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君實(shí)生物研發(fā)被質(zhì)疑 上交所三連問(wèn)真實(shí)性

2020/11/13 9:33:12      挖貝網(wǎng)

挖貝網(wǎng) 11月13日消息，君實(shí)生物（688180）近日被自媒體質(zhì)疑公司研發(fā)能力和產(chǎn)品臨床試驗存在問(wèn)題，上交所發(fā)出問(wèn)詢(xún)函，要求君實(shí)生物和保薦機構做出說(shuō)明。

下為上交所問(wèn)詢(xún)主要內容：

一、公眾號文章稱(chēng)，公司產(chǎn)品特瑞普利單克隆抗體注射液（拓益）“在技術(shù)評審的文件中，既沒(méi)有完成肝損害患者試驗、也沒(méi)有完成腎損害患者試驗，其所有不良反應發(fā)生率為 97.7%。有 15.6%的患者因為不良反應而永久停藥?！闭埞荆海?）結合臨床試驗數據，說(shuō)明“所有不良發(fā)生率”的具體含義，核實(shí)前述報道是否屬實(shí)，并補充披露特瑞普利單克隆抗體注射液臨床試驗的進(jìn)展情況；（2）結合自身產(chǎn)品及市場(chǎng)中同類(lèi)產(chǎn)品的相關(guān)實(shí)驗數據，說(shuō)明特瑞普利單克隆抗體注射液安全性和有效性；（3）公司 2020 年 1-9 月累計實(shí)現營(yíng)業(yè)收入 10.11 億元，同比增加 91.84%，請披露營(yíng)業(yè)收入的具體構成，如產(chǎn)品銷(xiāo)售、專(zhuān)利許可及技術(shù)服務(wù)等類(lèi)別的占比，并說(shuō)明報告期內營(yíng)業(yè)收入大幅增長(cháng)的原因。

二、根據公司 2020 年 5 月 6 日披露的公告，公司將其產(chǎn)品 JS016 在大中華地區外開(kāi)展研發(fā)活動(dòng)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的獨占許可授予禮來(lái)制藥，禮來(lái)制藥將向公司支付現金、銷(xiāo)售分成；禮來(lái)制藥可能會(huì )按照雙方同意的條款和條件，以 7500 萬(wàn)美元認購公司新發(fā)行的 H 股股份。公眾號文章稱(chēng)，禮來(lái)制藥已宣布停止了 JS016相關(guān)的臨床研究。請公司：（1）說(shuō)明與禮來(lái)制藥在 JS016 授權交易中有關(guān)股份認購條款的具體考慮，相關(guān)交易安排是否符合一般商業(yè)邏輯；（2）披露 JS016境外臨床試驗的進(jìn)展情況。

三、公眾號文章稱(chēng)“君實(shí)的研發(fā)團隊是一個(gè)大專(zhuān)生多過(guò)博士，一大半都是本科畢業(yè)的團隊，而領(lǐng)導這支團隊和這家公司的，是一對沒(méi)有任何生物學(xué)科背景的父子?！闭埞狙a充披露研發(fā)人員的具體構成，核心技術(shù)人員的科研背景，以及近期核心技術(shù)人員的變化情況。

上交所要求保薦機構就上述問(wèn)題逐項核查并就披露內容的真實(shí)性發(fā)表明確意見(jiàn)。

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