手術(shù)機器人作為高端醫療裝備“金字塔尖”的產(chǎn)品，已在全球范圍內催生出了價(jià)值俞130億美元、復合年增長(cháng)率為22.5%的龐大市場(chǎng)。5月31日，弗若斯特沙利文發(fā)布了《中國神經(jīng)外科手術(shù)機器人市場(chǎng)研究報告》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《報告》），以詳實(shí)的數據和資料全面展現了手術(shù)機器人重要分支——神經(jīng)外科手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)在我國的發(fā)展現狀和未來(lái)。

《報告》指出，在人口老齡化加速、政府對創(chuàng )新醫療領(lǐng)域大力支持以及未來(lái)國產(chǎn)替代等多種因素的推動(dòng)下，中國手術(shù)機器人市場(chǎng)規模迅速增長(cháng)。2018-2022 年，中國手術(shù)機器人總體市場(chǎng)規模年均復合增長(cháng)率為43%，預計2026 年和2030 年市場(chǎng)規模將達到224.5 億元人民幣和708.5 億元人民幣。

其中，我國神經(jīng)外科手術(shù)機器人行業(yè)發(fā)展尤其迅速。目前，柏惠維康、華志微創(chuàng )、華科精準、聯(lián)影智融等國產(chǎn)神經(jīng)外科手術(shù)機器人產(chǎn)品均已先后獲得NMPA批準上市。據《報告》數據，2023 年，國產(chǎn)品牌以98.7%的市場(chǎng)份額占據了國內神經(jīng)外科手術(shù)機器人市場(chǎng)的絕對主導地位，其中柏惠維康旗下睿米系列手術(shù)機器人市占率達52.6%。

厚積薄發(fā)：市場(chǎng)需求推動(dòng)產(chǎn)品高效迭代

龐大市場(chǎng)的背后，是中國醫療衛生環(huán)境的現實(shí)問(wèn)題。

以國人再熟悉不過(guò)的“腦出血”為例，每年都有超過(guò)100萬(wàn)腦出血新發(fā)病人在中國產(chǎn)生。報告數據顯示，在我國新發(fā)中風(fēng)病例中，發(fā)病率僅約30%的腦出血卻占全部新發(fā)中風(fēng)死亡患者的60%。且與其他國家相比，中國是腦出血疾病負擔較高的國家之一，發(fā)病率和死亡率約為全球平均水平的2倍。

目前，對于腦出血患者，國內大部分基層醫院仍主要采用傳統的開(kāi)顱血腫清除術(shù)?！秷蟾妗方y計的數據就顯示，2022 至2026 年，我國顱內血腫清除術(shù)的復合增長(cháng)率約 9.5%，已經(jīng)成為目前國內腦出血主要的外科手術(shù)治療方式，預計至2030年，顱內血腫清除術(shù)的手術(shù)量將進(jìn)一步增長(cháng)至 23.9萬(wàn)臺。

不過(guò)，這一傳統術(shù)式下患者傷口創(chuàng )面較大、副作用及并發(fā)癥明顯。且由于腦部神經(jīng)系統繁雜、空間有限，手術(shù)質(zhì)量十分依賴(lài)主刀醫生的專(zhuān)業(yè)技能，多數基層醫院受條件資源等外在因素制約，往往無(wú)法滿(mǎn)足患者的治療需求。

在迫切的臨床需求驅動(dòng)下，我國神經(jīng)外科手術(shù)治療方案也在尋求突破，目前已實(shí)現了從立體定向框架，到手術(shù)導航系統，再到手術(shù)機器人的技術(shù)迭代。

與傳統手術(shù)導航系統相比，手術(shù)機器人融合了成熟的導航及影像技術(shù)，并通過(guò)增加高精度機械臂實(shí)現了目標靶點(diǎn)的自動(dòng)定位，使醫生能夠在長(cháng)時(shí)間的復雜手術(shù)中執行細微和復雜的手術(shù)操作，消除手部自然顫動(dòng)和醫生疲勞帶來(lái)的誤差，為術(shù)中操作提供穩定可靠的平臺，大幅提升神經(jīng)外科手術(shù)的效率、安全性和精準度。

在此背景下，神經(jīng)外科手術(shù)機器人憑借其精準、安全、智能、微創(chuàng )的優(yōu)勢，開(kāi)始在腦出血等神經(jīng)外科治療領(lǐng)域臨床用中逐步普及?！秷蟾妗诽岬?，與神經(jīng)內鏡手術(shù)相比，機器人輔助立體定向血腫穿刺引流術(shù)顯著(zhù)降低了患者的平均治療費用，且有效改善了生活質(zhì)量。術(shù)后1年隨訪(fǎng)結果表明，與神經(jīng)內鏡手術(shù)相比，機器人輔助手術(shù)為每位患者節省了36,862.14 元人民幣的治療費用，并使患者多獲得了0.062 個(gè)質(zhì)量調整生命年（Quality-Adjusted Life Years. QALYs）。

