日前消息，上海盟科藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“盟科藥業(yè)”）自主研發(fā)的抗耐藥菌新藥注射用MRX-4和康替唑胺片序貫用于治療糖尿病足感染的全球三期臨床試驗，在洛杉磯的Harbor-UCLA醫學(xué)中心開(kāi)始首例患者給藥。本臨床試驗是注射用MRX-4上市申請的注冊臨床試驗，也將作為康替唑胺片進(jìn)一步擴展適應癥的研究。

據了解，盟科藥業(yè)是一家以治療感染性疾病為核心，擁有全球自主知識產(chǎn)權和國際競爭力的創(chuàng )新藥企業(yè)，致力于發(fā)現、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化針對未滿(mǎn)足臨床需求的創(chuàng )新藥物。主要產(chǎn)品包括康替唑胺、MRX-4、MRX-8等。公司核心產(chǎn)品康替唑胺片早已于2021年6月1日獲批上市，是首個(gè)在中國上市的國產(chǎn)原研噁唑烷酮類(lèi)抗菌新藥，主要用于治療復雜性皮膚和軟組織感染。

鑒于中國市場(chǎng)發(fā)展的巨大潛力和專(zhuān)業(yè)商業(yè)化推廣的必要性，盟科藥業(yè)已在中國自建商業(yè)化團隊，以精簡(jiǎn)的團隊和專(zhuān)業(yè)化的模式，聚焦于高端醫院，集中進(jìn)行公司創(chuàng )新產(chǎn)品的學(xué)術(shù)推廣，并逐步結合商業(yè)分銷(xiāo)模式，最大化在中國市場(chǎng)的價(jià)值。同時(shí)，公司將基于輕資產(chǎn)的模式，進(jìn)一步深化新藥研發(fā)技術(shù)，通過(guò)自主研發(fā)或外部合作，優(yōu)化和豐富產(chǎn)品管線(xiàn)，注重產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先、差異性和市場(chǎng)潛力，并積極開(kāi)發(fā)新一代抗感染創(chuàng )新藥物。

國產(chǎn)原研打破國外壟斷 全力構建營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )發(fā)力中國市場(chǎng)

近年來(lái)，隨著(zhù)新冠疫情的突發(fā)，公共衛生的重要性上升到了前所未有的高度。

作為本土創(chuàng )新藥企，其產(chǎn)品康替唑胺是首個(gè)在中國上市的國產(chǎn)原研噁唑烷酮類(lèi)抗菌新藥，打破了國際藥企壟斷，并在進(jìn)行中國的臨床試驗的過(guò)程中實(shí)施了多項開(kāi)創(chuàng )性舉措，發(fā)揮自身優(yōu)勢助力完善公共衛生體系，為中國創(chuàng )新抗菌藥領(lǐng)域提高臨床試驗標準、提升產(chǎn)品質(zhì)量奠定了堅實(shí)的基礎，通過(guò)技術(shù)手段保障民生健康。

為了更快的實(shí)現康替唑胺全面商業(yè)化，盟科藥業(yè)已在中國境內自建商業(yè)化團隊，開(kāi)展公司創(chuàng )新產(chǎn)品的市場(chǎng)商業(yè)化，并結合商業(yè)分銷(xiāo)模式，最大化在中國境內市場(chǎng)的價(jià)值；在境外市場(chǎng)，公司計劃尋找理想的合作方，通過(guò)合作模式進(jìn)行商業(yè)化推廣。

商業(yè)銷(xiāo)售方面，盟科藥業(yè)在中國采用了行業(yè)通行的“經(jīng)銷(xiāo)商負責物流配送、商業(yè)化團隊負責專(zhuān)業(yè)化學(xué)術(shù)推廣”的經(jīng)銷(xiāo)模式，不僅合作全國性頭部醫藥商業(yè)公司如華潤醫藥、國藥控股、上海醫藥等，公司還逐步在每個(gè)省擇優(yōu)選擇1-2家經(jīng)銷(xiāo)商，與其簽訂協(xié)議，將產(chǎn)品銷(xiāo)售給經(jīng)銷(xiāo)商，再由經(jīng)銷(xiāo)商將藥品在授權區域內調撥、指定配送至醫院或者藥店，并最終銷(xiāo)售給患者。海外市場(chǎng)已存在較成熟的市場(chǎng)模式，公司計劃尋找理想的合作方，通過(guò)合作模式進(jìn)行商業(yè)化推廣。

