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面向顱內病變,垠藝生物顱內球囊擴張導管提供治療新思路

2024/6/6 11:22:24      挖貝網(wǎng) 李輝

隨著(zhù)人們生活方式的改變和精神壓力的增加,顱內動(dòng)脈狹窄的發(fā)病率也呈現逐年升高的趨勢,尤其是“三高”患者,以及60歲以上老年人群發(fā)病率較高,成為影響國人健康的醫學(xué)難題。顱內動(dòng)脈狹窄常見(jiàn)的臨床癥狀包括耳鳴、眩暈、頭痛、偏癱等,病情嚴重時(shí),患者甚至可能出現昏迷的情況。

目前,顱內動(dòng)脈狹窄的治療方法主要有藥物治療、手術(shù)治療和介入治療三種。其中,藥物治療主要針對輕度和中度患者,患者可在醫生指導下,長(cháng)期口服降脂、降糖、降血壓、控制血管斑塊等藥物;手術(shù)治療方法適用于中至重度顱內動(dòng)脈狹窄患者,主要有動(dòng)脈血栓取出術(shù)及動(dòng)脈內膜剝脫術(shù),手術(shù)治療創(chuàng )傷較大,患者恢復時(shí)間較長(cháng);而血管內介入治療作為一種有效的替代治療方式,可以通過(guò)顱內球囊擴張導管的引導,將支架植入病人血管內,支撐并擴張狹窄的顱內動(dòng)脈,起到改善患者血液流動(dòng)循環(huán)的作用。

三款顱內球囊擴張導管,為精準治療提供多樣選擇

垠藝生物目前已推出三款顱內球囊擴張導管,可以很好地用于微創(chuàng )介入治療顱內動(dòng)脈狹窄疾病,開(kāi)通血管,恢復動(dòng)脈血流,具有療效確切、創(chuàng )傷小、術(shù)后恢復快的優(yōu)點(diǎn),主要適用于中、重度動(dòng)脈狹窄患者。三款產(chǎn)品的小直徑為1.25 mm,大直徑5 mm,直徑梯度0.25 mm,短長(cháng)度6 mm,長(cháng)長(cháng)度30mm,均以更精細的尺寸,為顱內不同病變長(cháng)度的精準治療提供了豐富的規格選擇。

此外,三款球囊都是超長(cháng)導管,有效工作長(cháng)度為155 cm,兼容135cm以下(5F&6F)中間導管,可以實(shí)現單人操作,省時(shí)省力,降低了球囊推送時(shí)導絲移位或彈跳引起的風(fēng)險。同時(shí),三個(gè)產(chǎn)品都具備更小的頭端外徑(直徑1.25-2.0 mm系列頭端外徑:0.015” 直徑2.25-5.0 mm系列頭端外徑:0.016”)優(yōu)勢,因而更有利于通過(guò)顱內迂曲血管和狹窄病變。


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勝蠔?Vwin顱內球囊是一款非順應性球囊,其長(cháng)度為15mm,直徑為3.0mm。該球囊以較低的直徑變化率,為顱內介入治療提供精準擴張能力,從而顯著(zhù)提升了治療的安全性。特別是在面對高阻力病變時(shí),勝蠔?Vwin顱內球囊能有效減少治療中容易引發(fā)的“狗骨頭”效應,即當支架輸送系統在達到大推薦充盈壓力時(shí),球囊的近端和遠端直徑遠大于支架近端和遠端的直徑而形成的類(lèi)似“狗骨頭”的形態(tài)。這種效應不僅可能給病人的血管帶來(lái)不同程度的損傷,還可能增加術(shù)后并發(fā)癥的風(fēng)險。

