前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“前沿生物”）本次擬公開(kāi)發(fā)行不超過(guò)8996萬(wàn)股，占發(fā)行后股本比例不低于25％，并于上海交易所科創(chuàng )板上市。本次發(fā)行的初步詢(xún)價(jià)時(shí)間為2020年10月13日(T-3日)的9:30-15:00，新股申購日為10月16日，申購代碼787221，股票代碼688221。

公開(kāi)資料顯示，前沿生物目前擁有一個(gè)已上市的抗艾滋病新藥—艾博韋泰（商品名“艾可寧”），這也是中國首個(gè)治療艾滋病的原創(chuàng )新藥。

“抗艾第一股”

擁有國內首個(gè)治療艾滋病的原創(chuàng )新藥

前沿生物研發(fā)了國內第一個(gè)國產(chǎn)原創(chuàng )抗艾新藥艾可寧。作為一家創(chuàng )業(yè)型企業(yè)，前沿生物在新藥研發(fā)上已持續投入16年，受到資本青睞。據公開(kāi)資料，2016年完成C輪融資，金額約3億元。其面向的抗艾市場(chǎng)近年來(lái)呈現穩定增長(cháng)中。根據UNAIDS（聯(lián)合國艾滋病規劃署）統計數據，截至2018年末，全球范圍內HIV病毒攜帶者及艾滋病患者人數約3,790萬(wàn)人，近5年這一數量的平均增速約為2%；基于該龐大的人群基數和增長(cháng)態(tài)勢，抗HIV病毒藥物的市場(chǎng)規模將進(jìn)一步擴大。同時(shí)，隨著(zhù)價(jià)格約束、專(zhuān)利失效、仿制藥的沖擊等因素，未來(lái)HIV治療市場(chǎng)將進(jìn)入一個(gè)較為平穩的增長(cháng)期。綜合灼識咨詢(xún)等多家專(zhuān)業(yè)第三方調研機構數據，全球的抗艾滋病病毒藥物市場(chǎng)規模預計將從2019年的370.9億美元增至2023年的467.5億美元。

而艾滋病截止目前尚未有效治愈方法。目前臨床上大多通過(guò)抗HIV病毒藥物將HIV病毒載量控制在血液中檢測不到的水平，實(shí)踐中，多采用以上三種或三種以上的藥物聯(lián)合使用，每一種藥物具有不同的作用機理或針對HIV病毒復制周期中的不同環(huán)節，從而避免單一用藥產(chǎn)生的抗藥性。除恩夫韋肽及恩夫韋肽仿制藥鑫諾福外，前沿生物研發(fā)的艾可寧滿(mǎn)足了公共衛生領(lǐng)域的部分重大臨床需求。同時(shí)，艾可寧也打破了國外藥企對抗艾滋病新藥的壟斷，建立了中國在該領(lǐng)域的創(chuàng )新能力。

同時(shí)，艾可寧在分子結構、多肽序列及化學(xué)修飾、作用靶點(diǎn)等方面均實(shí)現了技術(shù)突破。

艾可寧在上市不久就得到中華醫學(xué)會(huì )感染病學(xué)分會(huì )艾滋病學(xué)組專(zhuān)家的認可和支持。2018年10月，在上市兩個(gè)月后，艾可寧即被納入最新版的《中國艾滋病治療指南（2018版）》。

2019年度，艾可寧于中國市場(chǎng)實(shí)現銷(xiāo)售收入2,075.59萬(wàn)元，較2018年度增加1,884.48萬(wàn)元，增幅為986.10%%。2019年四季度，艾可寧于中國市場(chǎng)實(shí)現銷(xiāo)售收入981.28萬(wàn)元，較2019年三季度增加560.17萬(wàn)元，增幅為133.02%；較2018年四季度增加842.37萬(wàn)元，增幅為606.37%，產(chǎn)品銷(xiāo)售收入呈現快速增長(cháng)的趨勢。

研發(fā)投入穩定增長(cháng)

細分領(lǐng)域處于全球領(lǐng)先地位

由于創(chuàng )新藥前期投入巨大，我國目前創(chuàng )新藥企占比并不大，仿制藥企為數眾多，這一情況與發(fā)達國家存在較大差距。

前沿生物是一家具有國際競爭力的創(chuàng )新型生物醫藥企業(yè)，擁有一個(gè)已上市且具有全球主要市場(chǎng)專(zhuān)利的國家一類(lèi)新藥，在HIV長(cháng)效治療及免疫治療細分領(lǐng)域處于全球領(lǐng)先地位。

