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諾思蘭德業(yè)績(jì)說(shuō)明會(huì )：計劃于2024 年上半年完成NL003潰瘍適應癥的申報工作

2024/5/23 14:58:29      挖貝網(wǎng) 周路遙

挖貝網(wǎng)5月23日消息，日前北交所上市公司諾思蘭德（430047.BJ）通過(guò)網(wǎng)絡(luò )形式召開(kāi)了2023 年度報告業(yè)績(jì)說(shuō)明會(huì )。諾思蘭德重點(diǎn)強調了NL003項目的進(jìn)展。

NL003是諾思蘭德研發(fā)的用于下肢缺血性疾病治療的基因治療藥，適應癥包括潰瘍適應癥、靜息痛適應癥。諾思蘭德表示，今年計劃是完成 NL003 的兩項適應癥申報工作。目前公司正緊鑼密鼓地撰寫(xiě)和審核 NL003 潰瘍適應癥的 NDA（新藥生產(chǎn)上市注冊申請）申報資料，并計劃于2024 年上半年完成潰瘍適應癥的申報工作。

除了申報方面的進(jìn)展，生物藥新建廠(chǎng)房進(jìn)度方面。諾思蘭德介紹，建筑主體結構施工全部完成，也順利完成主體驗收。在積極組織工程施工的同時(shí)，同步開(kāi)展機電安裝、凈化裝修工程和設施設備的招標采購以及智慧園區規劃等多項工作，為后續工程的開(kāi)展奠定了基礎。

另外，根據諾思蘭德2023年年報，報告期內，公司與艾昆緯合作開(kāi)展的 NL003 商業(yè)化策略研究項目正式交付研究結果，研究報告從市場(chǎng)全景掃描、市場(chǎng)與準入策略等多個(gè)方面進(jìn)行了數據與調查研究，為公司布局 NL003 商業(yè)化提供了詳實(shí)的信息參考和策略指導。同時(shí)，公司就產(chǎn)品上市及快速進(jìn)入市場(chǎng)的可行模式展開(kāi)積極研究。

諾思蘭德強調，目前在嚴重下肢缺血性疾?。–LI）領(lǐng)域主要依靠外科手段進(jìn)行治療，如治療藥物能夠問(wèn)世，將是全新治療方法，可以彌補現有治療手段未滿(mǎn)足的需求。同時(shí)，藥物治療相較外科手段更為便捷也無(wú)需住院，很有潛力進(jìn)一步擴展到輕癥領(lǐng)域，NL003 市場(chǎng)前景廣闊。