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盟科藥業(yè)打破壟斷枷鎖,重研發(fā)構筑自身技術(shù)城壕
一直以來(lái),由于抗菌藥在醫療及養殖領(lǐng)域的大規模的使用,導致細菌耐藥性問(wèn)題日益嚴重,給公共衛生安全造成了嚴重的隱患,抗菌藥耐藥性已經(jīng)成為成了全球性的公共衛生痛點(diǎn),世衛組織提出,抗菌藥耐藥性是對目前全球衛生、食品安全和發(fā)展的最大威脅之一。據測算,到2030年,對常用抗菌藥的耐藥率在某些國家可能超過(guò)40%-60%,如果沒(méi)有相應的措施,據估計2050年抗菌藥耐藥性將造成1,000萬(wàn)人死亡,甚至超過(guò)在2050年癌癥的死亡人數。更讓人擔憂(yōu)的是,我國在細菌耐藥領(lǐng)域面臨的問(wèn)題更加突出。由于我國是全球抗菌藥的最大生產(chǎn)國和使用國,國內市場(chǎng)耐藥菌新藥稀缺,學(xué)術(shù)研究資源不足,抗菌藥合理使用有待優(yōu)化等,造成的細菌耐藥性問(wèn)題相對于國外更嚴重,因此怎樣更好地解決抗菌藥耐藥性成為了我國迫在眉睫需要解決的問(wèn)題。
在環(huán)境如此嚴峻的情況下,盟科藥業(yè)依舊堅持自主研發(fā),深耕專(zhuān)業(yè)化細分領(lǐng)域,深耕專(zhuān)業(yè)化細分領(lǐng)域,在公司內部建立了一體化的抗菌新藥研發(fā)體系,覆蓋創(chuàng )新藥的早期設計與篩選、臨床前評價(jià)、全球臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)管理和藥品注冊。創(chuàng )新原研了核心產(chǎn)品康替唑胺,根據已完成的臨床前和臨床研究顯示,康替唑胺未見(jiàn)已上市抗耐藥革蘭陽(yáng)性菌藥物說(shuō)明書(shū)中常見(jiàn)的腎毒性、肌肉毒性、骨髓抑制毒性、周?chē)窠?jīng)和視神經(jīng)毒性等潛在副作用風(fēng)險,安全性?xún)?yōu)于已上市抗耐藥革蘭陽(yáng)性菌藥物??堤孢虬?/span>作為在中國首個(gè)上市的國產(chǎn)原研噁唑烷酮類(lèi)抗菌新藥,打破了國際藥企抗菌藥物的壟斷枷鎖,并在進(jìn)行中國的臨床試驗的過(guò)程中實(shí)施了多項開(kāi)創(chuàng )性舉措,發(fā)揮自身優(yōu)勢助力完善公共衛生體系,為中國創(chuàng )新抗菌藥領(lǐng)域提高臨床試驗標準、提升產(chǎn)品質(zhì)量奠定了堅實(shí)的基礎,通過(guò)技術(shù)手段保障民生健康。2021年12月,盟科藥業(yè)的康替唑胺通過(guò)國家醫保談判,被納入國家醫療保障局、人力資源和社會(huì )保障部發(fā)布的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》,是此次新版目錄中唯一新增的具有新化學(xué)結構的抗耐藥菌新藥??紤]醫保報銷(xiāo)比例為70%-90%,患者實(shí)際日均負擔進(jìn)一步大幅度降低??芍^是藥物研究與醫療系統實(shí)實(shí)在在的改變了生活水平。
研發(fā)和營(yíng)銷(xiāo)這兩個(gè)方面,對于生物制藥企業(yè)來(lái)講都是很難純粹抉擇其中一項的。面對營(yíng)銷(xiāo)對業(yè)績(jì)帶來(lái)的提升的誘惑下,研發(fā)這種大把燒錢(qián)并且結果并不一定確定的情況下,許多企業(yè)大都選擇將大量的資源放在營(yíng)銷(xiāo)上面??墒?,盟科藥業(yè)從成立之初,重視研發(fā)的態(tài)度不曾更改半分。蒼天終究不負有心人,基于在創(chuàng )新抗菌藥領(lǐng)域的突出研發(fā)貢獻,盟科藥業(yè)核心產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)得到了中國政府資助和美國專(zhuān)項抗菌研發(fā)基金全球性合作計劃“助力戰勝耐藥細菌計劃”(簡(jiǎn)稱(chēng)“CARB-X”)的多次支持資助。在中國,3個(gè)核心產(chǎn)品均入選了國家“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項。公司現已累積主持或參與了6項國家“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項,其中康替唑胺的開(kāi)發(fā)獲得了“十一五”、“十二五”、“十三五”三次連續資助。在國外,康替唑胺和MRX-4獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的合格感染類(lèi)疾病產(chǎn)品(QIDP)認證,可享受快速通道(FastTrack)資格和額外的上市后市場(chǎng)專(zhuān)有權保護,MRX-8的開(kāi)發(fā)也自2018年以來(lái)得到美國CARB-X的兩次資助。
在科創(chuàng )板注冊生效后,盟科將借助資本市場(chǎng)的力量,繼續增加對于研發(fā)和技術(shù)投入,堅持以良藥求良效,不忘初心。在抗感染等疾病領(lǐng)域開(kāi)發(fā)更多的新藥、好藥,為全球的患者帶來(lái)更優(yōu)的治療選擇和創(chuàng )新的治療方案。
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