2024年5月5日的第十三個(gè)世界肺動(dòng)脈高壓日，再次引發(fā)了公眾對這一罕見(jiàn)心血管疾病的關(guān)注。日前舉行的我國心血管領(lǐng)域最具影響力之一的“第25屆南方心血管病學(xué)術(shù)會(huì )議”上，也展示了多項聚焦肺動(dòng)脈高壓的前沿醫療器械，引起了業(yè)界廣泛關(guān)注。這些醫療器械通過(guò)技術(shù)創(chuàng )新解決臨床問(wèn)題，更好滿(mǎn)足患者的需求。

作為專(zhuān)業(yè)從事血管介入高端醫療器械研發(fā)的國家級創(chuàng )新型試點(diǎn)企業(yè)，遼寧垠藝生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“垠藝生物”）攜自主研發(fā)的博荷^? Bhmintbh 肺動(dòng)脈球囊擴張導管亮相此次會(huì )議，為肺動(dòng)脈高壓患者帶來(lái)更精準和優(yōu)質(zhì)的治療方案。

創(chuàng )新產(chǎn)品，優(yōu)化肺動(dòng)脈高壓治療方案

肺動(dòng)脈高壓又被稱(chēng)為“心血管疾病中的癌癥”，患者外表健全，早期癥狀不明顯難以被確診，中位生存期卻不到3年，僅有約1/3的患者可以生存5年以上，隱性而致命。

根據全球流行病學(xué)研究，全球人口中約有1%的人患有肺動(dòng)脈高壓，年齡大于65歲的人群中患病率更高。據保守估計，僅中國的肺動(dòng)脈高壓患者數量就大約在500萬(wàn)到800萬(wàn)之間。肺動(dòng)脈高壓患者因為缺氧導致嘴唇呈藍紫色，因此“藍嘴唇”也是肺動(dòng)脈高壓患者的代稱(chēng)。

在導致肺動(dòng)脈高壓的多種因素中，慢性阻塞性肺?。–OPD）是引起肺動(dòng)脈高壓的第二大原因。目前針對慢性栓塞性肺動(dòng)脈高壓的治療，臨床主要采用肺動(dòng)脈血栓內膜剝脫術(shù)、藥物治療和介入治療的方式。

但整體而言，肺動(dòng)脈血栓內膜剝脫術(shù)主要針對中心肺動(dòng)脈和大分支血管栓塞，對周?chē)》蝿?dòng)脈無(wú)能為力，而且需要體外膜肺氧合（ECMO）輔助，風(fēng)險高、費用大。而長(cháng)期藥物治療，雖然可以顯著(zhù)提高5年和10年生存率，但每月數千元甚至數萬(wàn)元的藥費讓許多患者難以承受。

相較之下，介入治療——肺動(dòng)脈球囊擴張術(shù)（BPA）則是一種創(chuàng )傷更小、適應證更廣、患者可及性更高的治療方式。手術(shù)時(shí)，用導管把球囊推送到肺動(dòng)脈局限性狹窄的血栓部位，球囊打開(kāi)擴張，增大肺動(dòng)脈直徑，解除肺動(dòng)脈堵塞，從而改善血流動(dòng)力學(xué)和肺灌注，實(shí)現對患者的有效治療。

垠藝生物針對肺動(dòng)脈高壓治療創(chuàng )新推出的博荷^? Bhmintbh肺動(dòng)脈球囊擴張導管，與行業(yè)同類(lèi)型產(chǎn)品相比，提供了更為便捷的治療方式。

得益于公司在血管介入領(lǐng)域所積累的涂層、球囊技術(shù)專(zhuān)利，博荷^? Bhmintbh具有更好的輸送性能，在推送進(jìn)血管的過(guò)程中可比常規減少13%~20%的阻力，在回撤過(guò)程中更可實(shí)現減少55%~72%的阻力。

在產(chǎn)品規格上，博荷^? Bhmintbh提供了直徑2.0-10.0mm，長(cháng)度15-40mm的豐富選擇，以滿(mǎn)足肺動(dòng)脈主干/葉動(dòng)脈/段/亞段等不同解剖形態(tài)的血管擴張需求，使介入治療不僅局限于中、小肺動(dòng)脈，還可適用于大血管栓塞。

此外，博荷^? Bhmintbh還采用快速交換設計，可實(shí)現單人操作，省時(shí)省力，治療更為便捷。

創(chuàng )新研發(fā)，踐行“介入無(wú)植入”治療理念

實(shí)際上，垠藝生物已在血管介入治療領(lǐng)域深耕多年，始終堅持研發(fā)創(chuàng )新，致力于突破一系列血管介入醫療器械“卡脖子”問(wèn)題，并以“介入無(wú)植入”理念推動(dòng)傳統血管介入治療向“創(chuàng )傷更小、植入更少”的方向轉型。

在專(zhuān)注血管介入治療領(lǐng)域的20余年里，垠藝生物經(jīng)歷了國內PCI治療方案演進(jìn)的全過(guò)程，扎實(shí)沉淀了球囊導管制備、支架設計和生產(chǎn)、藥物涂層等核心技術(shù)，擁有14項發(fā)明專(zhuān)利及24項實(shí)用新型專(zhuān)利。其自主研發(fā)的系列血管介入產(chǎn)品，填補了多項國內空白，是國內新一代藥物支架和冠脈藥物洗脫球囊的技術(shù)領(lǐng)跑者。

具體而言，垠藝生物自主研發(fā)了國內首個(gè)無(wú)聚合物載體的垠藝^?藥物涂層冠狀動(dòng)脈金屬支架系統、國際首個(gè)批準用于原發(fā)冠脈分叉病變的輕舟^?藥物洗脫球囊……此次參展的博荷^? Bhmintbh 肺動(dòng)脈球囊擴張導管則是垠藝生物將核心技術(shù)拓展至肺血管領(lǐng)域的代表性產(chǎn)品，實(shí)現了“介入無(wú)植入”理念在四大主要血管介入領(lǐng)域的全面覆蓋。

據中國醫師協(xié)會(huì )介入醫師分會(huì )統計，未來(lái)5年內接受介入治療患者的數量預計將達到300萬(wàn)人，市場(chǎng)對技術(shù)更先進(jìn)、適應證更廣、更安全有效的血管介入醫療器械的需求將不斷增加?！敖槿霟o(wú)植入”治療理念也因其手術(shù)時(shí)間更短、侵入性較低、創(chuàng )傷小、并發(fā)癥少等顯著(zhù)優(yōu)勢，有效減少患者在治療過(guò)程中的風(fēng)險，正逐漸發(fā)展為介入治療常規的治療手段之一。

而隨著(zhù)國家“健康中國2030”、《“十四五”國民健康規劃》等一系列相關(guān)政策出臺，強調鼓勵國產(chǎn)器械優(yōu)先采購，遴選優(yōu)秀產(chǎn)品建立標桿等，以垠藝生物為代表的高性?xún)r(jià)比國產(chǎn)創(chuàng )新醫療器械的市場(chǎng)競爭優(yōu)勢也正在快速凸顯。