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長(cháng)風(fēng)藥業(yè)慢阻肺治療吸入用新產(chǎn)品獲FDA批準上市 全球化布局加速

2024/5/20 21:34:47      挖貝網(wǎng) 李輝

近日，長(cháng)風(fēng)藥業(yè)自主研制用于慢性阻塞性肺疾?。–OPD）治療的新產(chǎn)品吸入用阿福特羅霧化溶液正式獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的上市批準。該產(chǎn)品的成功獲批，標志著(zhù)長(cháng)風(fēng)藥業(yè)邁出了國際化的重要一步。

慢阻肺是一種多因素導致的肺部和氣道慢性疾病，具有患病率高、致殘致死率高、病程及治療周期長(cháng)、急性加重期住院率高等特征，已成為全球公認的醫療負擔較大的疾病。

2019年7月國務(wù)院印發(fā)的《國務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國行動(dòng)的意見(jiàn)》正式將中國慢性阻塞性肺炎（COPD）定位成和腫瘤、心血管疾病、糖尿病同一等級，是嚴重影響公民健康的四大疾病之一，極大的影響了生命質(zhì)量。

中國COPD患者存量巨大，達1億人以上，但因疾病認知及重視程度不足，實(shí)際診斷率僅26.8%，遠低于美國的68.3%。COPD盡管無(wú)法治愈，但可以有效控制，而國內治療率僅20.2%，遠低于美國的58.3%。因此中國COPD診療方面仍面臨著(zhù)極大的臨床挑戰，也是健康中國2030行動(dòng)計劃中的重點(diǎn)防治疾病。

中國及美國COPD診療現狀

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數據來(lái)源：文獻檢索，弗若斯特沙利文分析 

慢阻肺治療的目的是改善呼吸，緩解機體慢性缺氧的癥狀，提高生活質(zhì)量。通過(guò)吸入進(jìn)行給藥，患者也可以輕松便捷地用藥，從而提高了治療的便利性和患者的治療依從性。

作為國內少有的立足中國、面向全球的吸入制劑研發(fā)企業(yè)。長(cháng)風(fēng)藥業(yè)自創(chuàng )立起，就確立以患者需求為核心，以科技創(chuàng )新為驅動(dòng)力，以國際市場(chǎng)為導向，專(zhuān)注于呼吸系統藥物的研發(fā)與生產(chǎn)，在哮喘、COPD、過(guò)敏性鼻炎等多個(gè)臨床需求大的治療領(lǐng)域構建了豐富的吸入制劑研發(fā)管線(xiàn)。

經(jīng)多年的自主研發(fā)與技術(shù)積淀，長(cháng)風(fēng)藥業(yè)已構筑起吸入制劑完整的研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)控體系，并搭建了符合國際注冊法規的平臺，從而為藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及品質(zhì)把控提供堅實(shí)的技術(shù)支持。

近年來(lái)，長(cháng)風(fēng)藥業(yè)自主研制生產(chǎn)的暢起?（吸入用布地奈德混懸液）、暢抒?（吸入用硫酸沙丁胺醇溶液）、暢霖?（硫酸特布他林霧化吸入用溶液）、舒霏敏?（氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑）等重要產(chǎn)品先后獲批上市，惠及眾多慢性呼吸系統疾病人群。

在未來(lái)，公司將持續堅守“以患者為中心”的服務(wù)宗旨，進(jìn)一步加大研發(fā)投入，積極拓展國際市場(chǎng)，致力于為全球患者提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，不斷提高藥品質(zhì)量和服務(wù)水平，以期在全球健康事業(yè)中發(fā)揮更大的作用。