海昇藥業(yè):關(guān)鍵中間體自主研發(fā),以創(chuàng )新鑄就健康未來(lái)
原料藥生產(chǎn)是一個(gè)復雜的化學(xué)反應過(guò)程,通常需要經(jīng)過(guò)多步反應工序,每步反應都需要相應的工藝、技術(shù)、設備及人員支持,從而才能實(shí)現對每一步中間體質(zhì)量的把控。由于制造工藝的繁雜及生產(chǎn)設施的限制,業(yè)內部分企業(yè)會(huì )直接外購中間體進(jìn)行后續生產(chǎn),然而卻有這樣一家企業(yè)——浙江海昇藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海昇藥業(yè)”)長(cháng)期致力于技術(shù)積累和研發(fā)創(chuàng )新,自主研發(fā)生產(chǎn)高附加值的原料藥和中間體,消除了特定關(guān)鍵中間體市場(chǎng)供應短缺的問(wèn)題,使原材料供應更加穩定可靠。
海昇藥業(yè)主要從事獸藥原料藥、醫藥原料藥及中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。自成立以來(lái),海昇藥業(yè)逐步成長(cháng)為以抗微生物和抗寄生蟲(chóng)為核心的獸藥原料藥、以解熱鎮痛和抗菌為核心的醫藥原料藥的生產(chǎn)企業(yè),形成了獸藥原料藥和醫藥原料藥同步發(fā)展的優(yōu)勢。
海昇藥業(yè)是行業(yè)內磺胺類(lèi)原料藥及中間體產(chǎn)業(yè)鏈最長(cháng)、品種最全、最具競爭力的企業(yè)之一,自主掌握通過(guò)基礎化工原料制成磺胺類(lèi)原料藥及中間體產(chǎn)業(yè)鏈主要產(chǎn)品的合成技術(shù);既生產(chǎn)磺胺氯達嗪鈉、磺胺噻唑系列、磺胺氯吡嗪鈉等獸藥原料藥,又生產(chǎn)結晶磺胺、塞來(lái)昔布等醫藥原料藥,還生產(chǎn)對乙酰氨基苯磺酰氯等中間體。
強化安全生產(chǎn),積極推進(jìn)成果轉化
化學(xué)原料藥及中間體的生產(chǎn)制造涉及危險化學(xué)品及國家重點(diǎn)監管危險工工藝,因而生產(chǎn)過(guò)程中的安全控制極為重要。公司在嚴格執行 GMP 要求的基礎上,已基本完成生產(chǎn)車(chē)間 DCS 控制系統的全面改造。DCS 控制系統的全面改造使公司得以對生產(chǎn)過(guò)程中的溫度、壓力、投料比、反應時(shí)間等反應參數進(jìn)行更加靈敏精準地控制,有力保障了生產(chǎn)過(guò)程中的安全性控制,為公司的長(cháng)遠發(fā)展奠定堅實(shí)基礎;同時(shí)提升了產(chǎn)品收率和生產(chǎn)效率,增強了公司的產(chǎn)品成本競爭力。憑借高度的安全生產(chǎn)意識,自2019年至2021年,海昇藥業(yè)連續三年榮獲“年度環(huán)境保護管理工作先進(jìn)企業(yè)”、“衢州市安全生產(chǎn)聯(lián)合會(huì )會(huì )員單位”等榮譽(yù)。
自設立以來(lái),逐步加大科研創(chuàng )新投入,現已具備開(kāi)展原料藥及中間體產(chǎn)品小試、放大試驗和 CDMO業(yè)務(wù)的能力。 先后被評為國家高新技術(shù)企業(yè),省級高新技術(shù)企業(yè)研究開(kāi)發(fā)中心、浙江省專(zhuān)精特新中小企業(yè)等多項榮譽(yù),基于多年持續不斷地研發(fā)投入,公司現已掌握磺化反應技術(shù)、氯化反應技術(shù)、重氮化反應技術(shù)、縮合反應技術(shù)以及溶劑萃取技術(shù)等各種與主營(yíng)業(yè)務(wù)高度相關(guān)的核心技術(shù),已取得了 3 項發(fā)明專(zhuān)利,另有 11 項發(fā)明專(zhuān)利處于實(shí)質(zhì)審查和公開(kāi)階段。
把好質(zhì)量關(guān),樹(shù)立良好口碑
專(zhuān)注于獸藥原料藥、醫藥原料藥及中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。自設立以來(lái),步加大科研創(chuàng )新投入,現已具備開(kāi)展原料藥及中間體產(chǎn)品小試、放大試驗和 CDMO 業(yè)務(wù)的能力。 公司于 2016 年被評為國家高新技術(shù)企業(yè)并延續至今;2017 年公司被評為省 級高新技術(shù)企業(yè)研究開(kāi)發(fā)中心;2022 年被評為浙江省專(zhuān)精特新中小企業(yè),公司 的研發(fā)能力得到業(yè)界以及國家相關(guān)機構的認可。 基于多年持續不斷地研發(fā)投入,公司現已掌握磺化反應技術(shù)、氯化反應技術(shù)、 重氮化反應技術(shù)、縮合反應技術(shù)以及溶劑萃取技術(shù)等各種與主營(yíng)業(yè)務(wù)高度相關(guān)的 核心技術(shù),已取得了 3 項發(fā)明專(zhuān)利,另有 11 項發(fā)明專(zhuān)利處于實(shí)質(zhì)審查和公開(kāi)階段。
憑借高標準的質(zhì)量控制體系以及強執行力的質(zhì)量控制措施,公司始終保持較 好的產(chǎn)品質(zhì)量管理效果。公司產(chǎn)品質(zhì)量在行業(yè)客戶(hù)群體中建立了良好的口碑,有 力保障了公司與國內外大型制藥公司、養殖企業(yè)的穩定合作。
經(jīng)過(guò)多年的合作,公司已經(jīng)積累大量國內外優(yōu)質(zhì)客戶(hù),國際上擁有 ELANCO、CHORI、NUTRIEN 等行業(yè)內知名境外客戶(hù),國內擁有魯抗醫藥、溫氏股份、中牧股份、雙胞胎、九洲藥業(yè)、回盛生物、江蘇天和等國內大型制藥公司、養殖企業(yè)客戶(hù)。通過(guò)與國內外優(yōu)質(zhì)客戶(hù)建立合作,不僅能夠保證現有產(chǎn)品的持續銷(xiāo)量,也有利于進(jìn)一步提升自身管理水平,為公司持續、穩定發(fā)展奠定良好的基礎。
未來(lái),海昇藥業(yè)表示將致力成為國內獸藥原料藥行業(yè)最重要的企業(yè)之一,但目前的經(jīng)營(yíng)規模與頭部獸藥原料藥企業(yè)仍存在一定差距。海昇藥業(yè)計劃持續加大研發(fā)投入,進(jìn)一步提升自身競爭實(shí)力,同時(shí)積極拓展國際市場(chǎng),提高產(chǎn)品在全球范圍內的競爭力。
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