挖貝網(wǎng)2月25日，百濟神州（688235）發(fā)布2021年度業(yè)績(jì)快報公告，公告顯示，2021年1-12月?tīng)I業(yè)總收入為7,588,957千元，比上年同期增長(cháng)257.9%；歸屬于母公司股東的凈利潤為-9,747,673千元，較上年同期虧損減少。

公告顯示，百濟神州總資產(chǎn)為55,184,711千元，比本報告期初增長(cháng)50.9%；基本每股收益為-8.08元，上年同期為-10.49元。

報告期內，公司營(yíng)業(yè)收入75.89億元，較上年同比增長(cháng)257.9%；歸屬于母公司所有者的凈利潤-97.48億元。報告期末，公司總資產(chǎn)551.85億元，較期初增長(cháng)50.9%；歸屬于母公司的所有者權益399.26億元，較期初增長(cháng)57.6%。

2021年，產(chǎn)品收入為40.90億元，上年同期產(chǎn)品收入為21.20億元，產(chǎn)品收入的增長(cháng)主要得益于自主研發(fā)產(chǎn)品和授權產(chǎn)品的銷(xiāo)售增長(cháng)。合作收入為34.99億元，主要來(lái)自于對與Novartis Pharma AG（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“諾華制藥”）分別于2021年第一季度就PD1抗體藥物百澤安?獲得的6.5億美元合作預付款和2021年第四季度就TIGIT抑制劑ociperlimab的3億美元合作預付款進(jìn)行的部分收入確認。

2021年，BTK抑制劑百悅澤?（澤布替尼膠囊）全球銷(xiāo)售額總計14.06億元，上年同期全球銷(xiāo)售額總計2.86億元。其中，美國市場(chǎng)銷(xiāo)售額總計7.46億元，上年同期美國市場(chǎng)銷(xiāo)售額總計1.26億元，主要來(lái)自在套細胞淋巴瘤（MCL）、華氏巨球蛋白血癥（WM）和邊緣區淋巴瘤（MZL）領(lǐng)域持續增加的市場(chǎng)需求使得2021年在美銷(xiāo)售增長(cháng)繼續加速。在中國，百悅澤?銷(xiāo)售額總計6.52億元，上年同期中國市場(chǎng)銷(xiāo)售額總計1.60億元，中國市場(chǎng)銷(xiāo)售額的增長(cháng)主要得益于在包括慢性淋巴細胞白血?。–LL）、MCL和WM等多個(gè)已獲批適應癥領(lǐng)域的銷(xiāo)售增長(cháng)。百悅澤?新增用于治療既往至少接受過(guò)一種治療的成人的WM患者的一項適應癥已獲納入國家醫保目錄（2021年）。

2021年，百澤安?（替雷利珠單抗注射液）在中國的銷(xiāo)售額總計16.47億元，上年同期中國市場(chǎng)銷(xiāo)售額總計11.18億元。醫保報銷(xiāo)范圍擴大帶來(lái)的新增患者需求、進(jìn)一步擴大的銷(xiāo)售團隊以及藥品進(jìn)院數量增加，持續推動(dòng)了百澤安?市場(chǎng)滲透率和市場(chǎng)份額的擴大。百澤安?新增一線(xiàn)治療非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）、一線(xiàn)治療鱗狀NSCLC和二線(xiàn)或三線(xiàn)治療肝細胞癌（HCC）三項適應癥獲納入國家醫保目錄（2021年）。

2021年，中國商業(yè)化團隊持續發(fā)力，不斷將新產(chǎn)品帶到市場(chǎng)。2021年新上市自主研發(fā)產(chǎn)品百匯澤?（帕米帕利膠囊），針對治療既往接受過(guò)二線(xiàn)及以上化療的伴有胚系BRCA（gBRCA）突變的復發(fā)性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。百匯澤?已獲納入國家醫保目錄（2021年）。國家醫保目錄（2021年）已于2022年1月1日起正式執行。2021年新上市的授權產(chǎn)品包括倍利妥?（注射用貝林妥歐單抗）、凱澤百?（達妥昔單抗β注射液）、薩溫珂?（注射用司妥昔單抗）與普貝希?（貝伐珠單抗注射液生物類(lèi)似藥）。目前公司在中國商業(yè)化共11款產(chǎn)品，其中8款為授權產(chǎn)品。

