醫藥研發(fā)具有成本高、周期長(cháng)、成功率低、技術(shù)壁壘強等特點(diǎn)，從市場(chǎng)性質(zhì)上決定了醫藥企業(yè)的研發(fā)外包意愿，催生了醫藥研發(fā)外包行業(yè)的發(fā)展。近年來(lái)，受醫藥行業(yè)政策支持、研發(fā)投入增加、居民健康意識增強等多種因素影響，我國醫藥研發(fā)外包行業(yè)市場(chǎng)規模逐年增長(cháng)，市場(chǎng)潛力巨大。

作為一家專(zhuān)注于藥品開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，南京海納醫藥科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“海納醫藥”）公司憑借多年的技術(shù)與客戶(hù)積累，抓住行業(yè)發(fā)展機遇，實(shí)現了業(yè)務(wù)的快速發(fā)展。目前公司正加快謀劃沖刺IPO，致力于以深厚的技術(shù)積累，以及多元核心競爭優(yōu)勢助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

聚焦“CXO+MAH” 差異化布局打造競爭力和增長(cháng)點(diǎn)

海納醫藥成立于2001年，作為一家聚焦改良型創(chuàng )新藥和高端仿制藥的一體化全流程醫藥研發(fā)企業(yè)，公司以關(guān)鍵技術(shù)為驅動(dòng)、臨床需求為導向，不斷提升創(chuàng )新能力與研發(fā)水平，形成了“CXO+MAH”的業(yè)務(wù)模式。公司主要業(yè)務(wù)可分為醫藥研發(fā)服務(wù)、自持品種銷(xiāo)售兩大類(lèi)。根據研發(fā)項目立項來(lái)源不同，醫藥研發(fā)服務(wù)分為受托研發(fā)服務(wù)、自主研發(fā)成果轉化。

有別于傳統CXO企業(yè)，公司發(fā)展了自主研發(fā)成果轉化的特色業(yè)務(wù)。公司高度重視自主立項品種的前瞻性，針對市場(chǎng)潛力品種進(jìn)行全方位、多維度調研分析，遴選高價(jià)值品種立項研發(fā)，在自研項目達到關(guān)鍵節點(diǎn)后將階段性研發(fā)成果或藥品上市許可轉讓至客戶(hù)，幫助客戶(hù)搶占市場(chǎng)先機。

公司緊跟國內外前沿動(dòng)態(tài)，重視市場(chǎng)挖掘和品種篩選，從源頭保證項目質(zhì)量，并長(cháng)期堅持資源投入，加強自身技術(shù)創(chuàng )新和實(shí)踐積累，經(jīng)過(guò)多年的模式探索和研發(fā)積累，已形成了“研發(fā)一批、轉化一批、儲備一批”的項目梯隊，促進(jìn)自研項目的持續產(chǎn)出、持續轉化，保障公司自主研發(fā)成果轉化業(yè)務(wù)持續盈利，打造公司獨特的競爭力和增長(cháng)點(diǎn)。

以創(chuàng )新研發(fā)為驅動(dòng) 高效成果轉化支撐業(yè)務(wù)穩健發(fā)展

公司自成立之初便注重研發(fā)領(lǐng)域的資金投入，通過(guò)持續的研發(fā)投入和自主創(chuàng )新，公司建立了完善的研發(fā)體系，形成了制劑研發(fā)、原料藥研發(fā)、臨床試驗、高端制劑技術(shù)轉移與驗證、生物分析檢測五大技術(shù)平臺，并積累了11項核心研發(fā)技術(shù)，有力支撐了公司的快速健康發(fā)展。

得益于持續的研發(fā)投入，2015 年藥品審評審批新政后，公司累計自主或協(xié)助客戶(hù)獲批藥品45項，其中制劑 40 項、原料藥 5 項；公司完成首仿獲批藥品5項（含獨家獲批藥品 4 項）、首家通過(guò)一致性評價(jià)藥品7項。公司目前正在CDE審評審批的藥品81項，其中制劑67項、原料藥14項。公司累計自主立項制劑項目100余項，并成功實(shí)現轉化制劑項目50余項。

根據最新的招股書(shū)顯示，報告期內，公司共計為220余家客戶(hù)提供了430余項藥學(xué)研究、工藝驗證、臨床試驗、生物檢測、注冊申報、受托生產(chǎn)、成果轉化等部分或一體化服務(wù)，主要客戶(hù)包括遠大集團、天士力醫藥、國藥控股、東瑞制藥、天方藥業(yè)、萬(wàn)高藥業(yè)、亞寶藥業(yè)等行業(yè)相關(guān)知名企業(yè)。

在海納醫藥看來(lái)，作為專(zhuān)業(yè)的醫藥研發(fā)型企業(yè)，核心技術(shù)和研發(fā)能力是公司賴(lài)以發(fā)展的基礎。公司將通過(guò)本次募集資金投資項目的建設，加大核心技術(shù)創(chuàng )新投入，除在制劑研發(fā)、原料藥研發(fā)、臨床試驗、高端制劑技術(shù)轉移與驗證、生物檢測等方面增加技術(shù)儲備外，逐步推動(dòng)新藥改良、新藥發(fā)現等領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng )新，形成自主特色的技術(shù)壁壘和競爭優(yōu)勢。