隨著(zhù)新產(chǎn)品獲批上市，盟科藥業(yè)已布局全國銷(xiāo)售渠道，不斷調整商業(yè)化策略，掌握市場(chǎng)競爭的主動(dòng)權，惠及更多患者。截至目前，公司與上海醫藥物流中心有限公司合作了中央倉儲業(yè)務(wù)，并已簽約近40家具備國家資質(zhì)認證的醫藥商業(yè)經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)，負責康替唑胺片的全國醫院與藥店的經(jīng)銷(xiāo)配送，并持續擴大配送網(wǎng)絡(luò )。

學(xué)術(shù)推廣方面，盟科藥業(yè)也將充分發(fā)揮藥品的臨床優(yōu)勢，聚焦核心醫院，建立緊密的學(xué)術(shù)合作關(guān)系，提升公司品牌和產(chǎn)品影響力。公司積極對醫生臨床用藥和患者管理進(jìn)行專(zhuān)業(yè)化教育，包括藥物機制、臨床用藥、患者管理、免疫副反應管理等。

此外，公司目前定期舉辦學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)和會(huì )議，與醫生交流公司產(chǎn)品的臨床效果、藥物特點(diǎn)、研究成果、安全性數據等并收集藥品真實(shí)世界的相關(guān)信息。公司后續將逐步結合商業(yè)分銷(xiāo)模式進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣，即與有實(shí)力、具備專(zhuān)業(yè)能力的獨立第三方合作，利用其在局部地區的優(yōu)勢，來(lái)進(jìn)行康替唑胺及未來(lái)公司其他新藥的推廣與銷(xiāo)售活動(dòng)，包括但不限于與其他醫藥生產(chǎn)企業(yè)、醫藥流通企業(yè)或專(zhuān)業(yè)CSO公司等的合作。在商業(yè)分銷(xiāo)模式下，公司將區域內藥品的市場(chǎng)推廣交由給具有成熟專(zhuān)業(yè)推廣能力的獨立第三方，由獨立第三方提供后續專(zhuān)業(yè)化的市場(chǎng)推廣服務(wù)。商業(yè)分銷(xiāo)模式的合作伙伴必須具備學(xué)術(shù)推廣能力和醫院準入渠道基礎以及相應組織結構，以及既往良好的經(jīng)營(yíng)、合規記錄等。

對于未來(lái)發(fā)展，盟科藥業(yè)方面表示，公司將以打造領(lǐng)先的抗感染新藥研發(fā)平臺為目標，持續推進(jìn)產(chǎn)品在中國的臨床研究及商業(yè)化進(jìn)程，積極配置資源，優(yōu)先發(fā)展接近商業(yè)化的在研藥品，同時(shí)布局公司藥品的國際化開(kāi)發(fā)策略，從而逐步具備參與全球競爭的能力。

甘做技術(shù)路上的“苦行僧” 重研發(fā)構筑技術(shù)護城河

重營(yíng)銷(xiāo)還是重研發(fā)，這對企業(yè)來(lái)講一直是個(gè)大問(wèn)題。面對著(zhù)營(yíng)銷(xiāo)所帶來(lái)的業(yè)績(jì)提升的誘惑以及研發(fā)“燒錢(qián)”、研發(fā)成果不確定性大的風(fēng)險下，很多企業(yè)都選擇大量的資源傾注到了營(yíng)銷(xiāo)上。然而，盟科藥業(yè)從成立至今，重研發(fā)的態(tài)度一直未變，哪怕在最困難的時(shí)候，盟科藥業(yè)依然堅持做技術(shù)路上的苦行僧。

