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“創(chuàng )新醫療器械暫不納入集采”，垠藝生物等器械企業(yè)迎利好

2022/11/4 8:00:32      挖貝網(wǎng) 李輝

近日，國家醫保局公開(kāi)明確表示“創(chuàng )新醫療器械暫不納入集采”，高端產(chǎn)品免于集采可能帶來(lái)的價(jià)格擠壓，為創(chuàng )新型醫療器械產(chǎn)品開(kāi)拓市場(chǎng)提供了空間，細分領(lǐng)域如體外診斷、骨科、心血管、醫學(xué)影像設備和高值耗材成為國家政策鼓勵發(fā)展和行業(yè)投資重點(diǎn)對象。

據相關(guān)統計，今年以來(lái)批準的創(chuàng )新醫療器械數量已達到39項，超過(guò)了2021年批準的35項。獲批創(chuàng )新醫療器械中國產(chǎn)產(chǎn)品占總量的94.2%，從類(lèi)別來(lái)看，主要集中在醫療設備、高值耗材和體外診斷試劑領(lǐng)域。

在冠脈血管介入治療領(lǐng)域，藥物洗脫球囊這一創(chuàng )新型器械也備受關(guān)注。

以遼寧垠藝生物科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：垠藝生物）自研的輕舟?藥物洗脫球囊為例，該產(chǎn)品于 2017 年獲得國家藥品監督管理局優(yōu)先審批上市，被國家藥品監督管理局評價(jià)為“國際首個(gè)批準用于冠狀動(dòng)脈分叉病變的藥物洗脫球囊導管，為臨床急需的分叉病變治療提供了新的治療策略”，并入選科技部《創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品目錄（2018）》，被評為遼寧省工業(yè)和信息化委員會(huì ) 2018 年“專(zhuān)精特新”產(chǎn)品。

輕舟?藥物洗脫球囊具有出色的通過(guò)性及輸送性、優(yōu)異的藥物涂層品質(zhì)，已在中國醫學(xué)科學(xué)院阜外醫院、首都醫科大學(xué)附屬北京安貞醫院、復旦大學(xué)附屬中山醫院、上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬瑞金醫院等知名心血管醫院及國內逾千家醫院進(jìn)行臨床應用。

公開(kāi)信息顯示，垠藝生物自成立以來(lái)就致力于血管介入高端醫療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售，擁有 7 項三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊證，是國家高新技術(shù)企業(yè)。公司秉承“創(chuàng )傷小、植入少”的產(chǎn)品理念，持續投入新產(chǎn)品、新技術(shù)工藝研發(fā)，致力于為血管疾病治療提供新的臨床解決方案。

在輕舟?之后，垠藝生物又自研了用于顱內動(dòng)脈狹窄患者的神經(jīng)介入手術(shù)、治療由于腦血管粥樣硬化引致動(dòng)脈狹窄的紫煙?藥物洗脫球囊。而目前，國內外尚無(wú)相同領(lǐng)域的藥物洗脫球囊獲批上市。