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聚焦創(chuàng )新藥研究 盟科藥業(yè)科創(chuàng )板IPO成功上市
8月5日,盟科藥業(yè)舉行首次公開(kāi)發(fā)行股票并于上交所科創(chuàng )板上市儀式。盟科藥業(yè)董事長(cháng)袁征宇在致辭時(shí)表示,成功上市標志著(zhù)公司步入新的發(fā)展里程,也為公司未來(lái)發(fā)展奠定了堅實(shí)的基礎。
據了解,盟科藥業(yè)是一家以治療感染性疾病為核心的創(chuàng )新藥企業(yè),致力于發(fā)現、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化針對未滿(mǎn)足臨床需求的創(chuàng )新藥物。公司聚焦全球日益嚴重的細菌耐藥性問(wèn)題,致力于為臨床最常見(jiàn)和最嚴重的耐藥菌感染提供更有效和更安全的治療選擇。
盟科藥業(yè)的首個(gè)抗菌藥產(chǎn)品康替唑胺片(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“康替唑胺”)是公司自主設計和開(kāi)發(fā)的新一代噁唑烷酮類(lèi)抗菌藥,可用于治療多重耐藥革蘭陽(yáng)性菌引起的感染。
康替唑胺已完成了中國I、II和III期臨床試驗,澳大利亞I期及美國II期臨床試驗,并于2021年6月1日通過(guò)國家藥品監督管理局優(yōu)先審評審批程序批準上市??堤孢虬肥鞘讉€(gè)在中國上市的國產(chǎn)原研噁唑烷酮類(lèi)抗菌新藥。2021年下半年起,康替唑胺上市銷(xiāo)售,當年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入766.00萬(wàn)元。不僅如此,康替唑胺已于2021年12月通過(guò)國家醫保談判納入2021年國家醫保目錄(乙類(lèi)),2021年國家醫保藥品目錄于2022年1月1日起執行。
MRX-4為康替唑胺的水溶性前藥,其已于2019年完成了美國II期臨床試驗,于2021年完成了中國I期臨床試驗,并已啟動(dòng)MRX-4序貫康替唑胺的全球多中心III期臨床試驗。MRX-8為用于治療多重耐藥革蘭陰性菌感染藥物,現處于美國的I期臨床試驗階段,并已取得中國藥物臨床試驗批準通知書(shū)。除康替唑胺、MRX-4、MRX-8已進(jìn)入臨床階段和/或商業(yè)化階段的核心產(chǎn)品外,公司還有多項處于臨床前階段的抗耐藥菌新藥,腎癌、腎炎藥物以及抗新冠藥物管線(xiàn)。
說(shuō)到盟科藥業(yè),必須要提到的一個(gè)人就是公司的董事長(cháng)、總經(jīng)理袁征宇博士,袁博士于1982年獲復旦大學(xué)化學(xué)學(xué)士學(xué)位,1988年獲康奈爾大學(xué)生物物理化學(xué)博士學(xué)位。1988年6月至1993年9月,在Syntex, Inc.任研發(fā)人員;1993年9月至1996年6月,在A(yíng)ffymax Research Institution任經(jīng)理;1996年6月至2005年12月,在Vicuron Pharmaceuticals任高級副總裁;2012年8月至2018年4月以及2020年8月至今,任盟科藥業(yè)董事長(cháng)及總經(jīng)理。
2005年,袁征宇參與的Vicuron的兩項研發(fā)成果——抗真菌藥Anidulafungin和抗革蘭氏陽(yáng)性球菌感染的Dalbavancin成功完成III期臨床試驗。當年6月,輝瑞以19億美元收購Vicuron,這是當年抗菌藥研發(fā)領(lǐng)域最大的一筆交易。
袁博士曾經(jīng)提到,“新藥研發(fā)需要經(jīng)歷非常復雜的過(guò)程,不僅需要藥物設計、臨床設計,還需要整個(gè)藥物研發(fā)過(guò)程的知識和經(jīng)驗。當年在中國做過(guò)創(chuàng )新藥研究全流程的人不多,而在美國找到的人才又不太愿意在中國長(cháng)期工作,所以盟科在中美兩國都設有實(shí)驗室。美國員工比較資深,主要做藥物設計,在臨床階段則中美兩邊平行做,最終我們將擁有全球知識產(chǎn)權?!?/span>
可以說(shuō),袁征宇的計劃很成功,因為盟科藥業(yè)現已累積主持或參與了6項國家“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項,其中康替唑胺的開(kāi)發(fā)獲得了“十一五”、“十二五”、“十三五”三次連續資助。在美國,康替唑胺和MRX-4獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的合格感染類(lèi)疾病產(chǎn)品(QIDP)認證,可享受快速通道(Fast Track)資格和額外的上市后市場(chǎng)專(zhuān)有權保護,MRX-8的開(kāi)發(fā)也自2018年以來(lái)得到美國CARB-X的兩次資助。
盟科藥業(yè)已搭建完善的研發(fā)架構。公司在中國和美國兩地建立了研發(fā)中心,公司的研發(fā)團隊具有多年國際創(chuàng )新藥研發(fā)和管理工作經(jīng)驗,曾主導或參與了多個(gè)已上市抗感染新藥的開(kāi)發(fā)。公司堅持自主研發(fā),深耕專(zhuān)業(yè)化細分領(lǐng)域,在公司內部建立了一體化的抗菌新藥研發(fā)體系,覆蓋創(chuàng )新藥的早期設計與篩選、臨床前評價(jià)、全球臨床開(kāi)發(fā)、注冊申報和生產(chǎn)管理等完整新藥開(kāi)發(fā)環(huán)節。公司以國際經(jīng)驗和標準,采用中美同步新藥開(kāi)發(fā)的運營(yíng)模式。盟科藥業(yè)具備與時(shí)俱進(jìn)的研發(fā)模式。公司在進(jìn)行項目立項時(shí),會(huì )選擇抗感染為核心產(chǎn)品線(xiàn),以及相關(guān)領(lǐng)域具有臨床未滿(mǎn)足需求和較大市場(chǎng)前景的項目,并成立立項委員會(huì ),從技術(shù)、市場(chǎng)前景等多方面對項目的可行性進(jìn)行判斷后決策。
康替唑胺的獲批上市與納入醫保,想比已經(jīng)滿(mǎn)足了袁博士幾年前的期待,“來(lái)到這個(gè)世界的每個(gè)人,都希望成為一個(gè)對社會(huì )有貢獻的人,我就希望能夠做成對社會(huì )有價(jià)值的新藥?!爆F今盟科藥業(yè)正在沖擊科創(chuàng )板,希望上市后的盟科能不忘初心方得始終,為中國患者找到更實(shí)用、便宜的超級抗生素,這才能呼應盟科的愿景:“成為受人尊重的創(chuàng )新藥物領(lǐng)軍企業(yè),為患者提供更優(yōu)的差異化治療產(chǎn)品?!?/p>
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