具備全球藥品申報戰略格局 長(cháng)風(fēng)藥業(yè)申報科創(chuàng )板
慢性病是嚴重威脅我國居民健康的一類(lèi)疾病,我國居民慢性病死亡占總死亡人數的比例高達 86.6%,造成的疾病負擔已占總疾病負擔的 70%以上,已成為影 響國家經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展的重大公共衛生問(wèn)題。慢性呼吸疾病主要以 COPD 和哮喘 兩大主要疾病為代表。呼吸系統疾病的增加與空氣污染、吸煙密切相關(guān),慢性呼 吸疾病患者在 2021 年超 1.7 億人,預計到 2030 年,慢性呼吸疾病患病人數將達 到 1.9 億人。雖然吸入制劑在國際上已被廣泛普遍使用,也已被國家列為國家基 藥,但是基層配備不足、居民主要使用意識不足、治療規范性不夠完善等因素都 導致仍有大量慢性呼吸疾病患者未能得到有效的治療。
近年來(lái),日益嚴重的大氣污染、吸煙人群的增加、人口老齡化等因素,使得各種呼吸系統疾病的發(fā)病率有增無(wú)減。全球呼吸系統疾病治療藥物市場(chǎng)規模從 2017 年的 809 億美元增長(cháng)至 2021 年的 945 億美元,年復合增長(cháng)率為 4.0%。預計 到 2025 年,全球呼吸系統疾病治療藥物市場(chǎng)規模增長(cháng)至 1,250 億美元,并預計 于 2030 年增長(cháng)至 1,561 億美元。
長(cháng)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司(下稱(chēng)“長(cháng)風(fēng)藥業(yè)”)專(zhuān)注于呼吸系統疾病領(lǐng)域藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。公司以開(kāi)發(fā)高質(zhì)量的呼吸系統治療產(chǎn)品為使命,在哮喘、COPD、過(guò)敏性鼻炎等多個(gè)臨床需求大的治療領(lǐng)域構建了豐富的吸入制劑研發(fā)管線(xiàn)。
公司主要在研產(chǎn)品吸入用阿福特羅霧化溶液已在美國申報上市、在中國提交臨床申請,該產(chǎn)品被納入國家《第二批鼓勵仿制藥品目錄》。該目錄系針對國內專(zhuān)利即將到期尚未提出注冊申請及臨床供應短缺(競爭不充分)的藥品進(jìn)行遴選論證后制定。公司在研產(chǎn)品沙美特羅替卡松吸入氣霧劑正處于臨床試驗階段,并有望成為國內該產(chǎn)品的首個(gè)氣霧劑型。
公司自主研發(fā)的吸入用布地奈德混懸液于2021年5月獲批上市,并于2021年6月中選第五批全國藥品集中采購,自上市以來(lái)已經(jīng)覆蓋超過(guò)8,000家終端醫療機構。公司產(chǎn)品氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑于2022年11月獲批上市,是國內首個(gè)獲批的針對變應性鼻炎的激素-抗組胺復方鼻噴霧劑產(chǎn)品,填補變應性鼻炎治療領(lǐng)域空白。
目前,公司已累計主持或參與了多項國家、省、市級科研項目。此外,公司亦投入研發(fā)吸入制劑創(chuàng )新藥、肺部介入醫療器械產(chǎn)品,致力于為呼吸系統疾病患者提供多方位的治療選擇方案。
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