4月25日晚間，艾迪藥業(yè)發(fā)布24年一季度報告。數據顯示，公司24年一季度實(shí)現營(yíng)業(yè)收入9289.4萬(wàn)元，實(shí)現歸屬于上市公司股東的凈利潤-1360.69萬(wàn)元。

其中，公司HIV創(chuàng )新藥商業(yè)化進(jìn)展順利，第一季度合計實(shí)現銷(xiāo)售收入3,571.12萬(wàn)元，同比增長(cháng)76.52%。

艾迪藥業(yè)表示，報告期內公司更加注重順應市場(chǎng)格局的國內市場(chǎng)推廣方式，在目標患者、學(xué)術(shù)推廣、市場(chǎng)推廣、患者教育、人才梯隊方面有的放矢的全力推動(dòng)創(chuàng )新藥商業(yè)化進(jìn)程。并繼續推進(jìn)海外市場(chǎng)戰略布局的實(shí)施，通過(guò)形成抗HIV創(chuàng )新藥海外業(yè)務(wù)新增長(cháng)點(diǎn)，進(jìn)一步增強公司品牌影響力和整體競爭力。

在研發(fā)投入方面，今年第一季度公司共計研發(fā)投入約2031.41萬(wàn)元，同比增長(cháng)31.16%，占營(yíng)業(yè)收入比例為 21.87 %，在研管線(xiàn)得到實(shí)質(zhì)性推動(dòng)。一季報顯示，復邦德?治療96周病毒學(xué)抑制（<50 copies/mL）百分比為96.6%（368/381），此病毒學(xué)有效性數據高于進(jìn)口同類(lèi)產(chǎn)品治療96周歷史研究數據。對照組艾考恩丙替片（捷扶康?）轉換為復邦德?（48~96周）病毒學(xué)抑制（<50 copies/mL）百分比為96.6%（364/377），表明整合酶抑制劑艾考恩丙替片轉換至艾諾米替片仍可維持高水平病毒學(xué)抑制。同時(shí)，捷扶康?轉換為復邦德?后體重和低密度脂蛋白膽固醇等指標均發(fā)生了積極改善。綜上，捷扶康?轉換為復邦德?可顯著(zhù)改善經(jīng)治轉換HIV人群的體重和低密度脂蛋白膽固醇等指標，且能維持高水平療效。

艾諾米替片III期臨床試驗96周研究取得積極結果，對于長(cháng)期使用整合酶抑制劑捷扶康?且有血脂和體重困擾的HIV經(jīng)治患者帶來(lái)更優(yōu)選擇，為公司加速替代國產(chǎn)仿制藥、進(jìn)口藥帶來(lái)重大積極影響。

在整合酶抑制劑研發(fā)方面，公司ACC017片I期臨床研究進(jìn)展順利。根據一季報顯示，全新化學(xué)結構的整合酶抑制劑ACC017片I期臨床研究已基本完成單劑量爬坡試驗。初步結果表明，所有劑量組別受試者的安全性良好，未發(fā)生2級或以上不良事件；藥物口服吸收暴露水平良好，可支持每日給藥一次；下一步研究擬用劑量或低于已上市同靶點(diǎn)藥物。

此外，公司繼續開(kāi)展含艾諾韋林方案的真實(shí)世界研究工作。截至2024年4月，關(guān)于含艾諾韋林方案的真實(shí)世界研究成果發(fā)表已達3篇，并得到在有效性方面，含艾諾韋林方案的療效與含依非韋倫方案的療效相當；在安全性方面，患者血脂異常的發(fā)生率、中樞神經(jīng)系統不良反應等均有降低的滿(mǎn)意結果。

公司表示，含艾諾韋林方案真實(shí)世界研究取得積極進(jìn)展，不僅為其安全性及有效性提供了更多循證醫學(xué)證據，也將進(jìn)一步助力公司HIV創(chuàng )新藥商業(yè)化穩步且快速推進(jìn)，同時(shí)有望為全球艾滋病防控提供扎實(shí)安全有效的中國方案。

值得一提的是，艾迪藥業(yè)于近日發(fā)布公告，擬以現金方式收購南京南大藥業(yè)有限責任公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“南大藥業(yè)”）31.161%股權，以實(shí)現對其控股。

近年來(lái)，得益于公司董事長(cháng)傅和亮深厚的專(zhuān)業(yè)背景以及在此行業(yè)持久的耕耘，艾迪藥業(yè)“人源蛋白原料制劑一體化”戰略目標明晰。

公開(kāi)資料顯示，公司董事長(cháng)傅和亮曾獲得南京大學(xué)生物化學(xué)博士學(xué)位，并享受?chē)鴦?wù)院特殊津貼，同時(shí)也是廣東天普生化醫藥股份有限公司創(chuàng )辦人（全球最大人尿蛋白質(zhì)生物制藥企業(yè)之一），其本人曾領(lǐng)銜開(kāi)發(fā)了國家1類(lèi)新藥注射用尤瑞克林和2類(lèi)新藥注射用烏司他丁，并獲國家科技進(jìn)步二等獎。

在此背景下，艾迪藥業(yè)起步于人源蛋白的開(kāi)發(fā)、收購、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及技術(shù)服務(wù)，現已發(fā)展成為行業(yè)領(lǐng)先的人源蛋白相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)基地。

可以預計，通過(guò)本次對南大藥業(yè)的并購控股，艾迪藥業(yè)“人源蛋白原料制劑一體化”的戰略目標將進(jìn)一大步實(shí)現，疊加近年來(lái)國內外尿激酶市場(chǎng)需求的釋放和發(fā)展因素，人源蛋白領(lǐng)業(yè)務(wù)將成為公司新的盈利增長(cháng)點(diǎn)。