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成都先導:科創(chuàng )板上市一周年 專(zhuān)注DEL庫的藥物發(fā)現CRO

2021/4/16 8:44:10      挖貝網(wǎng) 李輝

對于成都先導(688222.SH)而言,2021年4月16日是一個(gè)特殊的日子。

12個(gè)月前,頭頂“西南第一股”的耀眼光環(huán),成都先導成功登陸科創(chuàng )板,至今仍舊是CRO板塊“最年輕”的上市企業(yè)。

過(guò)去的一年,成都先導收獲滿(mǎn)滿(mǎn):榮獲多項國家級與省級大獎;先后與國內外多家企業(yè)達成合作;收購英國Vernalis,實(shí)現首次海外并購;多款新藥獲臨床審批;盈利能力逐步改善,市場(chǎng)份額不斷提升。站在上市一周年的時(shí)間節點(diǎn)上,成都先導前路無(wú)限。

回首過(guò)去 前行步步為營(yíng)——技術(shù)整合與新藥管線(xiàn)齊頭并進(jìn)

上市后,成都先導經(jīng)歷的重大事項如下圖所示:

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2020年4月,成都先導作為“西南第一股”登陸科創(chuàng )板。同年3月,小分子酪氨酸激酶抑制劑HG030已于近日獲得臨床實(shí)驗許可,其擬開(kāi)展的適應癥為攜帶NTRK或ROS1融合基因的實(shí)體瘤。

9月,公司與天士力醫藥集團股份有限公司(600535.SH)在成都共同簽署創(chuàng )新藥開(kāi)發(fā)同盟協(xié)議,并舉行“聚焦臨床需求、堅持技術(shù)引領(lǐng)、打造創(chuàng )新集群”的專(zhuān)題研討會(huì )。

去年10月,公司以2,500萬(wàn)美元現金收購Vernalis (R&D) Limited的全部已發(fā)行股本,交易已于同年12月正式完成。據悉,這也是成都先導的首次海外并購案例。此外,公司還與成都醫藥健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈聯(lián)盟等共同主辦了“第五屆成都生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展大會(huì )”,并在以“創(chuàng )新·贏(yíng)未來(lái)”為主題的“創(chuàng )新者之夜·2020”上榮獲2019年度四川專(zhuān)利創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)獎。

11月,成都先導將自主研發(fā)的新藥項目HG030的全部?jì)鹊貦嘁孓D讓給白云山,標志著(zhù)公司首次實(shí)現了自創(chuàng )立至今自主研發(fā)新藥項目的轉讓?zhuān)惨馕吨?zhù)成都先導的市場(chǎng)定位從一個(gè)以DEL技術(shù)為基礎的服務(wù)型公司正式向新藥研發(fā)型公司轉變。當月,公司還成功入選“2020成都市重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)上市龍頭企業(yè)”名單。

2020年12月,公司入選“中國新經(jīng)濟企業(yè)500強”,成為“現代技術(shù)服務(wù)與創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)服務(wù)”的新經(jīng)濟行業(yè)典范企業(yè),并被認定為第27批國家企業(yè)技術(shù)中心。

邁入2021年后,成都先導亦是高歌猛進(jìn)。3月,公司與廣州白云山醫藥集團股份有限公司再度簽署了戰略合作協(xié)議,并舉行“創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展·產(chǎn)業(yè)鏈條融合”的專(zhuān)題研討會(huì )。4月,成都先導開(kāi)發(fā)的注射用HG381的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局批準。據了解,注射用HG381是首個(gè)在中國自主研發(fā)獲批開(kāi)展臨床研究的STING激動(dòng)劑,為化藥注冊一類(lèi)新藥,臨床擬用于治療晚期實(shí)體瘤。

除了以上事項外,在過(guò)去的一年中,成都先導還先后與Kaken、Lipigon、Evotec、Cedilla、Merck、Uppthera、BioAge等國際知名藥企建立了合作關(guān)系,市場(chǎng)布局進(jìn)一步深入。

把握現在 盈利能力突出——成長(cháng)性位居行業(yè)前列

與CRO板塊其他可比公司相比,成都先導雖然上市最晚、體量也相對較小,但其綜合盈利能力與成長(cháng)能力卻位居行業(yè)前列。

表1:企業(yè)規模

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從規模上看,成都先導的營(yíng)業(yè)收入、歸母凈利潤與歸母扣非凈利潤在CRO板塊中均處于中等偏后位置,企業(yè)規模相對較小,但整體已呈現出持續擴張趨勢,市場(chǎng)份額不斷提升。

表2:經(jīng)營(yíng)概況

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從盈利能力方面看,成都先導近三年的毛利率和凈利率都處于行業(yè)領(lǐng)先水平,毛利率的CAGR約為10.64%,凈利率和凈資產(chǎn)收益率均實(shí)現由負轉正且絕對值翻倍,增長(cháng)幅度較大,利潤水平與增長(cháng)速度較CRO板塊其他可比公司相對突出。

從費用方面看,公司大力投入費用至新藥研發(fā)業(yè)務(wù),較傳統 CRO/CDMO 平均研發(fā)費用率高出近 3-5 倍。公司研發(fā)管線(xiàn)豐富,新藥研發(fā)項目轉讓或將帶來(lái)豐厚的收益。而公司期間費用率雖然處于業(yè)內較高水平,但整體呈下降趨勢,成本管控相對有效。