不僅如此，神經(jīng)外科手術(shù)機器人還廣泛應用于帕金森病、三叉神經(jīng)痛、癲癇、腦腫瘤等神經(jīng)系統疾病的精準治療。

《報告》數據顯示，2018-2022 年，中國帕金森患者人數復合年增長(cháng)率為3.7%，預計中國帕金森患病人數將在2030 年達到403.4 萬(wàn)。雖然帕金森病目前尚無(wú)徹底治愈方法，但腦深部電刺激（DBS）通過(guò)精確的電極定位可以有效地緩解帕金森患者的震顫和運動(dòng)障礙，提高患者生活質(zhì)量。機器人輔助DBS 手術(shù)通過(guò)多模態(tài)影像融合技術(shù)（如MRI、CT）進(jìn)行精細的手術(shù)規劃，并減少人為誤差和操作時(shí)間，從而實(shí)現高精度的電極植入，在提高手術(shù)治療效果、減少術(shù)后復發(fā)、加速康復和提升患者生活質(zhì)量方面展現了重要的臨床價(jià)值。

而在三叉神經(jīng)痛領(lǐng)域，根據2020 年《周?chē)窠?jīng)病理性疼痛診療中國專(zhuān)家共識》的流行病學(xué)統計，我國三叉神經(jīng)痛人群患病率為182人 /10 萬(wàn)。且世界衛生組織（WHO）新調查顯示，三叉神經(jīng)痛正趨向年輕化，人群患病率不斷上升。而研究表明，機器人輔助球囊壓迫術(shù)用于治療三叉神經(jīng)痛，在提高手術(shù)成功率、減少并發(fā)癥和提升患者舒適度方面同樣具有顯著(zhù)優(yōu)勢。

從腦出血到帕金森，神經(jīng)外科手術(shù)機器人的應用想象空間還不止于此。未來(lái)，隨著(zhù)技術(shù)的持續迭代與升級，神外手術(shù)機器人將會(huì )融合更多前沿技術(shù)，逐步拓展至神經(jīng)脊柱、腦機接口等更豐富的臨床應用場(chǎng)景。

創(chuàng )新突破：國產(chǎn)方案加速應用普及

在前沿醫療器械加速滲透臨床市場(chǎng)的同時(shí)，圍繞相關(guān)產(chǎn)品的國產(chǎn)化工作也在進(jìn)行。部分神經(jīng)外科手術(shù)機器人廠(chǎng)商已在核心部件國產(chǎn)化自研上取得了突破、擺脫了進(jìn)口依賴(lài)。

《報告》收集的信息顯示，柏惠維康旗下被基層醫院廣泛認可的睿米RM-50神經(jīng)外科手術(shù)機器人所搭載的光學(xué)跟蹤定位儀以及大臂展手術(shù)專(zhuān)用機械臂均具有完全自主知識產(chǎn)權。而光學(xué)跟蹤定位儀及機械臂作為手術(shù)機器人的核心部件實(shí)現了“國產(chǎn)替代”，使得國產(chǎn)手術(shù)機器人與進(jìn)口產(chǎn)品相比，在滿(mǎn)足臨床需求的同時(shí)，可顯著(zhù)降低醫院設備購置成本，讓更多醫院能夠“買(mǎi)得起”先進(jìn)的神經(jīng)外科治療設備。

國產(chǎn)化的推進(jìn)，也帶來(lái)了更為適應中國本土市場(chǎng)的產(chǎn)品和市場(chǎng)策略。

柏惠維康實(shí)現了手術(shù)機器人核心技術(shù)自主研發(fā)，具備完全的技術(shù)自主權，從而得以將手術(shù)機器人打造成為通用型平臺。與其他同類(lèi)產(chǎn)品需要綁定專(zhuān)用耗材的主流業(yè)務(wù)模式不同，它實(shí)現了手術(shù)機器人產(chǎn)品與耗材“解綁”，避免了單一耗材可能帶來(lái)的額外成本，讓更多患者“用得起”先進(jìn)的神經(jīng)外科治療技術(shù)。

具體而言，柏惠維康旗下睿米手術(shù)機器人作為通用型平臺化產(chǎn)品，可以兼容各種不同品類(lèi)和品牌的治療耗材，充分滿(mǎn)足不同醫療機構和患者的差異化臨床需求。這將進(jìn)一步降低患者的治療成本、提高設備利用率，加速神經(jīng)外科手術(shù)機器人在基層市場(chǎng)的臨床滲透。

在前沿技術(shù)為患者帶來(lái)更優(yōu)質(zhì)治療體驗，并通過(guò)與耗材“解綁”降低臨床使用成本的背景下，以柏惠維康為首的國內企業(yè)正憑借著(zhù)核心部件全部國產(chǎn)化的神經(jīng)外科手術(shù)機器人產(chǎn)品快速滲透國內基層醫療市場(chǎng)。