公司致力于做中國創(chuàng )新藥出海的先行者，持續推進(jìn)自主研發(fā)藥物的全球化進(jìn)展，提高藥物可及性。百悅澤?廣泛的全球臨床布局包括在超過(guò)25個(gè)國家開(kāi)展了30多項臨床試驗，入組受試者超過(guò)4,000人，其中超過(guò)3,000人來(lái)自海外入組。公司近期公布百悅澤?用于治療成人慢性淋巴細胞白血?。–LL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的新適應癥上市許可申請獲得美國食品藥品監督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“FDA”）受理。根據處方藥申報者付費法案（PDUFA），FDA做出決議的目標日期為2022年10月22日。百悅澤?用于治療CLL和MZL患者的兩項新適應癥的上市許可申請也獲得歐洲藥品管理局（EMA）受理。百悅澤?目前已在包括美國、中國、歐盟（27個(gè)成員國及冰島、列支敦斯登和挪威）、英國、加拿大、澳大利亞、瑞士、沙特阿拉伯、厄瓜多爾、以色列、韓國等全球45個(gè)國家和地區獲批，另有針對多種適應癥的40余項新藥上市申請正處于藥政審評中。百澤安?廣泛的全球臨床布局包括在超過(guò)35個(gè)國家和地區開(kāi)展了50項臨床試驗，入組受試者超過(guò)9,000人，其中近3,000人來(lái)自海外入組。在美國，針對治療二線(xiàn)鱗狀食管癌（ESCC）的新藥上市申請已獲FDA受理，根據處方藥申報者付費法案（PDUFA），FDA做出決議的目標日期為2022年7月12日。此外，公司將繼續為合作伙伴諾華制藥就計劃于今年提交的百悅澤?新適應癥上市申請提供支持，包括在美國提交針對一線(xiàn)鼻咽癌（NPC）和肺癌以及在歐洲提交針對肺癌的新藥上市申請。與此同時(shí)，公司也在大力推進(jìn)早期管線(xiàn)產(chǎn)品的全球臨床布局和進(jìn)展，目前TIGIT抑制劑ociperlimab的臨床布局包括兩項分別針對一線(xiàn)PD-L1高表達非小細胞肺癌患者和初治局部進(jìn)展無(wú)法切除的非小細胞肺癌患者的全球臨床三期，四項全球臨床二期覆蓋非小細胞肺癌、小細胞肺癌、宮頸癌、食管癌等適應癥。公司計劃將在今年就ociperlimab啟動(dòng)更多的關(guān)鍵性臨床試驗，并繼續推進(jìn)其他管線(xiàn)產(chǎn)品包括BCL2抑制劑BGB-11417,OX-40抗體BGB-A445和HPK1抑制劑BGB-15025等藥物候選物的臨床進(jìn)展。

此外，公司通過(guò)加強自主研發(fā)能力和合作，加速推進(jìn)多元、創(chuàng )新的藥物管線(xiàn)開(kāi)發(fā)。公司于2021年1月宣布與諾華制藥達成合作，將在北美、日本、歐盟及其他六個(gè)歐洲國家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化抗PD-1抗體百澤安?。公司獲得6.5億美元預付款并有資格獲得至多15.5億美元的潛在注冊和銷(xiāo)售里程碑付款，以及產(chǎn)品銷(xiāo)售特許使用費。2021年12月，公司擴大與諾華制藥的合作，簽訂選擇權、合作和許可協(xié)議。根據該協(xié)議，公司向諾華制藥授予一項獨家的、基于時(shí)間的選擇權，以使諾華制藥可以通過(guò)行使該選擇權獲得在北美、日本、歐盟及其他六個(gè)歐洲國家對公司的在研TIGIT抑制劑ociperlimab進(jìn)行開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家許可。公司從諾華制藥獲得3億美元的現金預付款。此外，如諾華制藥于2023年年中前或年中到2023年年底期間行使選擇權，則公司有資格獲得6億或7億美元的額外付款。該協(xié)議下的許可需根據適用的法律規定完成所需要的相關(guān)反壟斷審批。此外，如諾華制藥行使選擇權，公司有資格獲得至多7.45億美元的藥政里程碑付款、11.5億美元的銷(xiāo)售里程碑付款，以及有資格基于ociperlimab在許可地區的年度凈銷(xiāo)售額獲得分級許可使用費。公司還有權在中國廣闊市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)和推廣北京諾華制藥有限公司5款已獲批且已納入國家醫保藥品目錄的抗腫瘤藥物，包括泰菲樂(lè )?（達拉非尼）、邁吉寧?（曲美替尼）、維全特?（帕唑帕尼）、飛尼妥?（依維莫司）以及贊可達?（塞瑞替尼）。

受上述產(chǎn)品收入和合作收入增長(cháng)的影響，公司2021年度虧損總額較上年同期有所下降。

報告期內，公司營(yíng)業(yè)收入較上年同期增長(cháng)257.9%，主要系公司自研產(chǎn)品和授權產(chǎn)品的銷(xiāo)量增加，以及新增技術(shù)授權和研發(fā)服務(wù)收入所致。

報告期內公司總資產(chǎn)、歸屬于母公司的所有者權益、歸屬于母公司所有者的每股凈資產(chǎn)較去年同期分別增長(cháng)50.9%、57.6%、41.8%，主要系報告期內公司在科創(chuàng )板首次公開(kāi)發(fā)行股票募集資金到賬所致。