國務(wù)院于2021年發(fā)布了《全民健身計劃（2021—2025年）》，明確了在“十四五”時(shí)期深入實(shí)施健康中國戰略和全民健身國家戰略的重要性。這一計劃強調了中國居民對健身運動(dòng)日益增長(cháng)的熱情，以及多樣化的體育項目的興起，逐漸將體育運動(dòng)融入日常生活。根據《健康中國行動(dòng)（2019—2030）》的規劃，到2030年，經(jīng)常參加體育鍛煉的人數比例應達到40%以上；同時(shí)，國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《體育強國建設綱要》則提出了到2035年經(jīng)常參加體育鍛煉人數達到45%以上的目標。然而，這種生活方式的改變和運動(dòng)人群的增加導致了運動(dòng)醫學(xué)相關(guān)的損傷類(lèi)疾病頻繁發(fā)生，運動(dòng)醫學(xué)相關(guān)損傷的患者數量迅速增加。

為了促進(jìn)醫療器械行業(yè)（包括運動(dòng)醫學(xué)在內）的快速發(fā)展，中國政府采取了一系列政策措施。這些政策鼓勵企業(yè)進(jìn)行創(chuàng )新研發(fā)，加速?lài)a(chǎn)醫療器械上市流程，推動(dòng)中國的運動(dòng)醫學(xué)行業(yè)蓬勃發(fā)展。

2021年，工信部聯(lián)合國家衛健委等多個(gè)主管機構發(fā)布了《“十四五”醫療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃》，提出了推動(dòng)醫療器械研發(fā)創(chuàng )新鏈條，實(shí)現醫療裝備產(chǎn)業(yè)基礎高級化，提高產(chǎn)業(yè)鏈的現代化水平，以及確保主流醫療裝備的有效裝機等目標。這些目標旨在促進(jìn)醫療器械行業(yè)的發(fā)展，包括運動(dòng)醫學(xué)領(lǐng)域。

2022年，國家衛健委提出了《關(guān)于加強“體醫融合”復合型人才培養體系建設的提案》，將運動(dòng)醫學(xué)納入了國家和地方的重點(diǎn)專(zhuān)科建設項目之中。這將有助于規范運動(dòng)醫學(xué)診療行為，推動(dòng)運動(dòng)醫學(xué)領(lǐng)域的人才培養，從而促進(jìn)該領(lǐng)域的健康發(fā)展。

隨著(zhù)醫療器械技術(shù)的不斷創(chuàng )新和進(jìn)步，國內運動(dòng)醫學(xué)領(lǐng)域的企業(yè)逐漸崛起。這些國產(chǎn)廠(chǎng)商可以充分發(fā)揮本土人才、原材料和技術(shù)的優(yōu)勢，以研發(fā)和制造更符合中國市場(chǎng)需求的運動(dòng)醫學(xué)產(chǎn)品。這一努力不僅有望降低產(chǎn)品價(jià)格，還將顯著(zhù)提高產(chǎn)品的競爭力。目前，國際市場(chǎng)上的運動(dòng)醫學(xué)產(chǎn)品主要由國外廠(chǎng)家主導，但對于本土運動(dòng)醫學(xué)廠(chǎng)家來(lái)說(shuō)，正存在著(zhù)巨大的發(fā)展機遇。

上海證券交易所于9月26日宣布接受了北京天星醫療股份有限公司（“天星醫療”）的科創(chuàng )板上市申請。該天星醫療的主要產(chǎn)品領(lǐng)域包括運動(dòng)醫學(xué)植入物、有源設備及耗材以及手術(shù)工具。這些產(chǎn)品的關(guān)鍵特點(diǎn)在于它們被植入人體后，能夠牢固固定骨骼和軟組織，保持長(cháng)期結合，并滿(mǎn)足患者術(shù)后恢復運動(dòng)能力的需求。因此，這些產(chǎn)品必須具備更好的生物相容性、更高的強度以及更先進(jìn)的固定技術(shù)。

隨著(zhù)國內技術(shù)和制造領(lǐng)域的不斷追趕，再加上國產(chǎn)替代政策的積極推動(dòng)，目前已經(jīng)出現了以天星醫療為代表的國內品牌?？傮w而言，國內企業(yè)在這一領(lǐng)域的發(fā)展雖然仍處于早期階段，但已經(jīng)具備了與外資企業(yè)競爭的實(shí)力。這為國產(chǎn)替代產(chǎn)品的嶄露頭角提供了機會(huì )，有望迎來(lái)一輪增長(cháng)潛力的開(kāi)啟。