公開(kāi)資料顯示，柏惠維康旗下睿米RM-50神經(jīng)外科手術(shù)機器人已先后落地貴州省務(wù)川仡佬族苗族自治縣、青海省西寧市、重慶市墊江縣、內蒙古自治區興安盟、新疆維吾爾自治區烏魯木齊市等地的數十家醫院并長(cháng)期開(kāi)展臨床手術(shù)，為廣大偏遠地區患者提供更高效且標準化的臨床治療。在基層應用快速拓展及原有核心市場(chǎng)的共同發(fā)力下，睿米系列神經(jīng)外科手術(shù)機器人在2023年實(shí)現了手術(shù)量超過(guò)8000例的臨床應用突破。

長(cháng)期以來(lái)，我國對基層醫療衛生體系的構建就保持了極高關(guān)注。今年3月，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步完善醫療衛生服務(wù)體系的意見(jiàn)》，明確指出要進(jìn)一步均衡我國醫療資源分布，提高基層醫療衛生能力。

目前來(lái)看，神經(jīng)外科手術(shù)機器人在基層的廣泛應用，已開(kāi)始解決基層醫院診療能力不足、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員分布不均衡的困境，惠及更為廣泛的患者群體，為基層患者帶來(lái)更為精準、有效的治療方案。而在我國擴大醫療保障范圍和推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫療資源下沉基層的大背景下，以柏惠維康為代表的國產(chǎn)神經(jīng)外科手術(shù)機器人企業(yè)，也有望反向催生市場(chǎng)對手術(shù)機器人產(chǎn)品需求的進(jìn)一步釋放。

前瞻布局：加速出海劍指全球市場(chǎng)

在普惠國內的基礎上，國產(chǎn)神經(jīng)外科手術(shù)機器人也隨著(zhù)“走出去”的主旋律深入海外市場(chǎng)。

2023年12月，工信部和國家衛健委聯(lián)合召開(kāi)推進(jìn)醫療裝備發(fā)展應用領(lǐng)導小組工作會(huì )議，強調要積極搭建醫企交流平臺，共同推動(dòng)優(yōu)秀醫療裝備“走出去”。今年5月23日，北京市政府發(fā)布《北京市加快醫藥健康協(xié)同創(chuàng )新行動(dòng)計劃（2024-2026年）》，提出要支持企業(yè)加快產(chǎn)品海外注冊，拓展銷(xiāo)售渠道，提升市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力。

從全球市場(chǎng)維度看，全球各國對醫療保健的支出在不斷增加，為醫療設備市場(chǎng)提供了強大的推動(dòng)力。國內醫療設備企業(yè)通過(guò)技術(shù)創(chuàng )新和提高產(chǎn)品質(zhì)量，正在逐漸贏(yíng)得國際認可?！秷蟾妗分兄赋?，近年來(lái)國產(chǎn)神經(jīng)外科手術(shù)機器人在技術(shù)上取得的顯著(zhù)進(jìn)展，使產(chǎn)品在具備高精準度、靈活性和操作簡(jiǎn)便等特點(diǎn)的同時(shí)，還具有制造和維護成本相對較低的價(jià)格優(yōu)勢，能夠滿(mǎn)足醫療資源緊缺國家和地區對高性?xún)r(jià)比高端醫療設備的迫切需求。

比如柏惠維康旗下睿米神經(jīng)外科手術(shù)機器人已在哈薩克斯坦、尼泊爾、泰國等國完成海外簽約。2024年3月，睿米手術(shù)機器人已成功落地哈薩克斯坦，輔助醫生順利完成了該國首臺手術(shù)機器人輔助神經(jīng)外科手術(shù)，并在隨后的1個(gè)月內，陸續成功開(kāi)展了20余例機器人手術(shù)應用。實(shí)現了神經(jīng)外科手術(shù)機器人國際應用的新突破。

《報告》分析稱(chēng)，隨著(zhù)產(chǎn)品技術(shù)和應用的進(jìn)一步成熟以及國際市場(chǎng)對于中國高端醫療裝備接受度的持續提升，神經(jīng)外科手術(shù)機器人將在持續推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫療資源下沉、提升基層醫院醫療服務(wù)水平的同時(shí)，進(jìn)一步拓寬發(fā)展空間，在新興領(lǐng)域和發(fā)展中國家打開(kāi)市場(chǎng)。而海外巨大的增量市場(chǎng)，也有望為相關(guān)企業(yè)提供新的業(yè)務(wù)突破口，開(kāi)辟第二增長(cháng)曲線(xiàn)。

可以預見(jiàn)的是，隨著(zhù)中國高端醫療器械出海進(jìn)程加速，以及“一帶一路”倡議的深入，以神經(jīng)外科手術(shù)機器人為代表的中國高端醫療設備企業(yè)，也將憑借海外市場(chǎng)，進(jìn)一步打磨產(chǎn)品品質(zhì)及技術(shù)，在新興醫療領(lǐng)域更全面參與全球競爭，推動(dòng)“中國智造”在國際醫療領(lǐng)域的影響力持續提升。