諾思蘭德業(yè)績說明會：計劃于2024 年上半年完成NL003潰瘍適應(yīng)癥的申報工作
挖貝網(wǎng)5月23日消息，日前北交所上市公司諾思蘭德（430047.BJ）通過網(wǎng)絡(luò)形式召開了2023 年度報告業(yè)績說明會。諾思蘭德重點強調(diào)了NL003項目的進展。
NL003是諾思蘭德研發(fā)的用于下肢缺血性疾病治療的基因治療藥，適應(yīng)癥包括潰瘍適應(yīng)癥、靜息痛適應(yīng)癥。諾思蘭德表示，今年計劃是完成 NL003 的兩項適應(yīng)癥申報工作。目前公司正緊鑼密鼓地撰寫和審核 NL003 潰瘍適應(yīng)癥的 NDA（新藥生產(chǎn)上市注冊申請）申報資料，并計劃于2024 年上半年完成潰瘍適應(yīng)癥的申報工作。
除了申報方面的進展，生物藥新建廠房進度方面。諾思蘭德介紹，建筑主體結(jié)構(gòu)施工全部完成，也順利完成主體驗收。在積極組織工程施工的同時，同步開展機電安裝、凈化裝修工程和設(shè)施設(shè)備的招標采購以及智慧園區(qū)規(guī)劃等多項工作，為后續(xù)工程的開展奠定了基礎(chǔ)。
另外，根據(jù)諾思蘭德2023年年報，報告期內(nèi)，公司與艾昆緯合作開展的 NL003 商業(yè)化策略研究項目正式交付研究結(jié)果，研究報告從市場全景掃描、市場與準入策略等多個方面進行了數(shù)據(jù)與調(diào)查研究，為公司布局 NL003 商業(yè)化提供了詳實的信息參考和策略指導。同時，公司就產(chǎn)品上市及快速進入市場的可行模式展開積極研究。
諾思蘭德強調(diào)，目前在嚴重下肢缺血性疾病（CLI）領(lǐng)域主要依靠外科手段進行治療，如治療藥物能夠問世，將是全新治療方法，可以彌補現(xiàn)有治療手段未滿足的需求。同時，藥物治療相較外科手段更為便捷也無需住院，很有潛力進一步擴展到輕癥領(lǐng)域，NL003 市場前景廣闊。
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