就市場(chǎng)占有率而言，中國運動(dòng)醫學(xué)市場(chǎng)的進(jìn)口產(chǎn)品市場(chǎng)份額占比相對較高。這一份額主要由國際知名廠(chǎng)商，如施樂(lè )輝、強生、銳適等所占據。與此相比，中國本土在運動(dòng)醫學(xué)領(lǐng)域的企業(yè)仍然處于起步階段。這個(gè)領(lǐng)域的主要參與者包括專(zhuān)注于運動(dòng)醫學(xué)的企業(yè)，如天星醫療已經(jīng)在運動(dòng)醫學(xué)領(lǐng)域進(jìn)行了產(chǎn)品布局或業(yè)務(wù)規劃。

天星醫療長(cháng)期堅持自主創(chuàng )新和技術(shù)發(fā)展，積極承擔科研任務(wù)，致力于推動(dòng)運動(dòng)醫學(xué)治療領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步。天星醫療一直重視將科研成果與產(chǎn)業(yè)應用有機結合。截至目前，天星醫療已經(jīng)獲得了96項專(zhuān)利，其中包括15項發(fā)明專(zhuān)利。此外，天星醫療還積極參與了北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì )醫藥健康重點(diǎn)創(chuàng )新研發(fā)儲備項目，與多家知名三甲醫院，如北京市積水潭醫院、上海市第六人民醫院和上海市第一人民醫院等，展開(kāi)了產(chǎn)學(xué)研合作。其中，北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì )醫藥健康重點(diǎn)創(chuàng )新研發(fā)儲備項目“新一代可吸收界面螺釘產(chǎn)品設計開(kāi)發(fā)研究”尤為值得關(guān)注。

天星醫療成立以來(lái)，贏(yíng)得了多項榮譽(yù)和認證。在2020年，天星醫療被北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì )等部門(mén)認證為國家高新技術(shù)企業(yè)。隨后，于2021年，北京市經(jīng)濟和信息化局認可天星醫療為“北京市專(zhuān)精特新中小企業(yè)”。而在2022年，工業(yè)和信息化部認定天星醫療為“專(zhuān)精特新‘小巨人’企業(yè)”。更重要的是，于2023年，天星醫療被國家體育總局認定為體育領(lǐng)域的“國家級專(zhuān)精特新企業(yè)”，同時(shí)還榮獲了上海市人民政府頒發(fā)的“上海市科學(xué)進(jìn)步獎一等獎”。

醫療器械市場(chǎng)是一個(gè)高度監管的政策驅動(dòng)型市場(chǎng)。我國醫藥醫療行業(yè)改革近年來(lái)不斷深化，監管部門(mén)著(zhù)重鼓勵創(chuàng )新型醫療器械的研發(fā)和商業(yè)化，使行業(yè)從高速發(fā)展逐漸向高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn)。政府近年來(lái)持續出臺和完善了一系列行業(yè)法律法規和政策，旨在強化醫療器械安全監管的同時(shí)，也鼓勵醫療器械領(lǐng)域的創(chuàng )新。這一系列政策措施為醫療器械行業(yè)的健康發(fā)展提供了堅實(shí)的制度保障和政策環(huán)境。

同時(shí)，考慮到醫療器械直接應用于人體，國家對其技術(shù)和生產(chǎn)工藝提出了嚴格要求。從零部件到最終產(chǎn)品，通常需要經(jīng)歷長(cháng)時(shí)間的開(kāi)發(fā)和測試過(guò)程。醫療器械除了需要滿(mǎn)足相關(guān)技術(shù)指標和可靠性要求外，還必須提供規范的臨床評價(jià)數據才能上市。在臨床使用中，醫護人員和患者對其使用的質(zhì)量有極高的要求。因此，無(wú)論是從產(chǎn)品本身的角度還是質(zhì)量管理的角度來(lái)看，醫療器械都對企業(yè)技術(shù)水平提出了高要求。

天星醫療擁有強大的自主創(chuàng )新研發(fā)能力，已成功開(kāi)發(fā)多項核心技術(shù)，將其成功商業(yè)化轉化。這些技術(shù)不僅為天星醫療建立了在運動(dòng)醫學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)壁壘，還覆蓋了關(guān)鍵流程，包括產(chǎn)品研發(fā)、臨床研究、產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)和質(zhì)量管理以及商業(yè)化落地等。這一堅實(shí)的技術(shù)基礎使得天星醫療未來(lái)能夠高效地將研發(fā)成果轉化為創(chuàng )新產(chǎn)品，并提升其在市場(chǎng)競爭中的競爭力。

