從事吻合器研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的天臣國際醫療科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“天臣醫療”)，于9月1日獲得證監會(huì )下發(fā)的科創(chuàng )板IPO注冊批文，即將正式登陸科創(chuàng )板。

資料顯示，天臣醫療是國內吻合器細分行業(yè)頭部企業(yè)，其最近三年營(yíng)收復合增長(cháng)率為38.82%，凈利潤復合增長(cháng)率高達73.8%。公司在歐美、日本等全球范圍內擁有380項專(zhuān)利，其中發(fā)明專(zhuān)利228項，有效突破了強生與美敦力等美國醫療器械巨頭在該領(lǐng)域壟斷多年的知識產(chǎn)權壁壘。

主營(yíng)高端外科手術(shù)吻合器，三年利潤復合增長(cháng)率73.80%

天臣醫療2003年成立于蘇州工業(yè)園區，主營(yíng)業(yè)務(wù)為高端外科手術(shù)吻合器。經(jīng)過(guò)十七年不斷自主研發(fā)與創(chuàng )新，已擁有管型吻合器、腔鏡吻合器、線(xiàn)型切割吻合器、荷包吻合器和線(xiàn)型縫合吻合器等5大類(lèi)產(chǎn)品，應用范圍涵蓋心胸外科、胃腸外科、肝膽脾胰外科、普外科、泌尿外科等手術(shù)領(lǐng)域。

招股書(shū)顯示，天臣醫療去年營(yíng)收和凈利潤分別為1.73億元、0.42億元，同比增長(cháng)45.1%和81.6%。2017年至2019年，其盈利能力大幅提升，營(yíng)業(yè)收入復合增長(cháng)率為38.82%，凈利潤復合增長(cháng)率高達73.80%。

企業(yè)產(chǎn)品目前已經(jīng)在全國30個(gè)省、自治區和直轄市的三百多家醫院得到臨床應用，同時(shí)銷(xiāo)往西歐、拉美等32個(gè)境外國家和地區。2019年，公司吻合器出口額占中國自主品牌的14.8％。在意大利、西班牙、奧地利等歐洲市場(chǎng)，天臣醫療更是穩居第一。

實(shí)現高質(zhì)量、跨越式增長(cháng)，靠的是高強度的研發(fā)投入。數據顯示，該公司過(guò)去幾年的研發(fā)費率均在8%以上。

高強度研發(fā)投入，打破國際巨頭壟斷

長(cháng)久以來(lái)，如何實(shí)現對患者進(jìn)行最小化損傷的疾病治療（創(chuàng )傷小、出血少、恢復快等效果）一直是外科手術(shù)面臨的一個(gè)棘手難題，吻合器的出現使這一難題得到了解決。

相對于傳統的手工縫合，吻合器縫合具有操作簡(jiǎn)單方便，縮短手術(shù)時(shí)間、降低患者手術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生概率、提高手術(shù)效率等優(yōu)勢，深受醫療機構和臨床醫師的青睞。目前吻合器已被廣泛應用于心胸外科、胃腸外科、肝膽脾胰外科、普外科、泌尿外科等手術(shù)領(lǐng)域。

具體到我國來(lái)看，根據預測，到2024年中國吻合器市場(chǎng)規模將達到190.58億元，2019年-2024年復合增長(cháng)率約15%，比全球吻合器市場(chǎng)規模的復合增長(cháng)率高約10個(gè)百分點(diǎn)。

由于美國在該領(lǐng)域起步早，在技術(shù)、資金等方面具備先發(fā)優(yōu)勢，強生、美敦力兩家美國公司在高端吻合器領(lǐng)域占據了絕大部分市場(chǎng)份額，其他企業(yè)的生存空間受到了極大的限制。

高難度的技術(shù)壁壘是這兩家企業(yè)實(shí)現壟斷的資本，要挑戰巨頭、打破壟斷就應該從技術(shù)入手。

研發(fā)投入方面，資料顯示，天臣醫療2017年至2019年研發(fā)投入分別為823萬(wàn)元、1063萬(wàn)元和1410萬(wàn)元，研發(fā)費率連續數年保持在8%以上。

