“作為中國醫生，我深切感受到國際社會(huì )對中國經(jīng)驗和觀(guān)點(diǎn)的日益關(guān)注和重視。過(guò)去30年，中國在神經(jīng)介入領(lǐng)域從跟隨者到逐步與國際接軌，通過(guò)大量研究與創(chuàng )新，貢獻了新的證據、器械和經(jīng)驗，這些對全球學(xué)者具有重要意義?！苯?，在世界神經(jīng)介入手術(shù)直播大會(huì )（WORLD LIVE NEUROVASCULAR CONFERENCE，簡(jiǎn)稱(chēng)：WLNC）上，海軍軍醫大學(xué)第一附屬醫院（上海長(cháng)海醫院）腦血管病中心主任劉建民教授在伊斯坦布爾現場(chǎng)采訪(fǎng)時(shí)講到。而在本次神經(jīng)介入領(lǐng)域的世界級學(xué)術(shù)交流中，劉建民教授團隊手術(shù)演示的就是艾柯醫療自研的“Lattice 血流導向密網(wǎng)支架”，向全球術(shù)者展示了這款直擊顱內動(dòng)脈瘤臨床治療難題的創(chuàng )新“利器”。

注：世界神經(jīng)介入手術(shù)直播大會(huì )伊斯坦布爾現場(chǎng)

解開(kāi)顱內動(dòng)脈瘤治療的世界難題

目前，腦卒中已成為世界人口的第二大死因，中國是腦卒中高發(fā)國家，尤其是顱內動(dòng)脈瘤引起的出血性腦卒中。顱內動(dòng)脈瘤被稱(chēng)為腦內“不定時(shí)炸彈”，它是發(fā)生在顱內動(dòng)脈壁上的異常膨出，隨時(shí)可能破裂導致顱內出血。數據顯示，在中國35~75歲人群中，未破裂動(dòng)脈瘤的患病率高達7.0%，患病人群近1億，若顱內動(dòng)脈瘤發(fā)生破裂并且出血，極易引發(fā)死亡。第一次出血的病死率在 35%左右，二次出血的病死率在 60%～80%。

面對這一“潛伏”于人群中的高危疾病，醫學(xué)界也在積極探索新的治療方式。傳統的開(kāi)顱手術(shù)往往意味著(zhù)患者需要承受更高經(jīng)濟費用、更大手術(shù)風(fēng)險和更大的精神負擔，術(shù)后恢復時(shí)間也十分漫長(cháng)。隨著(zhù)技術(shù)不斷突破，神經(jīng)介入手術(shù)開(kāi)始被引入顱內動(dòng)脈瘤的治療過(guò)程中，通過(guò)血流導向密網(wǎng)支架對未破裂動(dòng)脈瘤進(jìn)行血管重建治療，以早期干預為主，實(shí)現提前“拆彈”。

本次在WLNC上參與演示的艾柯醫療“Lattice 血流導向密網(wǎng)支架”，正是一款“拆彈利器”。公開(kāi)信息顯示，艾柯醫療Lattice是首個(gè)采用機械球囊輸送技術(shù)及表面改性技術(shù)的血流導向密網(wǎng)支架，于2022年10月經(jīng)國家創(chuàng )新醫療器械特別審查程序（綠色通道）獲批用于治療頸內動(dòng)脈及椎動(dòng)脈的各型動(dòng)脈瘤，是目前獲批適應癥范圍較大的該類(lèi)型產(chǎn)品，首次將血流導向密網(wǎng)支架的適應癥范圍拓展至椎動(dòng)脈中小型動(dòng)脈瘤領(lǐng)域。

臨床數據顯示，艾柯醫療Lattice的主要有效性指標術(shù)后12個(gè)月動(dòng)脈瘤成功閉塞率為 91.4%，優(yōu)于同類(lèi)產(chǎn)品1.7倍；術(shù)后12 個(gè)月支架內狹窄率僅為0.8%，優(yōu)于同類(lèi)產(chǎn)品2-4倍，臨床數據遠高于已獲批同類(lèi)產(chǎn)品的有效性水平，且安全性指標普遍優(yōu)于已獲批同類(lèi)產(chǎn)品。海軍軍醫大學(xué)第一附屬醫院（上海長(cháng)海醫院）楊鵬飛教授也在WLNC手術(shù)演示現場(chǎng)，向國際醫生們介紹了Lattice支架的結構、性能特點(diǎn)，分享LIFE上市前研究臨床結果，并展示了產(chǎn)品的基本操作方法，引起了與會(huì )專(zhuān)家們的強烈興趣。

注：WLNC現場(chǎng)手術(shù)演示中使用Lattice的治療方案

劉建民教授在本次伊斯坦布爾現場(chǎng)采訪(fǎng)時(shí)表示，“中國神經(jīng)介入領(lǐng)域的創(chuàng )新氣息愈發(fā)濃厚，今年我們轉播的手術(shù)基本上都是使用國產(chǎn)器械。其中不乏全球前列的器械，如Lattice血流導向裝置，其創(chuàng )新設計在多方面超越現有產(chǎn)品，如具有尺寸標記點(diǎn)的機械球囊支架輸送系統和MIROR表面改性技術(shù)等；其輸送系統釋放的機械球囊具備自動(dòng)膨脹功能，有效解決血流導向裝置在彎曲血管釋放時(shí)常見(jiàn)的支架打開(kāi)不良和貼壁不良問(wèn)題。這一創(chuàng )新設計使復雜血管中血流導向裝置的使用變得更為簡(jiǎn)單?！?/p>