自天星醫療成立以來(lái)，其專(zhuān)注于運動(dòng)醫學(xué)領(lǐng)域，建立了運動(dòng)醫學(xué)植入物開(kāi)發(fā)平臺和影像動(dòng)力能量平臺。同時(shí)，天星醫療還成功開(kāi)發(fā)了一系列關(guān)鍵技術(shù)，包括功能梯度生物可吸收材料制備技術(shù)、超高溫高分子材料精密注塑成型技術(shù)、重載編織植入物制備技術(shù)、4K成像技術(shù)、智能控制刨削動(dòng)力技術(shù)、低溫等離子消融技術(shù)等。這些技術(shù)的積累和應用使得天星醫療能夠不斷創(chuàng )新并擴展其產(chǎn)品組合。

天星醫療憑借自主研發(fā)的運動(dòng)醫學(xué)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)核心技術(shù)已經(jīng)獲得了多項重要認證和證書(shū)，包括15張III類(lèi)醫療器械注冊證、12張II類(lèi)醫療器械注冊證，以及13個(gè)產(chǎn)品的CE認證。此外，天星醫療的產(chǎn)品還獲得了美國、英國、澳大利亞、印度和印度尼西亞的醫療器械注冊證，形成了豐富的產(chǎn)品矩陣，為提供全面的運動(dòng)醫學(xué)整體解決方案提供了堅實(shí)基礎。

天星醫療自成立以來(lái)，一直致力于運動(dòng)醫學(xué)領(lǐng)域的全產(chǎn)品線(xiàn)布局，并在研發(fā)方面取得了快速的進(jìn)展，充分展現了其在先發(fā)優(yōu)勢和協(xié)同優(yōu)勢方面的領(lǐng)先地位。

首先，天星醫療已完成了運動(dòng)醫學(xué)領(lǐng)域的全線(xiàn)產(chǎn)品布局，涵蓋了運動(dòng)醫學(xué)植入物、有源設備及耗材以及手術(shù)工具。這使天星醫療成為少數能夠提供全面運動(dòng)醫學(xué)臨床解決方案的中國企業(yè)之一。天星醫療已經(jīng)成功推出多款產(chǎn)品，包括聚醚醚酮材料、可吸收材料和全縫線(xiàn)材料的植入產(chǎn)品。值得一提的是，天星醫療的9款運動(dòng)醫學(xué)產(chǎn)品都是中國首個(gè)獲得注冊并應用于臨床的，這展示了天星醫療在先發(fā)優(yōu)勢方面的卓越表現。

其次，天星醫療在研發(fā)方面積累了豐富的全產(chǎn)品線(xiàn)經(jīng)驗。在植入物領(lǐng)域，天星醫療的聚醚醚酮帶線(xiàn)錨釘和聚醚醚酮釘鞘固定系統是中國首個(gè)獲批注冊并應用于臨床的國產(chǎn)聚醚醚酮運動(dòng)醫學(xué)植入物。這些產(chǎn)品采用了超高溫高分子材料精密注塑成型技術(shù)，通過(guò)熱力學(xué)溫度與品相轉變工藝研究，成功開(kāi)發(fā)了聚醚醚酮薄壁釘鞘，這一創(chuàng )新有助于避免螺釘脆斷問(wèn)題，同時(shí)提高了臨床應用的效果。

此外，天星醫療的可吸收帶線(xiàn)錨釘、可吸收界面螺釘和可吸收帶鞘界面螺釘固定系統也是中國首個(gè)獲批注冊并應用于臨床的國產(chǎn)可吸收運動(dòng)醫學(xué)植入物。這些產(chǎn)品采用了丙交酯-乙交酯共聚物（PLGA）和 β-磷酸三鈣（β-TCP）復合材料，具有良好的降解速度與骨愈合速度匹配性，提高了植入材料的性能和可用性。

最后，天星醫療的全縫線(xiàn)錨釘產(chǎn)品是中國首個(gè)獲批并應用于臨床的產(chǎn)品。通過(guò)軟性材料的創(chuàng )新應用，這一產(chǎn)品實(shí)現了人體骨-軟組織的固定修復，減少了手術(shù)過(guò)程中的骨量損失，進(jìn)一步促進(jìn)了運動(dòng)醫學(xué)微創(chuàng )化的發(fā)展。