研發(fā)模式上，在長(cháng)期的研發(fā)創(chuàng )新過(guò)程中，天臣醫療逐步形成了以臨床需求為導向，MWS與MVP相結合的研發(fā)模式，并運用獨特的PK機制，實(shí)現臨床需求的深度挖掘和技術(shù)方案的快速實(shí)現。

通過(guò)MWS（Meeting With Surgeons，工程師/外科醫生見(jiàn)面會(huì )），組織世界各地的外科醫生與研發(fā)工程師進(jìn)行各種形式的直接對話(huà)，天臣醫療建立了創(chuàng )意和技術(shù)之間的綠色通道，讓生產(chǎn)者和使用者之間產(chǎn)生了有效連接，通過(guò)整合資源，大大提高了產(chǎn)品的安全性、有效性和創(chuàng )新性。

與此同時(shí)，企業(yè)還采用MVP（Minimum Viable Product，最小可行產(chǎn)品）機制進(jìn)行創(chuàng )意轉化。通過(guò)使用快速建模、3D打印、實(shí)驗首板、體外測試等方式，快速進(jìn)行創(chuàng )意驗證，推動(dòng)技術(shù)迭代更新，使研發(fā)團隊能夠更早識別產(chǎn)品是否滿(mǎn)足臨床需求，以及能否創(chuàng )造商業(yè)價(jià)值，從而降低研發(fā)風(fēng)險，縮短研發(fā)周期，促使團隊始終保持創(chuàng )新氛圍。

高強度的研發(fā)投入和獨特的研發(fā)模式為天臣醫療帶來(lái)了豐碩的成果。

其首創(chuàng )的TST系列產(chǎn)品，開(kāi)創(chuàng )了選擇性切除新術(shù)式，用微創(chuàng )的方式有效解決了環(huán)切術(shù)過(guò)度治療及吻合口狹窄等問(wèn)題，逐步成為治療脫垂性疾病的首選術(shù)式。

截至2019年，天臣醫療擁有境內外專(zhuān)利共計380項，其中發(fā)明專(zhuān)利228項，覆蓋中國、歐洲、美國、日本等國家和地區，有效突破了美國醫療器械巨頭在該領(lǐng)域壟斷多年的知識產(chǎn)權壁壘，加快了國產(chǎn)替代的實(shí)現。

醫療器械細分領(lǐng)域仍為藍海  天臣醫療未來(lái)可期

隨著(zhù)我國經(jīng)濟實(shí)力不斷增長(cháng)，居民醫療水平不斷提升，醫療改革的不斷深化，我國居民的醫療服務(wù)支付能力也在不斷提升。目前，我國人口老齡化趨勢明顯，工作壓力越來(lái)越大，各種癌癥和胃腸道等良性病發(fā)病率也居高不下，吻合器在我國外科醫生和患者中的使用率將保持高速增長(cháng)。

此外，國產(chǎn)替代的政策落地，也加速了該行業(yè)藍海的到來(lái)。

近兩年，國家鼓勵國產(chǎn)藥品和醫療器械的使用，并將一些具體政策逐步落地，包括各省市限制進(jìn)口采購目錄的出臺，單病種收費的實(shí)施，降低耗占比的要求等。

例如，浙江省《2018－2019年度浙江全省政府采購進(jìn)口產(chǎn)品統一論證清單(醫療設備類(lèi))》、四川省《四川省財政廳關(guān)于公布2018-2019年度省級政府采購進(jìn)口產(chǎn)品清單的通知》等已明確要求招標國產(chǎn)品牌，使用進(jìn)口品牌需要多重審核，使得臨床真正開(kāi)始更多地選擇使用國產(chǎn)品牌。

醫療器械行業(yè)正掀起國產(chǎn)替代的大潮。即將登陸科創(chuàng )板的天臣醫療，將插上資本羽翼，進(jìn)一步提升研發(fā)實(shí)力，提高市場(chǎng)占有率，在外科手術(shù)吻合器市場(chǎng)繼續領(lǐng)航，未來(lái)可期。