能否有一款手術(shù)機器人產(chǎn)品實(shí)現“一機多適應證”覆蓋，科創(chuàng )板上市公司天智航給出了答案。

10月15日，北京天智航醫療科技股份有限公司（證券簡(jiǎn)稱(chēng)：天智航，證券代碼：688277）發(fā)布公告稱(chēng)，已于近日收到國家藥品監督管理局頒發(fā)的《醫療器械變更注冊（備案）文件》，批準對2021年注冊獲批的天智航第三代骨科手術(shù)導航定位系統（國械注準20213010095）的適用范圍進(jìn)行變更。

獲批后該手術(shù)機器人產(chǎn)品的適用范圍從原來(lái)的僅適用于“脊柱外科和創(chuàng )傷骨科開(kāi)放或經(jīng)皮手術(shù)”擴展為同時(shí)適用于“脊柱外科和創(chuàng )傷骨科開(kāi)放或經(jīng)皮手術(shù)”和“全膝關(guān)節置換手術(shù)”。

由此，公司骨科手術(shù)機器人產(chǎn)品實(shí)現了一機多適應證覆蓋，包含頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節段脊柱外科手術(shù)和骨盆、髖臼、四肢等部位的創(chuàng )傷手術(shù)和全膝關(guān)節置換手術(shù)。也標志著(zhù)可在一臺設備上實(shí)現脊柱、關(guān)節、創(chuàng )傷三大領(lǐng)域骨科手術(shù)全覆蓋，只需更換工具盒和相關(guān)軟件就能“一機三用”的全骨科平臺化手術(shù)機器人產(chǎn)品正式獲批上市，實(shí)現了國產(chǎn)手術(shù)機器人在世界范圍內從跟跑、并跑到領(lǐng)跑的創(chuàng )新性突破。

拓展應用場(chǎng)景 推進(jìn)手術(shù)機器人平臺化發(fā)展

“手術(shù)機器人將是醫院的新基建”。近年來(lái)，隨著(zhù)手術(shù)機器人技術(shù)的不斷演進(jìn)，市場(chǎng)對相關(guān)產(chǎn)品應用也抱有了更高的期望。

隨著(zhù)技術(shù)的不斷發(fā)展和進(jìn)步，手術(shù)微創(chuàng )化、精準化發(fā)展的理念已經(jīng)逐漸成為醫療行業(yè)共識。順應醫療發(fā)展趨勢而生的手術(shù)機器人也正憑借其高效、精確、安全、微創(chuàng )的優(yōu)勢受到了越來(lái)越多關(guān)注，手術(shù)機器人行業(yè)發(fā)展進(jìn)入了加速期。

Frost&Sullivan數據顯示，手術(shù)機器人全球市場(chǎng)規模由2016年的238億元增長(cháng)至2021年的704億元，年復合增長(cháng)率為24%，預計2030年全球市場(chǎng)規模將達到3994億元。其中，中國市場(chǎng)整體增速更是快于全球市場(chǎng)，預計中國市場(chǎng)規模到2030年將達709.52億元。

從手術(shù)機器人應用趨勢來(lái)看，手術(shù)機器人能夠勝任的適用證范圍會(huì )越來(lái)越廣，并將全面融入醫療業(yè)務(wù)的全部場(chǎng)景。在此背景下，拓展產(chǎn)品適應證范圍、豐富產(chǎn)品應用場(chǎng)景，將有效幫助手術(shù)機器人進(jìn)一步拓展市場(chǎng)。

從2010年天智航成功研制出一臺具有完全自主知識產(chǎn)權的骨科手術(shù)機器人；到2016年，天智航推出第三代骨科手術(shù)機器人，成為能夠開(kāi)展四肢、骨盆骨折以及脊柱全節段手術(shù)的骨科手術(shù)機器人；再到如今“一機三用”實(shí)現脊柱、關(guān)節、創(chuàng )傷領(lǐng)域全骨科手術(shù)覆蓋的平臺化手術(shù)機器人獲批。一直以來(lái)，天智航都在基于臨床需求，不斷拓展產(chǎn)品適應證范圍和臨床應用場(chǎng)景，為骨科臨床手術(shù)帶來(lái)新的體驗。

而伴隨著(zhù)相關(guān)產(chǎn)品及技術(shù)的迭代進(jìn)步，臨床手術(shù)流程也有望逐步圍繞手術(shù)機器人產(chǎn)品迎來(lái)重塑，步入智能化、個(gè)性化、遠程化的臨床治療新時(shí)期。

天智航曾在規劃里多次提到：“將建立以機器人為核心的手術(shù)操作平臺，實(shí)現一機多適應證、全流程覆蓋，平臺將集成多種相關(guān)設備，提升機器人自動(dòng)化、智能化水平?！?/p>