海紳?Vglad顱內球囊擴張導管是一款顱內順應性球囊擴張導管,可以充分適應顱內血管解剖結構,能夠到達細小迂曲血管遠端,減少對血管的損傷。這款球囊的長(cháng)度為6mm,直徑僅為1.25mm,名義壓力 (NP) 4 atm,額定爆破壓 (RBP):10 atm,有利于提高顱內治療安全性。值得一提的是,海紳?Vglad顱內球囊擴張導管是垠藝生物推出的首款用于顱內血管介入治療的產(chǎn)品,標志著(zhù)公司在血管介入領(lǐng)域的產(chǎn)品布局已拓展至神經(jīng)介入賽道。


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抱魚(yú)?Vffish顱內球囊,作為一款顱內半順應性球囊,憑借其長(cháng)度為15mm、直徑為2.0mm的精巧設計,展現了其獨特的優(yōu)勢。該球囊直徑受壓力變化影響較小,確保了適中的擴張性能,能夠滿(mǎn)足大部分顱內狹窄病變的治療需求。此外,球囊材質(zhì)經(jīng)過(guò)精心選擇,賦予了抱魚(yú)?Vffish出色的柔順性,使其能夠輕松通過(guò)顱內迂曲血管,并顯著(zhù)降低對血管的損傷,為顱內治療提供更為安全、有效的解決方案。

總體來(lái)說(shuō),垠藝生物顱內球囊擴張導管的研發(fā)不僅為患者提供了微創(chuàng )化、精準化的治療選擇,更是樹(shù)立了顱內球囊擴張導管研發(fā)的標桿,助力我國顱內病變治療技術(shù)的高質(zhì)量發(fā)展,為患者帶來(lái)更多福音。

堅守初心,以技術(shù)創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展

垠藝生物自2004年成立以來(lái),秉承“創(chuàng )傷小、植入少”的產(chǎn)品理念,持續投入新產(chǎn)品、新技術(shù)工藝研發(fā),專(zhuān)注血管介入領(lǐng)域的高端醫療器械研發(fā),致力于為血管疾病治療提供新的臨床解決方案。其自主研發(fā)的微盲孔載藥支架、藥物洗脫球囊等多個(gè)戰略產(chǎn)品獲得了多項發(fā)明專(zhuān)利,被廣泛地應用于知名三甲醫院的臨床診療。值得一提的是,公司的輕舟?藥物洗脫球囊于2017年獲原國家食品藥品監督管理總局(CFDA)優(yōu)先審批上市,是國際首個(gè)適用于原發(fā)冠脈分叉病變的產(chǎn)品,也是國內首個(gè)取得該類(lèi)注冊證的產(chǎn)品,已在多家知名心血管醫院及國內逾千家醫院展開(kāi)臨床應用。

作為國家級“專(zhuān)精特新”小巨人企業(yè)和遼寧省“專(zhuān)精特新”小巨人企業(yè),垠藝生物在創(chuàng )新道路上銳意進(jìn)取,先后主持承擔了包括國家“十五”科技攻關(guān)計劃、國家“十一五”科技支撐計劃、國家“十二五”科技支撐計劃及863計劃在內的三十余項國家級、省級和市級科技項目。公司不僅榮獲了國家發(fā)改委批準建設的國家地方聯(lián)合工程研究中心的殊榮,還成為遼寧省企業(yè)博士后創(chuàng )新實(shí)踐基地以及遼寧省經(jīng)濟和信息化委員會(huì )認定的省級企業(yè)技術(shù)中心,充分彰顯了其在中國介入器械領(lǐng)域的卓越創(chuàng )新能力。

未來(lái),垠藝生物將再接再厲、勇?lián)姑?,繼續以“創(chuàng )建一個(gè)中國人自己的品牌”為己任,加強技術(shù)研發(fā)能力,不斷提升產(chǎn)品競爭力,繼續發(fā)揮好引領(lǐng)帶動(dòng)作用,堅定高質(zhì)量發(fā)展不動(dòng)搖,進(jìn)一步推動(dòng)國內血管介入治療發(fā)展,為遼寧省加快形成以科技創(chuàng )新為核心的新質(zhì)生產(chǎn)力做出貢獻。