然是金子總會(huì )發(fā)光,是寶藏總會(huì )被發(fā)掘，基于在創(chuàng )新抗菌藥領(lǐng)域的突出研發(fā)貢獻，盟科藥業(yè)核心產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)得到了中國政府資助和美國專(zhuān)項抗菌研發(fā)基金全球性合作計劃“助力戰勝耐藥細菌計劃”（CombatingAntibioticResistantBacterialAccelerator，簡(jiǎn)稱(chēng)“CARB-X”）的多次支持資助。在中國，3個(gè)核心產(chǎn)品均入選了國家“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項。公司現已累積主持或參與了6項國家“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項，其中康替唑胺的開(kāi)發(fā)獲得了“十一五”、“十二五”、“十三五”三次連續資助。在美國，康替唑胺和MRX-4獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的合格感染類(lèi)疾病產(chǎn)品（QIDP）認證，可享受快速通道（FastTrack）資格和額外的上市后市場(chǎng)專(zhuān)有權保護，MRX-8的開(kāi)發(fā)也自2018年以來(lái)得到美國CARB-X的兩次資助。

據了解，盟科藥業(yè)早于中國和美國分別建立了研發(fā)中心，擁有國際化的核心團隊，以國際經(jīng)驗和標準實(shí)施中美同步開(kāi)發(fā)的運營(yíng)模式。公司擁有一流的化學(xué)改構能力和化合物定向設計能力，能夠提高成藥性且具備較強的可拓展性。公司堅持自主研發(fā)，深耕專(zhuān)業(yè)化細分領(lǐng)域，在公司內部建立了一體化的抗菌新藥研發(fā)體系，覆蓋創(chuàng )新藥的早期設計與篩選、臨床前評價(jià)、全球臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)管理和藥品注冊。公司經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，逐漸積累了一批抗菌藥研發(fā)領(lǐng)域富有經(jīng)驗和創(chuàng )新精神的專(zhuān)家技術(shù)團隊，截至報告期末，公司擁有員工141人，其中碩士25人，博士9人。研發(fā)人員共36人，占公司員工比例為25.53%。

截至報告期末，盟科藥業(yè)已在全球不同國家申請了近30項發(fā)明專(zhuān)利，已授權發(fā)明專(zhuān)利18項，其中，境內發(fā)明專(zhuān)利8項，境外發(fā)明專(zhuān)利10項。公司已累積主持或參與了6項國家“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項，公司產(chǎn)品康替唑胺和MRX-4被美國FDA授予合格感染類(lèi)疾病產(chǎn)品（QIDP）認證。較強的研發(fā)投入力度和高素質(zhì)的核心研發(fā)團隊，為公司未來(lái)的產(chǎn)品布局、整體盈利能力和市場(chǎng)競爭力的不斷提升起到關(guān)鍵作用。

然，細菌耐藥領(lǐng)域存在巨大的未滿(mǎn)足臨床需求，WHO曾指出，到2030年，對常用抗菌藥的耐藥率在某些國家可能超過(guò)40-60%，如不采取行動(dòng)，到2050年抗菌藥耐藥性將造成1,000萬(wàn)人死亡，甚至超過(guò)癌癥在2050年預計造成820萬(wàn)的死亡人數。中國是全球最大的抗菌藥物市場(chǎng)之一，目前也已成為抗生素耐藥性普遍存在的大國之一。隨著(zhù)細菌耐藥由單一耐藥性發(fā)展到多重耐藥性，甚至廣泛耐藥性，該問(wèn)題已構成了嚴重的公共衛生威脅。

在全球抗菌藥耐藥性趨勢日益嚴峻的背景下，目前企業(yè)也在IPO，預借資本力量進(jìn)一步發(fā)展公司，此次IPO，盟科藥業(yè)擬從產(chǎn)品管線(xiàn)的進(jìn)度安排和未來(lái)發(fā)展戰略規劃的角度出發(fā)，基于現有的研發(fā)基礎，開(kāi)展創(chuàng )新藥研發(fā)項目。該創(chuàng )新藥項目主要針對臨床最常見(jiàn)、最嚴重的多重耐藥革蘭陽(yáng)性菌及革蘭陰性菌感染，積極推進(jìn)研發(fā)適用于不同耐藥菌的抗菌藥，加快公司在研產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，進(jìn)一步擴展公司產(chǎn)品系列，豐富產(chǎn)品線(xiàn)。同時(shí)，通過(guò)本項目的實(shí)施，公司擬在中國和美國兩地引進(jìn)專(zhuān)業(yè)的研發(fā)人才，加強人才培養、激勵機制，進(jìn)一步擴大研發(fā)團隊規模，為公司新藥儲備奠定人才基礎。