97婷婷狠狠成人免费视频,国产精品亚洲精品日韩已满,高清国产一区二区三区,日韩欧美黄色网站,xxxxx黄在线观看,韩国一级淫片视频免费播放,99久久成人国产精品免费

×

掃碼關(guān)注微信公眾號

天宇股份尼可地爾原料藥于近日通過(guò)國家藥品監督管理局藥品審評中心審評

2024/7/18 20:25:40      挖貝網(wǎng) 白瑩

挖貝網(wǎng)7月18日，天宇股份（300702）近日發(fā)布公告，浙江天宇藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）尼可地爾原料藥于近日通過(guò)國家藥品監督管理局藥品審評中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“CDE”）審評。

現將相關(guān)情況公告如下：

藥品基本情況：

藥品名稱(chēng)：尼可地爾

劑型：原料藥

注冊分類(lèi)：化學(xué)藥品4類(lèi)

原料藥登記號：Y20220000959

與制劑共同審評審批結果：A

image.png


藥品的其他相關(guān)情況：尼可地爾片可用于抗心絞痛。公司于2022年12月向CDE遞交了尼可地爾原料藥的藥品注冊申請并獲得受理。尼可地爾原料藥現已通過(guò)CDE審評，尚須取得浙江省藥品監督管理局GMP符合性檢查結果為“符合要求”的公示后，方可在國內上市銷(xiāo)售。

根據CDE網(wǎng)站公示，截止公告日，該原料藥除公司外，國內獲得CDE技術(shù)審評通過(guò)的廠(chǎng)家有26家。公司尼可地爾原料藥未完成GMP符合性檢查，目前正在準備向浙江省藥品監督管理局申請對該品種進(jìn)行GMP符合性檢查。由于受市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響，尼可地爾原料藥的國內上市銷(xiāo)售時(shí)間尚存在不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風(fēng)險。

挖貝網(wǎng)資料顯示，天宇股份是一家專(zhuān)業(yè)從事研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售中間體、原料藥及制劑業(yè)務(wù)的醫藥制造企業(yè)。產(chǎn)品主要涉及降血壓、降血糖、抗病毒、抗哮喘、抗凝血等藥物，按照業(yè)務(wù)模式的不同，分為CDMO原料藥及中間體、仿制藥原料藥及中間體、制劑業(yè)務(wù)。