聚焦工業(yè)生物前沿,聚谷氨酸龍頭企業(yè)-軒凱生物,沖刺科創(chuàng )板IPO
近年來(lái),生命科學(xué)基礎前沿研究持續活躍,生物技術(shù)革命浪潮席卷全球并加速融入經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展,為人類(lèi)應對生命健康、氣候變化、資源能源安全、糧食安全等重大挑戰提供了嶄新的解決方案。
作為生物產(chǎn)業(yè)的支柱,工業(yè)生物技術(shù)是我國戰略性新興產(chǎn)業(yè)的主攻方向。工業(yè)生物技術(shù)被稱(chēng)為“白色生物技術(shù)”,為醫藥生物技術(shù)(“紅色生物技術(shù)”)提供下游支撐,為農業(yè)生物技術(shù)(“綠色生物技術(shù)”)提供后加工手段。
目前,科創(chuàng )板擬IPO企業(yè)軒凱生物已披露一輪問(wèn)詢(xún)回復,公司以工業(yè)生物技術(shù)為核心,以發(fā)酵工程、代謝工程、合成生物學(xué)等學(xué)科為基礎,構建出“原始菌種選育/工程菌種設計—發(fā)酵或酶催化—產(chǎn)物分離及衍生化—產(chǎn)品配方研究—形成制劑產(chǎn)品”的完整業(yè)務(wù)鏈。
工業(yè)生物技術(shù)為全球工業(yè)可持續發(fā)展帶來(lái)希望
傳統石化、化工生產(chǎn)活動(dòng)對化石資源持續消耗,人類(lèi)活動(dòng)對于化石資源依賴(lài)問(wèn)題與日俱增,同時(shí)環(huán)境污染、安全風(fēng)險問(wèn)題日益成為社會(huì )高度關(guān)注問(wèn)題。工業(yè)生物技術(shù)的應運而生,是被認為工業(yè)可持續發(fā)展最有希望的技術(shù)。
工業(yè)生物技術(shù)以微生物或酶為催化劑進(jìn)行物質(zhì)轉化,用來(lái)大規模生產(chǎn)化學(xué)品、醫藥、能源、材料等人類(lèi)所需品,是解決人類(lèi)目前面臨的資源、能源及環(huán)境危機的必要手段。
2022年5月,國家發(fā)展改革委印發(fā)的《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規劃》明確提出,推動(dòng)生物技術(shù)和信息技術(shù)融合創(chuàng )新,加快發(fā)展生物醫藥、生物育種、生物材料、生物能源等產(chǎn)業(yè),做大做強生物經(jīng)濟。
根據《上海證券交易所科創(chuàng )板企業(yè)發(fā)行上市申報及推薦暫行規定》(2022年12月修訂)第四條規定,科創(chuàng )板IPO企業(yè)應屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)和戰略性新興產(chǎn)業(yè),如在生物醫藥領(lǐng)域,主要包括生物制品、高端化學(xué)藥、高端醫療設備與器械及相關(guān)服務(wù)等。
軒凱生物的產(chǎn)品是通過(guò)微生物發(fā)酵法和酶催化法等工業(yè)生物技術(shù)生產(chǎn)的微生物、微生物分泌物和酶催化產(chǎn)物等生物助劑以及基于配方技術(shù)形成的生物制劑產(chǎn)品,符合國家藥監局2000年發(fā)布的《中國生物制品規程》中關(guān)于生物制品的定義,即“生物制品系指以微生物、寄生蟲(chóng)、動(dòng)物毒素、生物組織作為起始材料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備,并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑”。
因此,軒凱生物屬于規定中的“生物制品”類(lèi)科技創(chuàng )新企業(yè),屬于生物制品行業(yè)領(lǐng)域。
近年來(lái),我國出臺一系列的法律法規及行業(yè)政策,將微生物發(fā)酵法的微生物、微生物分泌物及酶催化產(chǎn)物等作為生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃和戰略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)產(chǎn)品,推動(dòng)綠色生物技術(shù)在動(dòng)植物營(yíng)養、日化、醫藥化工等領(lǐng)域的應用。
軒凱生物所在行業(yè)屬于戰略性新興產(chǎn)業(yè),公司業(yè)務(wù)符合國家科技創(chuàng )新戰略與產(chǎn)業(yè)政策文件要求。
發(fā)酵液產(chǎn)量超2萬(wàn)噸,國內聚谷氨酸產(chǎn)量規模第一
軒凱生物產(chǎn)品范圍涵蓋微生物(枯草芽孢桿菌等)、微生物分泌物(聚谷氨酸等)、酶催化產(chǎn)物(殼寡糖等)等。
在核心產(chǎn)品聚谷氨酸方面,軒凱生物已形成100噸級發(fā)酵罐連續生產(chǎn)能力。2022年,公司發(fā)酵液產(chǎn)量已超過(guò)2萬(wàn)噸,在國內聚谷氨酸產(chǎn)量規模最大,從產(chǎn)量上看在我國聚谷氨酸細分行業(yè)排名第一。
聚谷氨酸全稱(chēng)為γ-聚谷氨酸,是自然界發(fā)現的少數幾種由單一種類(lèi)氨基酸聚合而成的天然聚氨基酸之一,是環(huán)保型生物高分子材料。