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從成長(cháng)能力上看,截止2020年,成都先導的3年營(yíng)收復合增長(cháng)率、3年歸母凈利潤復合增長(cháng)率以及3年歸母扣非凈利潤復合增長(cháng)率均高于CRO板塊其他可比公司且排行第一,成長(cháng)能力顯著(zhù)。

綜上,雖然成都先導目前的營(yíng)收與利潤規模相對較小,但整體利潤水平與成長(cháng)能力卻位于行業(yè)前列,這主要得益于公司高研發(fā)投入的促進(jìn)作用以及DEL庫技術(shù)本身的優(yōu)勢。

由于成都先導目前的主要客戶(hù)多來(lái)自于海外,未來(lái)隨著(zhù)全球疫情的逐步消退、DEL庫技術(shù)的認可度提升以及國內市場(chǎng)的開(kāi)闊,公司增長(cháng)水平或將持續保持行業(yè)領(lǐng)先水準,企業(yè)規模也有望不斷擴張。

展望未來(lái) 技術(shù)優(yōu)勢顯著(zhù)——DEL/FBDD/SBDD技術(shù)平臺整合優(yōu)勢

雖然當下的各項財務(wù)指標已足夠亮眼,但對于成都先導而言,更大的機會(huì )則屬于未來(lái)。據了解,公司所處的“藥物發(fā)現——苗頭化合物發(fā)現”行業(yè)主要有五種篩選方法:高通量篩選、基于已知活性篩選、基于結構藥物設計(SBDD)、基于片段藥物設計(FBDD)以及DNA編碼化合物庫(DEL)。

與其他篩選方法相比,DEL庫技術(shù)具有成本低、周期短、化合物覆蓋空間結構更大等特點(diǎn),是較為理想的篩選方法,但技術(shù)壁壘高、研發(fā)難度大,未來(lái)還有很大的提升空間,但目前已逐步獲全球大藥企認可。而成都先導作為國內乃至全亞洲最早規?;瘡氖翫EL技術(shù)研發(fā)的公司,深耕該領(lǐng)域多年,目前已建成分子結構超過(guò)10000億種的DNA編碼小分子化合物庫,先發(fā)優(yōu)勢顯著(zhù)。

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此外,公司于2020年12月完成了對Vernalis (R&D) Limited(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Vernalis”)的收購。而Vernalis成立于1997年,是全球較早以SBDD/FBDD技術(shù)為核心的藥物發(fā)現CRO,將蛋白工程學(xué)、結構生物學(xué)、生物物理學(xué)以及藥物化學(xué)聯(lián)用,協(xié)同多個(gè)國際大藥企聯(lián)合開(kāi)發(fā)了Mcl-1、A2AR、Bcl-2及Hsp90臨床候選化合物(PCC),掌握大量SBDD/FBDD開(kāi)發(fā)經(jīng)驗與Knowhow。

因此,從技術(shù)角度講,Vernalis的加入加強了成都先導前端藥篩技術(shù)平臺的方法多樣性,豐富和完善了其現有藥物發(fā)現技術(shù),降低了公司技術(shù)單一的風(fēng)險。

不僅如此,FBDD/SBDD技術(shù)與DNA編碼化合物庫技術(shù)(DEL)本身還存在著(zhù)很強的技術(shù)互補性,尤其在分子片段活性提升和先導化合物優(yōu)化方面。

具體來(lái)說(shuō),FBDD技術(shù)能夠快速對靶點(diǎn)進(jìn)行成藥性評價(jià),并且有可能快速得到具有親和力的分子片段。DEL技術(shù)能夠快速擴展分子片段庫,并且可以快速探索分子片段所代表的成藥化學(xué)空間進(jìn)而對分子片段進(jìn)行優(yōu)化,技術(shù)的整合無(wú)疑讓成都先導在藥物早期研發(fā)技術(shù)水平上實(shí)力倍增。此外,DEL技術(shù)篩選出的高活性化合物與靶點(diǎn)結合的三維結構信息通過(guò)SBDD的方法也有助于這些化合物快速優(yōu)化成為臨床前候選化合物。

而并購Vernalis對于成都先導的市場(chǎng)布局也將具有一定積極影響。由于公司主要客戶(hù)均來(lái)自于美國且占總收入80%以上,在歐洲的業(yè)績(jì)貢獻率低及存在感不強也是成都先導亟需解決的問(wèn)題。此次收購后,成都先導可以依托Vernalis在歐洲數十年的經(jīng)營(yíng)經(jīng)驗和成果以及行業(yè)聲譽(yù),迅速拓展自身在歐洲的市場(chǎng)影響力,有望提高歐洲地區對公司業(yè)績(jì)的貢獻,為整體業(yè)績(jì)做增量。

值得一提的是,除了DEL庫技術(shù)外,成都先導的新藥研發(fā)項目或也將面臨快速發(fā)展期。上市至今,公司共有HG146、HG030與HG381三款新藥申報臨床,其中HG146為HDACI/IIb 靶向治療藥物。HG030的全部?jì)鹊貦嘁嬉延?020年11月轉讓給白云山,這也是成都先導首次實(shí)現了自創(chuàng )立至今自主研發(fā)新藥項目的轉讓。

而新獲批臨床的國內首個(gè)非核苷酸類(lèi)STING激動(dòng)劑,有望帶動(dòng)公司新藥權益轉讓業(yè)務(wù)價(jià)值進(jìn)一步提升。