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福安藥業(yè)全資子公司只楚藥業(yè)收到國家藥品監督管理局簽發(fā)的藥品注冊證書(shū)

2024/7/24 19:36:51      挖貝網(wǎng) 春雨

挖貝網(wǎng)7月24日，福安藥業(yè)（300194）近日發(fā)布公告，福安藥業(yè)（集團）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）全資子公司福安藥業(yè)集團煙臺只楚藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“只楚藥業(yè)”）于近日收到國家藥品監督管理局簽發(fā)的藥品注冊證書(shū)。

現將具體情況公告如下：

藥品名稱(chēng)：注射用伏立康唑

注冊分類(lèi)：化學(xué)藥品4類(lèi)

規格：0.2g

藥品上市許可持有人：只楚藥業(yè)

批準文號：國藥準字H20244469

審批結論：經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準注冊，發(fā)給藥品注冊證書(shū)。

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注射用伏立康唑是一種廣譜的三唑類(lèi)抗真菌藥，主要適用于治療成人和2歲及2歲以上兒童患者的真菌感染。根據國家藥品監督管理局數據查詢(xún)信息平臺顯示，截止目前，該藥品已有18家企業(yè)（含只楚藥業(yè)）通過(guò)一致性評價(jià)或視同通過(guò)一致性評價(jià)。

上述藥品注冊證書(shū)的獲得將進(jìn)一步豐富子公司產(chǎn)品線(xiàn)，提升其市場(chǎng)競爭力。但上述產(chǎn)品受?chē)艺?、市?chǎng)環(huán)境變化等因素影響，產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售情況以及對公司業(yè)績(jì)的具體影響存在不確定性。請廣大投資者審慎決策，注意投資風(fēng)險。

挖貝網(wǎng)資料顯示，福安藥業(yè)主要從事化學(xué)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售。公司擁有藥品研發(fā)、醫藥中間體、原料藥、制劑生產(chǎn)和銷(xiāo)售的完整產(chǎn)業(yè)鏈布局，產(chǎn)品涉及抗生素類(lèi)、抗腫瘤類(lèi)、特色專(zhuān)科藥類(lèi)等多個(gè)類(lèi)別藥品，銷(xiāo)售業(yè)務(wù)覆蓋國內大多數省份，同時(shí)有產(chǎn)品出口業(yè)務(wù)。