近日，上海盟科藥業(yè)股份有限公司（以下稱(chēng)“盟科藥業(yè)“、“公司“）正式啟動(dòng)了發(fā)行工作，盟科藥業(yè)(688373.SH)發(fā)布公告，公司將首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng )板上市。公司和保薦機構（主承銷(xiāo)商）協(xié)商確定本次發(fā)行股票數量為130,000,000股。本次發(fā)行全部為公開(kāi)發(fā)行新股，公司股東不進(jìn)行公開(kāi)發(fā)售股份。本次發(fā)行價(jià)格為人民幣8.16元/股。

突破外國壟斷的超級抗生素

盟科藥業(yè)是一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)及商業(yè)化抗耐藥菌感染藥物的領(lǐng)先生物制藥公司，公司的商業(yè)化產(chǎn)品及臨床階段藥物共3款，其中康替唑胺已于中國進(jìn)入商業(yè)化階段，同時(shí)已完成美國II期臨床試驗；MRX-4已完成美國II期臨床試驗和中國I期臨床試驗，并已啟動(dòng)MRX-4序貫康替唑胺的全球多中心III期臨床試驗；MRX-8正進(jìn)行美國I期臨床試驗，并已取得中國藥物臨床試驗批準通知書(shū)。

公司主要產(chǎn)品康替唑胺，這是盟科藥業(yè)第一款自主研發(fā)獲批上市的新一代噁唑烷酮類(lèi)原創(chuàng )新藥，打破了外國藥企在抗耐菌感染藥物的壟斷，納入醫保，為患者帶來(lái)了福祉。盟科藥業(yè)研發(fā)團隊利用自有技術(shù)平臺，通過(guò)大量探索和篩選工作，在2008年發(fā)現了具有自主知識產(chǎn)權的新一代噁唑烷酮類(lèi)候選藥物康替唑胺（代號MRX-I），擬用于治療由革蘭陽(yáng)性菌（包括多重耐藥菌）引起的感染。歷經(jīng)團隊十二年不懈努力，以大量數據證實(shí)了康替唑胺能有效治療耐藥革蘭陽(yáng)性菌引起的感染，同時(shí)顯著(zhù)降低了該類(lèi)抗菌藥骨髓抑制相關(guān)的毒副作用和誘導耐藥趨勢。

抗生素藥物研究的“困境”與持續增長(cháng)的需求

目前，現有抗生素已無(wú)法滿(mǎn)足多重耐藥菌感染的治療需求，全新機理和全新靶點(diǎn)抗生素研發(fā)難度大，抗生素發(fā)現的真空期出現。噁唑烷酮類(lèi)藥物是繼磺胺類(lèi)和喹諾酮類(lèi)之后又一類(lèi)上市的新型合成抗菌藥，對革蘭陽(yáng)性菌及其多重耐藥菌的感染有出色的治療效果。但噁唑烷酮類(lèi)藥物在開(kāi)發(fā)之初就被發(fā)現存在安全性的問(wèn)題，利奈唑胺于2000年上市時(shí)即在藥品說(shuō)明書(shū)上注明不良反應風(fēng)險，提示其具有骨髓抑制和單胺氧化酶抑制等副作用，表現為服藥后可能造成血液學(xué)指標顯著(zhù)降低，提高藥物相互作用風(fēng)險，并可能導致明顯的中樞神經(jīng)系統及血壓不良影響等。因此，醫藥行業(yè)為開(kāi)發(fā)更加安全的噁唑烷酮類(lèi)藥物展開(kāi)了大量的研究。利奈唑胺在美國FDA上市14年后，第二個(gè)噁唑烷酮類(lèi)藥物特地唑胺才于2014年在美國獲批用于急性細菌性皮膚及皮膚結構感染，但批準的用藥時(shí)長(cháng)僅為6天，其對骨髓抑制和單胺氧化酶抑制等安全性問(wèn)題也未得到充分驗證，未能有效解決利奈唑胺存在的問(wèn)題。

