天境生物：中國藥監(jiān)局已受理Enoblituzumab聯(lián)合治療實體瘤二期IND申請
近日，天境生物（Nasdaq:IMAB）再次傳來喜訊，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥物評價中心（CDE）已受理公司的IND申請，啟動Enoblituzumab（即TJ271）聯(lián)合Pembrolizumab（即Keytruda）在中國選定實體瘤患者的二期試驗。
Enoblituzumab是一款經(jīng)過免疫分子優(yōu)化的、針對B7-H3靶點的全新單克隆抗體，由B7-H3抗體治療的全球領(lǐng)導(dǎo)者MacroGenics采用獨家Fc優(yōu)化技術(shù)開發(fā)，具有獨特的抗體優(yōu)勢和治療潛力。B7-H3是T細胞檢查點調(diào)節(jié)因子B7家族的成員，在調(diào)節(jié)癌癥免疫反應(yīng)中起著關(guān)鍵作用，在多種癌癥中廣泛表達。
當(dāng)前，全球尚無此類藥物獲批，Enoblituzumab代表了全球領(lǐng)先的B7-H3抗體藥物，在針對難治性實體瘤的一期臨床試驗（NCT01391143）中期分析顯示，Enoblituzumab可耐受高達15mg/kg，沒有DLT和MTD。天境生物擁有Enoblituzumab在中國大陸、中國香港、中國澳門及中國臺灣地區(qū)的獨家開發(fā)及商業(yè)化的權(quán)利。
作為全球范圍內(nèi)臨床開發(fā)中唯一的單克隆B7-H3抗體，Enoblituzumab在中國的二期臨床被設(shè)計成“一攬子”臨床試驗，將評估Enoblituzumab和Pembrolizumab聯(lián)合治療的療效，涉及非小細胞肺癌（NSCLC）、尿路上皮癌和其他基于宏基因先前研究的選定癌癥類型。
相關(guān)閱讀
- 加拿大大幅下調(diào)進口中國電動汽車關(guān)稅稅率：蓮花跑車Eletre在加售價預(yù)計減半，批售數(shù)量有望指數(shù)級增長
- 達力普控股中東業(yè)務(wù)落地：與沙特ZUMAR成立合資公司 建設(shè)年產(chǎn)能110萬噸高端能源裝備制造基地
- 中國重汽：錨定四大路徑 助推新能源業(yè)務(wù)實現(xiàn)跨越式增長
- 傳統(tǒng)能源業(yè)務(wù)不褪色：中國重汽以創(chuàng)新實踐開拓增量新空間
- 業(yè)財融合成效顯著 中國重汽運營管控軟實力加速企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
- 錨定2030“再造一重汽”目標(biāo) 中國重汽以五大核心競爭力鋪就高增長路徑
- 專屬AI大腦激活消費新場景：天聚地合Jenius助力"AI融合賦能"戰(zhàn)略落地
- 備案獲批！中國循環(huán)包裝領(lǐng)軍者優(yōu)樂賽，進入港股IPO沖刺階段
- 政策重塑融資格局 海納醫(yī)藥借力港股邁向創(chuàng)新新階段
- 天聚地合以場景驅(qū)動加速人工智能高質(zhì)量落地
推薦閱讀
快訊 更多
- 07-09 13:16 | 三重?zé)ㄐ拢瑔⒑轿磥怼狿ivotal中文品牌發(fā)布暨喬遷新址、新官網(wǎng)上線
- 04-10 11:21 | 為“首發(fā)經(jīng)濟”注入創(chuàng)新動力，CMEF見證寬騰醫(yī)學(xué)影像技術(shù)革新
- 02-20 18:53 | 手機也要上HBM芯片？三星計劃推出移動版HBM，預(yù)計首款產(chǎn)品2028年上市
- 12-30 16:40 | 國產(chǎn)首款DDR5內(nèi)存問世！價格戰(zhàn)開啟，復(fù)制長江存儲擊敗三星路徑！
- 12-30 16:36 | 華為手機回歸第一年：全年銷量或超4000萬臺 有望憑借Mate 70在高端市場擊敗蘋果
- 11-26 18:19 | 眾興菌業(yè)擬與漣水縣人民政府簽訂《招商引資合同書》 擬投資設(shè)立漣水食用菌產(chǎn)業(yè)園項目
- 11-26 18:16 | 美芝股份中選vivo全球AI研發(fā)中心-精裝工程采購項目（標(biāo)段二）
- 11-26 18:14 | 健之佳擬用不超1億回購公司股份 維護公司價值及股東權(quán)益
- 11-26 09:53 | 格靈深瞳收購深圳市國科億道科技有限公司部分股權(quán)并增資5000萬
- 11-26 09:37 | 煒岡科技擬以1.49億購買衡所華威9.33%股權(quán) 華海誠科擬發(fā)行可轉(zhuǎn)債收購煒岡科技所持衡所華威股權(quán)