 “Lattice通過(guò)多項突破性技術(shù)創(chuàng )新，大幅降低了臨床醫生手術(shù)操作難度、縮短了手術(shù)時(shí)間、提高了患者治愈率及手術(shù)安全性，使顱內動(dòng)脈瘤治療進(jìn)入‘自動(dòng)擋’時(shí)代?！?span id="0rl2kkmfk" class="mgc">艾柯醫療相關(guān)負責人近期在接受央視新聞采訪(fǎng)時(shí)表示。

據介紹，艾柯醫療Lattice搭載的突破性創(chuàng )新機械球囊系統，有效解決了手術(shù)過(guò)程中支架扭結、打開(kāi)困難或失敗、復雜操作帶來(lái)的血管損傷的問(wèn)題，實(shí)現了支架的精準定位和順暢釋放，帶動(dòng)顱內動(dòng)脈瘤治療進(jìn)入“自動(dòng)擋”時(shí)代。同時(shí)，在選材和加工工藝方面，艾柯醫療Lattice的MIROR?表面改性技術(shù)，解決編織型支架表面金屬氧化物造成的缺血性并發(fā)癥和細胞毒性的問(wèn)題，從而有效提升了手術(shù)安全性。

自主研發(fā)的中國創(chuàng )新器械逐夢(mèng)國際舞臺

據了解， WLNC是目前全球較大也是較具國際化的神經(jīng)介入交流平臺之一。艾柯醫療作為中國創(chuàng )新醫療器械的代表在這場(chǎng)國際盛會(huì )上參與展示，彰顯了當前中國“新質(zhì)生產(chǎn)力”的實(shí)力水平。過(guò)往，由于腦卒中治療的技術(shù)門(mén)檻較高，我國在神經(jīng)介入治療領(lǐng)域發(fā)展受限，但隨著(zhù)艾柯醫療等中國企業(yè)的不斷創(chuàng )新發(fā)展，神經(jīng)介入領(lǐng)域國產(chǎn)化的趨勢正在形成。

據弗若斯特沙利文數據，在2017年到2022年，中國顱內動(dòng)脈瘤介入治療手術(shù)量從4.4萬(wàn)臺增加到 8.4萬(wàn)臺，復合年增長(cháng)率為13.8%；預計到2028年治療手術(shù)量將達到91.2萬(wàn)臺，復合年增長(cháng)率為48.9%。這為國產(chǎn)醫療器械提供了十分具有想象力的發(fā)展空間。

“發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，不能只是一味地對標國外產(chǎn)品。艾柯醫療希望打破‘模仿跟隨’的技術(shù)路徑，繼續在創(chuàng )新研發(fā)方面投入，實(shí)現神經(jīng)介入醫療器械領(lǐng)域國產(chǎn)替代方面的‘真創(chuàng )真用’?！?span id="0rl2kkmfk" class="mgc">艾柯醫療相關(guān)負責人此前接受媒體采訪(fǎng)時(shí)表示。

公開(kāi)信息顯示，艾柯醫療擁有超百項國內國際專(zhuān)利和中美雙研發(fā)中心。憑借深厚技術(shù)積淀和持續創(chuàng )新，艾柯醫療不僅被評為北京市“專(zhuān)精特新”中小企業(yè)和國家高新技術(shù)企業(yè)，同時(shí)也是國家神經(jīng)血管取栓支架行業(yè)標準的起草單位之一。除此次在WLNC大會(huì )上展示的Lattice外，艾柯醫療的產(chǎn)品涵蓋了出血性、缺血性腦卒中診療所涉及的介入類(lèi)器械及相關(guān)通路類(lèi)器械，目前已有7項產(chǎn)品獲批并進(jìn)入商業(yè)化階段。

注：世界神經(jīng)介入手術(shù)直播大會(huì )伊斯坦布爾現場(chǎng)專(zhuān)家合影

中國創(chuàng )新醫療器械未來(lái)可期

劉建民教授在本次大會(huì )的伊斯坦布爾現場(chǎng)采訪(fǎng)時(shí)表示“中國這些創(chuàng )新產(chǎn)品的展示表明，中國在神經(jīng)介入領(lǐng)域已從跟隨者轉變?yōu)楣餐鎸δX血管病和神經(jīng)介入問(wèn)題的研究者、突破者和創(chuàng )新者，也成為全球神經(jīng)介入的重要貢獻者。我們提供了新的高級別循證證據、新器械、新理念及其相關(guān)經(jīng)驗。我相信在后疫情時(shí)代，隨著(zhù)國際化交流的常態(tài)化，中國神經(jīng)介入的聲音和貢獻將在全球范圍內產(chǎn)生越來(lái)越大的影響力?！?/p>