值得一提的是，噁唑烷酮類(lèi)藥物在中國治療多重耐藥革蘭陽(yáng)性菌感染的抗菌藥市場(chǎng)中持續呈增長(cháng)趨勢，2020年中國噁唑烷酮類(lèi)抗菌藥市場(chǎng)規模為15億元，2016至2020年的復合年增長(cháng)率為21.2%。隨著(zhù)中國抗菌藥市場(chǎng)明確分級管理且安全性更高的噁唑烷酮類(lèi)抗菌藥將陸續在中國上市，中國噁唑烷酮類(lèi)抗菌藥市場(chǎng)規模預計將于2030年增長(cháng)至60億元，在當年中國治療多重耐藥革蘭陽(yáng)性菌感染的抗菌藥市場(chǎng)中占比超過(guò)50%。2016年至2030年，中國治療多重耐藥革蘭陽(yáng)性菌感染的抗菌藥市場(chǎng)規模如下圖所示：

數據來(lái)源：弗若斯特沙利文報告

據盟科藥業(yè)表示，經(jīng)過(guò)臨床前和臨床試驗證明，公司的康替唑胺實(shí)現了在保持抗菌療效的同時(shí)，降低了利奈唑胺的骨髓抑制和單胺氧化酶抑制，具有解決噁唑烷酮類(lèi)藥物臨床應用最大限制的潛力。公司的康替唑胺和繼康替唑胺后第2款核心產(chǎn)品MRX-4的獲批上市，將解決該領(lǐng)域巨大的未被滿(mǎn)足臨床需求。

銷(xiāo)售模式的本土化

抗菌藥市場(chǎng)在中國與海外存在較大的差異，目前中國是全球抗菌藥的最大生產(chǎn)國和使用國，但整體抗菌藥市場(chǎng)以專(zhuān)利過(guò)期藥為主，定價(jià)低、使用量大，造成的細菌耐藥性問(wèn)題也較海外嚴重。這與中國市場(chǎng)耐藥菌新藥稀缺，學(xué)術(shù)研究資源不足，抗菌藥合理使用有待優(yōu)化等因素有關(guān)。

鑒于中國市場(chǎng)發(fā)展的巨大潛力和專(zhuān)業(yè)商業(yè)化推廣的必要性，公司在中國境內已自建商業(yè)化團隊，以精簡(jiǎn)的團隊和專(zhuān)業(yè)化的模式，聚焦于核心市場(chǎng)及醫院，集中進(jìn)行公司創(chuàng )新產(chǎn)品的學(xué)術(shù)推廣，逐步擴大終端醫院覆蓋，最大化在中國境內市場(chǎng)的價(jià)值。

商業(yè)銷(xiāo)售方面，公司在中國采用了行業(yè)通行的“經(jīng)銷(xiāo)商負責物流配送、商業(yè)化團隊負責專(zhuān)業(yè)化學(xué)術(shù)推廣”的經(jīng)銷(xiāo)模式，不僅合作全國性頭部醫藥商業(yè)公司如華潤醫藥、國藥控股、上海醫藥等，公司還逐步在每個(gè)省擇優(yōu)選擇1-2家經(jīng)銷(xiāo)商，與其簽訂協(xié)議，將產(chǎn)品銷(xiāo)售給經(jīng)銷(xiāo)商，再由經(jīng)銷(xiāo)商將藥品在授權區域內調撥、指定配送至醫院或者藥店，并最終銷(xiāo)售給患者。海外市場(chǎng)已存在較成熟的市場(chǎng)模式，公司計劃尋找理想的合作方，通過(guò)合作模式進(jìn)行商業(yè)化推廣。隨著(zhù)新產(chǎn)品獲批上市，公司已布局全國銷(xiāo)售渠道，不斷調整商業(yè)化策略，掌握市場(chǎng)競爭的主動(dòng)權，惠及更多患者。

目前，公司與上海醫藥物流中心有限公司合作了中央倉儲業(yè)務(wù)，并已簽約近40家具備國家資質(zhì)認證的醫藥商業(yè)經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)，負責康替唑胺片的全國醫院與藥店的經(jīng)銷(xiāo)配送，并持續擴大配送網(wǎng)絡(luò )。

成功上市后，“中國超抗第一股”的名氣一定會(huì )讓盟科藥業(yè)的全面商業(yè)化如虎添翼。