公司自主研發(fā)的全新的具有獨立知識產(chǎn)權的靶向小分子抑制劑，臨床擬用于慢性阻塞性肺疾病的治療。臨床前研究結果顯示，HSK39004在離體氣管環(huán)和體內疾病模型中表現出顯著(zhù)的氣道舒張和抗炎作用，且安全性良好，是一款極具開(kāi)發(fā)潛力的小分子阻塞性肺疾病治療藥物，有望為慢性阻塞性肺疾病患者提供一種新的治療選擇。

根據國家藥品監督管理局關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品注冊分類(lèi)及申報資料要求》的通告（2020年第44號）中化學(xué)藥品注冊分類(lèi)的規定，本品屬于化學(xué)藥品1類(lèi)。

創(chuàng )新藥研發(fā)周期長(cháng)、環(huán)節多、風(fēng)險高，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風(fēng)險。公司將根據該項目的后續進(jìn)展及時(shí)履行信息披露義務(wù)。

挖貝網(wǎng)資料顯示，海思科是集新藥研發(fā)、生產(chǎn)制造、推廣營(yíng)銷(xiāo)業(yè)務(wù)于一體的多元化、專(zhuān)業(yè)化醫藥集團，致力于成為最受信賴(lài)的國際化制藥企業(yè)。公司以“創(chuàng )新”為內核，以“以?shī)^斗之心，與生命同行”為使命，始終以客戶(hù)需求為導向，不斷為客戶(hù)提供創(chuàng )新特色專(zhuān)科領(lǐng)域的藥物產(chǎn)品。