每分子聚谷氨酸含有1,000個(gè)以上的超強鎖水性基團(-COOH),使其具有高吸水性、高黏性、中微量元素(金屬)螯合性、增效緩釋等多重機能,并在自然條件下可100%生物分解。
經(jīng)過(guò)10余年的積累,軒凱生物在微生物、微生物分泌物、酶催化產(chǎn)物等方向積累了二十余種自產(chǎn)生物助劑產(chǎn)品,通過(guò)自主研發(fā)的微生物源組合生物刺激素技術(shù)(MCBT),打通了自研-自產(chǎn)-原料銷(xiāo)售-農用制劑銷(xiāo)售的全業(yè)務(wù)鏈,實(shí)現了上下游途徑貫通。
與進(jìn)口生物刺激素相比,公司植物營(yíng)養領(lǐng)域生物制劑產(chǎn)品從田間使用效果、性?xún)r(jià)比及產(chǎn)品獨特性角度均優(yōu)于進(jìn)口同類(lèi)產(chǎn)品,實(shí)現了進(jìn)口替代。
目前,軒凱生物的聚谷氨酸、泛菌多糖已應用于大型肥料與農藥企業(yè),包括云天化、新洋豐、隆源農業(yè)、河南心連心、湖北鄂中生態(tài)等國內農化頭部企業(yè),顯著(zhù)推動(dòng)中國化肥農藥行業(yè)的科技進(jìn)步。
在食品領(lǐng)域,軒凱生物開(kāi)發(fā)出鈣型聚谷氨酸鹽等產(chǎn)品。鈣型聚谷氨酸作為營(yíng)養助劑,可以增加人體對鈣的吸收。2022年5月,公司聚谷氨酸產(chǎn)品取得了美國國家衛生基金會(huì )(NSF)GMP證書(shū)和CoC證書(shū),獲得出口歐美等發(fā)達國家并應用于食品和膳食補充劑的認可。
而在日化領(lǐng)域,聚谷氨酸具有長(cháng)效保濕和促進(jìn)皮膚健康的功效。軒凱生物生產(chǎn)的化妝品級聚谷氨酸具有良好的生物相容性,在化妝品原料中具有安全、天然等優(yōu)勢。
構建產(chǎn)業(yè)化研發(fā)平臺,打造工業(yè)生物技術(shù)完整業(yè)務(wù)鏈
經(jīng)過(guò)長(cháng)期的研發(fā)投入和工藝改進(jìn),軒凱生物以發(fā)酵工程、代謝工程、合成生物學(xué)等學(xué)科為基礎,構建出“原始菌種選育/工程菌種設計—發(fā)酵或酶催化—產(chǎn)物分離及衍生化—產(chǎn)品配方研究—形成制劑產(chǎn)品”的完整業(yè)務(wù)鏈。實(shí)現了上下游途徑貫通。
公司通過(guò)野生功能菌種的定向篩選與自馴化技術(shù)、工程菌種設計與生物酶高效生產(chǎn)技術(shù)構建優(yōu)質(zhì)菌種庫(71株原始菌種和2株工程菌種),圍繞以微生物細胞工廠(chǎng)為核心的發(fā)酵生產(chǎn)工藝和以酶催化為核心的酶法生產(chǎn)工藝,形成微生物高密度發(fā)酵與形態(tài)調控技術(shù)、酶催化反應與產(chǎn)物分離純化技術(shù)、生物聚合物分子量精準調控技術(shù)、高粘型生物聚合物分離提純與定向成型技術(shù)等一系列核心技術(shù)。
與此同時(shí),軒凱生物牽頭主持或獨立承擔國家重點(diǎn)研發(fā)計劃課題、農業(yè)科技攻關(guān)項目、江蘇省科技成果轉化專(zhuān)項項目等多個(gè)科研項目,作為牽頭單位主持制訂《中華人民共和國輕工行業(yè)標準:γ-聚谷氨酸》(QB/T 5189-2017),設立了江蘇省農用生物制品工程研究中心、江蘇省植物生物刺激素工程技術(shù)研究中心等研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺。
截至招股書(shū)簽署日,公司獲得已授權發(fā)明專(zhuān)利21項,其中已形成主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的發(fā)明專(zhuān)利為14項。同時(shí),公司及核心技術(shù)人員榮獲多項榮譽(yù)獎勵,包括國家技術(shù)發(fā)明二等獎(2014年)、國家級專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)(2022年)、第二十一屆中國專(zhuān)利銀獎(2020年)、第十八屆中國專(zhuān)利優(yōu)秀獎(2016年)、國石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會(huì )技術(shù)發(fā)明一等獎(2013年)等全國性榮譽(yù)獎項。
未來(lái),軒凱生物也表示將繼續堅持“科技創(chuàng )新、市場(chǎng)驅動(dòng)”兩個(gè)協(xié)同發(fā)展戰略:堅持“科技創(chuàng )新”,進(jìn)一步加大研發(fā)投入,優(yōu)化產(chǎn)品鏈與技術(shù)儲備,不斷突破技術(shù)瓶頸,以技術(shù)優(yōu)勢不斷強化產(chǎn)品優(yōu)勢、生產(chǎn)優(yōu)勢,形成公司持續增長(cháng)的科技驅動(dòng)力。堅持“市場(chǎng)驅動(dòng)”,夯實(shí)“植物營(yíng)養”基石;拓展“動(dòng)物營(yíng)養”板塊;加快日化、食品、醫藥、水處理領(lǐng)域布局,讓科研惠及百姓、造福民生。
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