以此為基礎，天智航還將圍繞開(kāi)放式的手術(shù)機器人平臺構建“智慧骨科”手術(shù)機器人生態(tài)體系，并依托手術(shù)機器人的臨床數據，借助遙規劃、大數據、5G通信、人工智能等技術(shù)手段，推進(jìn)產(chǎn)品迭代和服務(wù)更新，進(jìn)一步推動(dòng)骨科手術(shù)機器人的技術(shù)變革。此次核心產(chǎn)品適用范圍的拓寬，意味著(zhù)天智航實(shí)現了骨科手術(shù)機器人“一機多用”平臺化發(fā)展的新突破，也將公司構建“智慧骨科”生態(tài)體系愿景進(jìn)一步映進(jìn)現實(shí)。

全骨科手術(shù)覆蓋 助力優(yōu)質(zhì)醫療資源下沉

能適應更多臨床應用場(chǎng)景，涵蓋更多手術(shù)術(shù)式的手術(shù)機器人產(chǎn)品，也有望為我國醫療資源不均的現狀帶來(lái)改善。

當前，我國人口老齡化趨勢明顯，醫療需求也隨之快速增加，醫療服務(wù)供需增長(cháng)的不同步也進(jìn)一步突顯了我國醫療資源分布不均衡的問(wèn)題。近年來(lái)，國家衛生健康委和各地政府都在積極推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫療資源下沉和區域均衡布局。推動(dòng)以縣級醫院為龍頭，整合縣域醫療衛生資源，并結合優(yōu)質(zhì)醫療資源下沉，提升基層診療水平和醫療服務(wù)質(zhì)量，構建分級診療體系，實(shí)現“大病不出縣”目標，緩解各地患者看病難、看病貴的問(wèn)題。

而近期發(fā)布的《2022年我國衛生健康事業(yè)發(fā)展統計公報》數據顯示，截至2022年末，全國醫療衛生機構中醫院數量為36976個(gè)，其中縣級（含縣級市）醫院17555所，約占全國醫院總數量的47%；2022年，全國醫療衛生機構總診療量中，醫院診療38.2億人次，縣級（含縣級市）醫院診療人次為13.5億，占全國醫院診療總量的約35%?？h級基層醫院的診療能力仍有大幅提升的空間。

在緩解縣級基層醫療衛生機構人才短缺、能力不足等問(wèn)題方面，骨科手術(shù)機器人有著(zhù)巨大的優(yōu)勢，其“復雜手術(shù)簡(jiǎn)單化、常規手術(shù)標準化、開(kāi)放手術(shù)微創(chuàng )化”的特點(diǎn)可以顯著(zhù)縮短基層骨科醫生的學(xué)習曲線(xiàn)，彌補基層醫生診療經(jīng)驗的不足，促進(jìn)手術(shù)效果同質(zhì)化，從而提升基層醫療機構的骨科手術(shù)水平和質(zhì)量，讓更多患者受益。

然而，多年的實(shí)踐表明，推動(dòng)骨科手術(shù)機器人在基層醫療機構的應用普及并不容易。以往骨科手術(shù)機器人一般只有單一功能，脊柱外科機器人和關(guān)節置換機器人都只能“專(zhuān)機專(zhuān)用”，醫院通常需要分別購入不同設備，這不僅增加了醫院的經(jīng)濟成本，也增加了培訓、維護升級等使用成本。且由于我國大量基層醫療機構骨科并不設置亞專(zhuān)科，多臺設備“各自為戰”的使用效率并不高，容易形成資源浪費。這些因素都增加了基層醫療機構對于使用骨科手術(shù)機器人的顧慮。

而覆蓋骨科三大領(lǐng)域手術(shù)、“一機三用”手術(shù)機器人的出現，則有望扭轉當前的窘境，解決基層醫療機構所擔心的產(chǎn)品使用效率低下和總體擁有成本偏高等問(wèn)題。在一臺主機平臺上，通過(guò)更換工具盒和相關(guān)軟件就能完成不同術(shù)式的骨科手術(shù)，醫生不用改變手術(shù)習慣，醫院也無(wú)需負擔額外的設備使用成本。

實(shí)際上，通過(guò)上述貼近臨床需求和市場(chǎng)需求的革新與布局，天智航已占據了國內骨科手術(shù)機器人市場(chǎng)的主要份額。天智航 2023 年半年報數據顯示，“天璣”骨科手術(shù)機器人已在全國170余家醫院實(shí)現常規臨床應用，累計手術(shù)量超過(guò)4萬(wàn)例。未來(lái)，變更獲批后的新產(chǎn)品推廣也將進(jìn)一步加速天智航在基層醫療市場(chǎng)的擴容布局，通過(guò)骨科手術(shù)機器人的應用普及積極推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫療資源下沉，賦能基層醫療機構高質(zhì)量發(fā)展，助力“健康中國”戰略實(shí)施。