挖貝網(wǎng) 8月3日消息，上交所官網(wǎng)顯示，首藥控股（北京）股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“首藥控股”）于8月3日通過(guò)科創(chuàng )板上市委的審議。

這家處于臨床研究階段的小分子創(chuàng )新藥企業(yè)，目前所有產(chǎn)品全部在研，近三年虧損超過(guò)3億元。與此同時(shí)，該公司在研的核心產(chǎn)品存在無(wú)法通過(guò)CDE上市審批的風(fēng)險，而且市場(chǎng)上已有競品上市，并進(jìn)入了醫保名單。若上市后公司持續虧損或凈資產(chǎn)為負，還有可能退市。

根據該公司最近一次融資顯示，當時(shí)融資價(jià)格為45.41元/股，公司總股本為1.12億股。算下來(lái)，該公司一旦登陸科創(chuàng )板，發(fā)行時(shí)的總估值不會(huì )低于50億元。這意味投資者其實(shí)是以Pre-IPO估值承受天使投資的風(fēng)險。

產(chǎn)品全部在研 三年虧損超3億元

首藥控股成立于2016年4月，是一家處于臨床研究階段的小分子創(chuàng )新藥企業(yè)，目前研發(fā)管線(xiàn)涵蓋非小細胞肺癌、淋巴瘤、肝細胞癌、胰腺癌、甲狀腺癌、卵巢癌、白血病等重點(diǎn)腫瘤適應癥以及Ⅱ型糖尿病等其他重要疾病領(lǐng)域。

值得注意的是，首藥控股是適用第五套上市標準的研發(fā)型企業(yè)，產(chǎn)品均處于研發(fā)階段，目前尚無(wú)獲批上市銷(xiāo)售的藥品。據招股書(shū)顯示，該公司共有23個(gè)在研項目，均為1類(lèi)新藥，其中11個(gè)自主研發(fā)管線(xiàn)，12個(gè)合作研發(fā)管線(xiàn)。自主研發(fā)項目中，1個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入II/III期臨床，1個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入II期臨床，4個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入I期臨床。合作研發(fā)項目中，有1個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入II/III期臨床、1個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入II期臨床，8個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入I期臨床。

由于暫未有產(chǎn)品在市面上銷(xiāo)售，首藥控股目前仍未實(shí)現盈利，處于虧損狀態(tài)。

據招股書(shū)顯示，2018年-2020年首藥控股實(shí)現營(yíng)業(yè)收入1997.6萬(wàn)元、1154.76萬(wàn)元、701.91萬(wàn)元，主要為2017年之前合作研發(fā)項目產(chǎn)生的持續性里程碑收入，以及一些少量為技術(shù)服務(wù)收入；對應凈利潤分別為-2181.53萬(wàn)元、-3598.57萬(wàn)元、-3.3億元，三年累計虧損3.88億元；報告期內的累計未彌補虧損為3.01億元。

以Pre-IPO估值承受天使投資的風(fēng)險

由于首藥控股研發(fā)的全是I類(lèi)藥物，且均未通過(guò)臨床III期。一旦臨床III期未通過(guò)，該公司存在退市風(fēng)險。與此同時(shí)，該公司估值已經(jīng)高達50億元，這么高的估值還需要承擔退市風(fēng)險，投資者其實(shí)是以Pre-IPO估值承受天使投資的風(fēng)險。

招股書(shū)顯示，首藥控股未來(lái)充滿(mǎn)不確定。

一方面是核心產(chǎn)品SY-707與SY-3505是ALK抑制劑。截至2021年6月底，國內共有4款ALK抑制劑藥物獲批上市而且其中3款進(jìn)口藥物均已進(jìn)入醫保目錄。除此之外，該公司在研的治療套細胞淋巴瘤的BTK抑制劑SY-1530，截至2021年6月底國內已經(jīng)有3款同類(lèi)藥物上市，其中2款已進(jìn)入醫保目錄，目前也有多家企業(yè)正在開(kāi)展針對相同適應癥在研產(chǎn)品的臨床研究。

另一方面，公司核心產(chǎn)品SY-707已取得CDE同意，在II期臨床試驗結果達到預期后可申請有條件批準上市，仍需要在上市后繼續推進(jìn)后續的臨床試驗。若后續臨床試驗不能證明SY-707治療對于患者的獲益大于風(fēng)險，將存在無(wú)法通過(guò)藥審中心的審評，被國家藥監局將按程序注銷(xiāo)藥品注冊證書(shū)的風(fēng)險。

對于上述風(fēng)險，首藥控股在招股書(shū)直言，未來(lái)一段時(shí)間內，公司將可能繼續虧損，累計未彌補虧損金額持續增加，導致無(wú)法進(jìn)行利潤分配。首藥控股在風(fēng)險因素中還強調，若公司自上市之日起第4個(gè)完整會(huì )計年度審計扣除非經(jīng)常性損益前后的凈利潤（含被追溯重述）為負且營(yíng)業(yè)收入（含被追溯重述）低于1億元，或經(jīng)審計的凈資產(chǎn)（含被追溯重述）為負，則可能導致公司觸發(fā)退市風(fēng)險警示條件。

雖然首藥控股存在新藥研發(fā)不順導致退市的風(fēng)險，但該公司的估值不低。招股書(shū)顯示，該公司在2020年9月進(jìn)行一輪融資，當時(shí)的股價(jià)為45.41元/股，融資后的總股本為1.12億股。算下來(lái)，該公司目前總估值基本會(huì )超過(guò)50億元。

投資者以Pre-IPO估值承受天使投資的風(fēng)險，“韭菜”們要掂量自己是否有這個(gè)承受能力。