在全球專(zhuān)業(yè)信息服務(wù)提供商科睿唯安（ClarivateAnalytics）2019年發(fā)布的《亞太地區制藥創(chuàng )新報告：基于定量指標的企業(yè)排名和未來(lái)前景分析》中，前沿生物被列為領(lǐng)先的創(chuàng )新醫藥企業(yè)和未來(lái)有可能引領(lǐng)行業(yè)創(chuàng )新的企業(yè)之一。不僅如此，企業(yè)還多次入選了2017和2018年度“中國最具投資價(jià)值企業(yè)50強”（Venture50）榜單。

前沿生物在報告期內均保持了大量的研發(fā)投入。招股書(shū)信息顯示，2017-2019年，公司研發(fā)投入分別為8,355.43萬(wàn)元、9,943.77萬(wàn)元及8,542.12萬(wàn)元，始終維持大額穩定研發(fā)支出。同時(shí)，公司擁有行業(yè)先進(jìn)的長(cháng)效多肽藥物研發(fā)實(shí)力、經(jīng)驗豐富的研發(fā)團隊、GMP認證的生產(chǎn)設施、中國市場(chǎng)的醫學(xué)推廣團隊和海外市場(chǎng)開(kāi)拓團隊，覆蓋從創(chuàng )新藥物發(fā)現、臨床前研發(fā)和全球臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的全產(chǎn)業(yè)鏈，在HIV長(cháng)效治療及免疫治療細分領(lǐng)域具有較強競爭力，目前還有兩個(gè)處于臨床試驗階段、已獲專(zhuān)利（或專(zhuān)利許可）的在研新藥。

前沿生物在自主創(chuàng )新的同時(shí)，還尋求與全球的科研機構合作，通過(guò)國際授權和收購等途徑來(lái)增強公司的產(chǎn)品線(xiàn)，增強整體實(shí)力能力。公司目前主要推進(jìn)的項目之一“艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法臨床研發(fā)項目”，就是中國及美國開(kāi)展的艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法的多種適應癥的臨床II期與III期試驗。美國洛克菲勒大學(xué)于2014年1月至2016年1月于美國進(jìn)行了3BNC117的I期臨床試驗。前沿生物已于2018年末在美國開(kāi)始聯(lián)合療法的II期臨床試驗，并于2019年5月取得了國家藥監局關(guān)于公司在中國開(kāi)展II期臨床試驗的批文。

從大環(huán)境來(lái)看，我國的創(chuàng )新藥發(fā)展，在需求端醫保政策傾斜及終端支付能力不斷提高、供給端政策、人才與資本涌入等因素的綜合作用下，很快將進(jìn)入黃金收獲期，數據顯示，從2007年到2019上半年，申報創(chuàng )新藥臨床試驗或生產(chǎn)的國內企業(yè)達700家，創(chuàng )新藥品種數百個(gè)。與此同時(shí)，國產(chǎn)創(chuàng )新藥市場(chǎng)容量也在不斷擴大。近6年，創(chuàng )新藥復合增長(cháng)率高達27%。2018年，創(chuàng )新藥國內銷(xiāo)售總額超過(guò)110億元。

政策方面，近年來(lái)我國國務(wù)院和CFDA、CDE等主管部門(mén)先后發(fā)布鼓勵藥械創(chuàng )新的一系列政策，在創(chuàng )新藥審批、臨床試驗、生產(chǎn)和后續上市等生命周期全過(guò)程給予政策支持。審批和臨床試驗方面，加快審評審批、綠色通道、優(yōu)先評審；臨床試驗機構注冊改備案制；生產(chǎn)端試點(diǎn)上市許可持有人制度試點(diǎn)，減輕固定資產(chǎn)投資壓力，允許研發(fā)費用稅前抵扣；銷(xiāo)售端醫保騰籠換鳥(niǎo)，加快創(chuàng )新藥調入醫保目錄節奏，加快企業(yè)銷(xiāo)售變現，加快研發(fā)—上市—再研發(fā)正向循環(huán)。疊加我國正式加入ICH，統一國內外臨床試驗標準，我國醫藥企業(yè)利用疾病譜、成本、產(chǎn)業(yè)鏈等本土優(yōu)勢，在資本和人才的人和下，創(chuàng )新藥進(jìn)入天時(shí)地利人和的黃金時(shí)代。

綜合美股與港股的經(jīng)驗，科創(chuàng )板靈活多樣的上市標準賦予了以前沿生物為代表的初創(chuàng )醫藥企業(yè)登上資本舞臺的機遇，長(cháng)遠來(lái)看有望快速推動(dòng)中國前沿創(chuàng )新科技的產(chǎn)業(yè)轉化，給醫藥行業(yè)的創(chuàng )新發(fā)展，帶來(lái)以前所未有的加速度，助力眾多潛心研發(fā)、心懷蒼生的本土醫藥企業(yè)砥礪前行。